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Consumo de Álcool e Saúde Mental - Teste Piloto de Topografia do Beber Vídeo Assistido

12 de junho de 2023 atualizado por: University of Florida
O objetivo geral é testar e estabelecer um procedimento para topografia de álcool assistida por vídeo e explorar sua utilidade como um indicador de transtorno por uso de álcool. Existem 4 fases para este estudo: 1) pré-triagem por telefone; 2) consulta de triagem presencial; 3) a primeira sessão de ingestão de álcool com filmagem; e 4) consulta de retorno para reteste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de álcool, especialmente o consumo de alto risco, continua sendo um sério problema de saúde pública. Pedidos recentes de "intervenção de precisão" exigem uma compreensão mais aprofundada dos padrões comportamentais de consumo de álcool para um tratamento mais individualizado. Atualmente, a pesquisa sobre álcool tem se baseado em questionários autorreferidos ou biomarcadores para medir o uso de álcool. No entanto, auto-relatos são frequentemente sujeitos a viés de desejabilidade social ou erros de memória; enquanto os biomarcadores são propensos a erros de medição, fatores de confusão para falsos positivos e variações individuais no metabolismo do álcool. Há necessidade de uma maneira objetiva, confiável e não intrusiva de medir o uso de álcool com alta validade ecológica.

A topografia pode fornecer medidas objetivas de padrões de comportamento de consumo em detalhes refinados. Embora tenha sido amplamente utilizado na pesquisa do tabaco, a topografia do álcool não foi bem estudada. Foi demonstrado que a topografia do tabagismo fornece informações indicativas para a dependência da nicotina. Os investigadores levantam a hipótese de que a topografia do álcool também pode ser usada como uma medida objetiva indicativa do transtorno do uso de álcool. Neste projeto, os investigadores propõem a realização de um estudo topográfico do consumo de álcool assistido por vídeo. Os principais objetivos deste estudo incluem: (1) caracterizar os padrões comportamentais de consumo convertendo episódios de consumo gravados em vídeo em vários parâmetros relacionados ao consumo (por exemplo, frequência de gole, intervalo de gole, duração do gole, duração do descanso, quantidade de gole e etc.); (2) comparar padrões comportamentais de consumo de álcool em grupos definidos por status de consumo de álcool (social versus bebedores pesados) e estado de saúde mental (deprimido versus não deprimido); e (3) usar modelagem não linear avançada para quantificar o padrão comportamental e derivar indicadores potenciais para o transtorno do uso de álcool.

Este será o primeiro estudo a usar a topografia gravada em vídeo para analisar o padrão comportamental de consumo de álcool usando um modelo quântico e vinculá-lo ao transtorno do uso de álcool. O estudo será conduzido no laboratório de barras simuladas localizado em Yon Hall na Universidade da Flórida (UF). A realização da topografia do álcool em tal cenário aumenta muito a validade ecológica, aumentando ainda mais a capacidade desse método de capturar padrões de consumo da vida real e potencialmente detectar transtornos por uso de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • EDGE Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser capaz de ler/escrever inglês e concluir avaliações de estudo
  • beber álcool
  • Adultos saudáveis ​​que relataram consumo de álcool nos últimos 30 dias
  • Atualmente não está procurando tratamento para uso de substâncias
  • Disposição para fornecer triagem de drogas na urina

Critério de exclusão:

  • Teste positivo em um teste de urina para uso de certas drogas ilegais
  • Aluno de graduação matriculado na Universidade da Flórida
  • Alunos de pós-graduação da Faculdade de Saúde e Desempenho Humano da Universidade da Flórida
  • Grávida ou atualmente amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estado Mental Elevado
Pontuação elevada no Questionário de Saúde do Paciente
Cerveja de marcas comuns com calorias semelhantes (125-150) e teor alcoólico (aproximadamente 4,5% ABV)
Topografia de álcool assistida por vídeo para explorar sua utilidade como um indicador de transtorno por uso de álcool
Outros nomes:
  • topografia assistida por vídeo
Comparador Ativo: Humor deprimido não elevado
Pontuação mais baixa no Questionário de Saúde do Paciente
Cerveja de marcas comuns com calorias semelhantes (125-150) e teor alcoólico (aproximadamente 4,5% ABV)
Topografia de álcool assistida por vídeo para explorar sua utilidade como um indicador de transtorno por uso de álcool
Outros nomes:
  • topografia assistida por vídeo
Comparador Ativo: Status de beber socialmente
O grupo de bebedor social será aquele que consome álcool regularmente, mas com poucos dias de consumo excessivo de álcool.
Cerveja de marcas comuns com calorias semelhantes (125-150) e teor alcoólico (aproximadamente 4,5% ABV)
Topografia de álcool assistida por vídeo para explorar sua utilidade como um indicador de transtorno por uso de álcool
Outros nomes:
  • topografia assistida por vídeo
Comparador Ativo: Estado de bebedor pesado
O grupo de bebedores pesados ​​será aquele que consome álcool regularmente com dias de bebedeira frequentes.
Cerveja de marcas comuns com calorias semelhantes (125-150) e teor alcoólico (aproximadamente 4,5% ABV)
Topografia de álcool assistida por vídeo para explorar sua utilidade como um indicador de transtorno por uso de álcool
Outros nomes:
  • topografia assistida por vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial da Topografia do Álcool como Indicador de AUD
Prazo: 60 dias (desde a triagem por telefone até o reteste de acompanhamento)
Explorar o potencial de usar a topografia do álcool como uma medida objetiva não invasiva do comportamento de consumo de álcool e a possibilidade de usar o padrão comportamental identificado como um indicador de transtorno por uso de álcool.
60 dias (desde a triagem por telefone até o reteste de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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