Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkoholbruk og psykisk helse - Pilottest av videoassistert drikketopografi

9. desember 2024 oppdatert av: University of Florida
Det overordnede målet er å pilotteste og etablere en prosedyre for videoassistert alkoholtopografi og utforske nytten som en indikator på alkoholbruksforstyrrelser. Det er 4 faser i denne studien: 1) forhåndsscreening via telefon; 2) avtale med personlig screening; 3) den første alkoholdrikkingsøkten med videoopptak; og 4) oppfølgingsavtale for ny test.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Alkoholbruk, spesielt høyrisikodrikking, er fortsatt et alvorlig folkehelseproblem. Nylige oppfordringer til "presisjonsintervensjon" krever mer inngående forståelse av drikkeatferdsmønstre for mer individualisert behandling. Foreløpig har alkoholforskning basert seg på selvrapportert spørreskjema eller biomarkører for å måle alkoholbruk. Imidlertid er selvrapportering ofte utsatt for sosial ønskelighetsskjevhet eller tilbakekallingsfeil; mens biomarkører er utsatt for målefeil, forstyrrelser for falske positiver og individuelle variasjoner i alkoholmetabolismen. Det er behov for en objektiv, pålitelig og ikke-påtrengende måte å måle alkoholbruk med høy økologisk validitet.

Topografi kan gi objektive mål på forbruksatferdsmønstre i finkornet detalj. Mens det har vært mye brukt i tobakksforskning, har alkoholtopografi ikke blitt godt studert. Røyketopografi har vist seg å gi veiledende informasjon for nikotinavhengighet. Etterforskerne antar at alkoholtopografi også kan brukes som et objektivt mål som indikerer alkoholbruksforstyrrelse. I dette prosjektet foreslår etterforskerne å gjennomføre en videoassistert drikketopografisk studie. Hovedformålene med denne studien inkluderer: (1) karakterisere drikkeatferdsmønstre ved å konvertere videofilmede drikkeepisoder til ulike drikkerelaterte parametere (f.eks. nippefrekvens, nippeintervall, nippevarighet, hvilevarighet, nippemengde og etc.); (2) sammenligne drikkeatferdsmønstre på tvers av grupper definert av drikkestatus (sosiale vs. stordrikkere) og mental helsestatus (deprimert vs. ikke-deprimert); og (3) bruke avansert ikke-lineær modellering for å kvantifisere atferdsmønsteret og for å utlede potensielle indikatorer for alkoholbruksforstyrrelser.

Dette vil være den første studien som noensinne har brukt videofilmet topografi for å analysere alkoholdrikkings atferdsmønster ved å bruke en kvantemodell og knytte det til alkoholbruksforstyrrelser. Studien vil bli utført i det simulerte barlaboratoriet som ligger i Yon Hall ved University of Florida (UF). Gjennomføring av alkoholtopografi i en slik setting øker i stor grad den økologiske validiteten, og øker ytterligere kapasiteten til denne metoden til å fange opp virkelige drikkemønstre og potensielt oppdage alkoholbruksforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • EDGE Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese/skrive engelsk og gjennomføre studievurderinger
  • Drikke alkohol
  • Friske voksne rapporterer alkoholforbruk de siste 30 dagene
  • Søker ikke behandling for rusmiddelbruk
  • Vilje til å utføre undersøkelse av urinmedisin

Ekskluderingskriterier:

  • Test positivt på en urinprøve for bruk av visse ulovlige stoffer
  • Undergraduate student registrert ved University of Florida
  • Avgangsstudenter fra College of Health and Human Performance ved University of Florida
  • Gravid, eller ammer for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forhøyet mental status
Forhøyet skår på pasienthelsespørreskjema
Vanlige merker øl med lignende kalorier (125-150) og alkoholnivå (omtrent 4,5 % ABV)
Videoassistert alkoholtopografi for å utforske nytten som en indikator på alkoholbruksforstyrrelser
Andre navn:
  • videoassistert topografi
Aktiv komparator: Ikke-forhøyet deprimert humør
Lavere poengsum på pasienthelsespørreskjema
Vanlige merker øl med lignende kalorier (125-150) og alkoholnivå (omtrent 4,5 % ABV)
Videoassistert alkoholtopografi for å utforske nytten som en indikator på alkoholbruksforstyrrelser
Andre navn:
  • videoassistert topografi
Aktiv komparator: Sosial drikkestatus
Den sosiale drikkegruppen vil være de som inntar alkohol regelmessig, men med sjeldne dager med tunge drikkevaner.
Vanlige merker øl med lignende kalorier (125-150) og alkoholnivå (omtrent 4,5 % ABV)
Videoassistert alkoholtopografi for å utforske nytten som en indikator på alkoholbruksforstyrrelser
Andre navn:
  • videoassistert topografi
Aktiv komparator: Stordrikkerstatus
Stordrikkergruppen vil være de som inntar alkohol regelmessig med hyppige tunge drikkedager.
Vanlige merker øl med lignende kalorier (125-150) og alkoholnivå (omtrent 4,5 % ABV)
Videoassistert alkoholtopografi for å utforske nytten som en indikator på alkoholbruksforstyrrelser
Andre navn:
  • videoassistert topografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholtopografi: Sip Frequency
Tidsramme: 60 dager (fra telefonscreening til oppfølgingstest)
Å utforske potensialet ved å bruke alkoholtopografi som et ikke-invasivt objektivt mål på alkoholdrikkingsatferd og muligheten for å bruke det identifiserte atferdsmønsteret som en indikator for alkoholbruksforstyrrelser. Vi operasjonaliserte alkoholtopografi på flere måter, inkludert det nåværende målet: gjennomsnittlig antall slurker per alkoholholdig drikk
60 dager (fra telefonscreening til oppfølgingstest)
Alkoholtopografi: Sip Interval
Tidsramme: 60 dager (fra telefonscreening til oppfølgingstest)
Å utforske potensialet ved å bruke alkoholtopografi som et ikke-invasivt objektivt mål på alkoholdrikkingsatferd og muligheten for å bruke det identifiserte atferdsmønsteret som en indikator for alkoholbruksforstyrrelser. Vi operasjonaliserte alkoholtopografi på flere måter, inkludert det nåværende målet: gjennomsnittlig intervall mellom slurkene
60 dager (fra telefonscreening til oppfølgingstest)
Alkoholtopografi: Sip Varighet
Tidsramme: 60 dager (fra telefonscreening til oppfølgingstest)
Å utforske potensialet ved å bruke alkoholtopografi som et ikke-invasivt objektivt mål på alkoholdrikkingsatferd og muligheten for å bruke det identifiserte atferdsmønsteret som en indikator for alkoholbruksforstyrrelser. Vi operasjonaliserte alkoholtopografi på flere måter, inkludert det nåværende målet: gjennomsnittlig slurkvarighet
60 dager (fra telefonscreening til oppfølgingstest)
Alkoholtopografi: slurkmengde.
Tidsramme: 60 dager (fra telefonscreening til oppfølgingstest)
Å utforske potensialet ved å bruke alkoholtopografi som et ikke-invasivt objektivt mål på alkoholdrikkingsatferd og muligheten for å bruke det identifiserte atferdsmønsteret som en indikator for alkoholbruksforstyrrelser. Vi operasjonaliserte alkoholtopografi på flere måter, inkludert gjeldende mål: gjennomsnittlig mengde øl konsumert per slurk
60 dager (fra telefonscreening til oppfølgingstest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere