Užívání alkoholu a duševní zdraví – pilotní test topografie pití s pomocí videa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Užívání alkoholu, zejména vysoce rizikové pití, zůstává vážným problémem veřejného zdraví. Nedávné výzvy k „přesnému zásahu“ vyžadují hlubší pochopení vzorců chování při pití pro více individualizovanou léčbu. V současné době se výzkum alkoholu při měření spotřeby alkoholu opírá o dotazník nebo biomarkery, které si sami hlásili. Nicméně, self-reporty jsou často vystaveny zkreslení sociální potřebnosti nebo chybám ve vzpomínkách; vzhledem k tomu, že biomarkery jsou náchylné k chybám měření, falešně pozitivním výsledkům a individuálním odchylkám v metabolismu alkoholu. Existuje potřeba objektivního, spolehlivého a nerušivého způsobu měření spotřeby alkoholu s vysokou ekologickou platností.
Topografie může poskytnout objektivní měření vzorců spotřebního chování v jemných detailech. Zatímco to bylo široce používáno ve výzkumu tabáku, topografie alkoholu nebyla dobře prostudována. Bylo prokázáno, že topografie kouření poskytuje orientační informace o závislosti na nikotinu. Vyšetřovatelé předpokládají, že alkoholová topografie může být také použita jako objektivní měřítko indikující poruchu užívání alkoholu. V tomto projektu vyšetřovatelé navrhují provést topografickou studii pití s pomocí videa. Hlavní cíle této studie zahrnují: (1) charakterizovat vzorce chování při pití převáděním epizod pití nahraných na video do různých parametrů souvisejících s pitím (např. frekvence popíjení, interval popíjení, trvání popíjení, doba odpočinku, množství popíjení atd.); (2) porovnejte vzorce chování při pití mezi skupinami definovanými podle stavu pití (sociální vs. těžcí pijani) a stavu duševního zdraví (v depresi vs. bez deprese); a (3) používat pokročilé nelineární modelování ke kvantifikaci vzorců chování a k odvození potenciálních indikátorů poruchy užívání alkoholu.
Půjde o první studii, která kdy použila topografii na videu k analýze vzorců chování při pití alkoholu pomocí kvantového modelu a spojila jej s poruchou užívání alkoholu. Studie bude provedena v simulované barové laboratoři umístěné v Yon Hall na Floridské univerzitě (UF). Provádění alkoholové topografie v takovém prostředí výrazně zvyšuje ekologickou platnost a dále zvyšuje kapacitu této metody zachytit skutečné vzorce pití a potenciálně odhalit poruchu užívání alkoholu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst/psát anglicky a dokončit studijní testy
- Pít alkohol
- Zdraví dospělí uvádějící konzumaci alkoholu za posledních 30 dní
- V současné době nevyhledává léčbu kvůli užívání návykových látek
- Ochota zajistit screening drog v moči
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní výsledek testu moči na užívání určitých nelegálních drog
- Vysokoškolský student zapsaný na University of Florida
- Postgraduální studenti z College of Health and Human Performance na University of Florida
- Těhotná nebo v současné době kojíte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zvýšený duševní stav
Zvýšené skóre v dotazníku o zdraví pacienta
|
Běžné značky piva s podobným obsahem kalorií (125–150) a alkoholu (přibližně 4,5 % ABV)
Video asistovaná topografie alkoholu k prozkoumání jeho užitečnosti jako indikátoru poruchy užívání alkoholu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nezvýšená depresivní nálada
Nižší skóre v dotazníku o zdraví pacienta
|
Běžné značky piva s podobným obsahem kalorií (125–150) a alkoholu (přibližně 4,5 % ABV)
Video asistovaná topografie alkoholu k prozkoumání jeho užitečnosti jako indikátoru poruchy užívání alkoholu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Společenský stav pití
Společenskou skupinou pijáků budou ti, kteří pijí alkohol pravidelně, ale s občasnými dny silného pití.
|
Běžné značky piva s podobným obsahem kalorií (125–150) a alkoholu (přibližně 4,5 % ABV)
Video asistovaná topografie alkoholu k prozkoumání jeho užitečnosti jako indikátoru poruchy užívání alkoholu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Stav silného pijáka
Skupinou těžkých pijáků budou ti, kteří pravidelně konzumují alkohol s častými dny silného pití.
|
Běžné značky piva s podobným obsahem kalorií (125–150) a alkoholu (přibližně 4,5 % ABV)
Video asistovaná topografie alkoholu k prozkoumání jeho užitečnosti jako indikátoru poruchy užívání alkoholu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Topografie alkoholu: Frekvence doušku
Časové okno: 60 dní (od prověřování telefonu po následné opakované testování)
|
Prozkoumat potenciál použití topografie alkoholu jako neinvazivního objektivního měřítka chování při pití alkoholu a možnost použití zjištěného vzorce chování jako indikátoru poruchy spojené s užíváním alkoholu.
Topografii alkoholu jsme operacionalizovali několika způsoby, včetně současného měření: průměrný počet doušků na alkoholický nápoj
|
60 dní (od prověřování telefonu po následné opakované testování)
|
|
Topografie alkoholu: Sip Interval
Časové okno: 60 dní (od prověřování telefonu po následné opakované testování)
|
Prozkoumat potenciál použití topografie alkoholu jako neinvazivního objektivního měřítka chování při pití alkoholu a možnost použití zjištěného vzorce chování jako indikátoru poruchy spojené s užíváním alkoholu.
Alkoholovou topografii jsme operacionalizovali několika způsoby, včetně současného měření: střední interval mezi doušky
|
60 dní (od prověřování telefonu po následné opakované testování)
|
|
Topografie alkoholu: Trvání doušku
Časové okno: 60 dní (od prověřování telefonu po následné opakované testování)
|
Prozkoumat potenciál použití topografie alkoholu jako neinvazivního objektivního měřítka chování při pití alkoholu a možnost použití zjištěného vzorce chování jako indikátoru poruchy spojené s užíváním alkoholu.
Alkoholovou topografii jsme operacionalizovali několika způsoby, včetně současného opatření: střední doba trvání doušku
|
60 dní (od prověřování telefonu po následné opakované testování)
|
|
Topografie alkoholu: Množství doušku.
Časové okno: 60 dní (od prověřování telefonu po následné opakované testování)
|
Prozkoumat potenciál použití topografie alkoholu jako neinvazivního objektivního měřítka chování při pití alkoholu a možnost použití zjištěného vzorce chování jako indikátoru poruchy spojené s užíváním alkoholu.
Alkoholovou topografii jsme operacionalizovali několika způsoby, včetně současného měření: průměrné množství piva spotřebovaného na doušek
|
60 dní (od prověřování telefonu po následné opakované testování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Leeman, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201700455
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Pivo
-
Behavioural Science InstitutePlurynNáborUžívání alkoholu | Užívání drog | Dospívající chování | Osobnost | Lehké mentální postižení, IQ 50-70 | Hraniční mentální postižení (inteligenční kvocient 70–85)Holandsko