Alcoholgebruik en geestelijke gezondheid - Pilottest van videoondersteunde drinktopografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik, met name risicovol drinken, blijft een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Recente oproepen voor "precisie-interventie" vereisen een meer diepgaand begrip van drinkgedragspatronen voor een meer geïndividualiseerde behandeling. Momenteel vertrouwt alcoholonderzoek op zelfgerapporteerde vragenlijsten of biomarkers om alcoholgebruik te meten. Zelfrapportage is echter vaak onderhevig aan sociale wenselijkheid of herinneringsfouten; terwijl biomarkers gevoelig zijn voor meetfouten, confounders voor valse positieven en individuele variaties in alcoholmetabolisme. Er is behoefte aan een objectieve, betrouwbare en niet-opdringerige manier om alcoholgebruik met een hoge ecologische validiteit te meten.
Topografie kan tot in de kleinste details objectieve maatstaven van consumptiegedragspatronen bieden. Hoewel het veel wordt gebruikt in tabaksonderzoek, is alcoholtopografie niet goed bestudeerd. Er is aangetoond dat rokentopografie indicatieve informatie geeft voor nicotineafhankelijkheid. De onderzoekers veronderstellen dat alcoholtopografie ook kan worden gebruikt als een objectieve maatstaf voor alcoholgebruiksstoornissen. In dit project stellen de onderzoekers voor om een video-ondersteund topografisch onderzoek uit te voeren. De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn onder meer: (1) karakteriseren van drinkgedragspatronen door op video opgenomen drinkepisoden om te zetten in verschillende aan drinken gerelateerde parameters (bijv. Nipfrequentie, drinkinterval, drinkduur, rustduur, drinkhoeveelheid, enz.); (2) vergelijk drinkgedragspatronen tussen groepen gedefinieerd door drinkstatus (sociaal vs. zware drinkers) en mentale gezondheidsstatus (depressief vs. niet-depressief); en (3) geavanceerde niet-lineaire modellering gebruiken om het gedragspatroon te kwantificeren en mogelijke indicatoren voor alcoholgebruiksstoornissen af te leiden.
Dit zal de eerste studie zijn die ooit op video opgenomen topografie gebruikt om het gedragspatroon van alcoholgebruik te analyseren met behulp van een kwantummodel en dit te koppelen aan een alcoholgebruiksstoornis. De studie zal worden uitgevoerd in het gesimuleerde barlaboratorium in Yon Hall aan de Universiteit van Florida (UF). Het uitvoeren van alcoholtopografie in een dergelijke omgeving verbetert de ecologische validiteit aanzienlijk, waardoor het vermogen van deze methode om echte drinkpatronen vast te leggen en mogelijk alcoholgebruiksstoornissen op te sporen, verder wordt vergroot.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen / schrijven en studiebeoordelingen kunnen voltooien
- Alcohol drinken
- Gezonde volwassenen melden alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen
- Momenteel niet op zoek naar behandeling voor middelengebruik
- Bereidheid om urinedrugscreening uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Test positief op een urinetest voor het gebruik van bepaalde illegale drugs
- Een niet-gegradueerde student schreef zich in aan de Universiteit van Florida
- Afgestudeerde studenten van het College of Health and Human Performance aan de Universiteit van Florida
- Zwanger of momenteel borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verhoogde mentale status
Verhoogde score op Patient Health Questionnaire
|
Algemeen biermerk met vergelijkbare calorieën (125-150) en alcoholgehalte (ongeveer 4,5% ABV)
Video-ondersteunde alcoholtopografie om het nut ervan als indicator van alcoholgebruiksstoornis te onderzoeken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Niet-verheven depressieve stemming
Lagere score op Patient Health Questionnaire
|
Algemeen biermerk met vergelijkbare calorieën (125-150) en alcoholgehalte (ongeveer 4,5% ABV)
Video-ondersteunde alcoholtopografie om het nut ervan als indicator van alcoholgebruiksstoornis te onderzoeken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Sociale drinkstatus
De groep sociale drinkers zal bestaan uit degenen die regelmatig alcohol consumeren, maar af en toe zware drinkdagen hebben.
|
Algemeen biermerk met vergelijkbare calorieën (125-150) en alcoholgehalte (ongeveer 4,5% ABV)
Video-ondersteunde alcoholtopografie om het nut ervan als indicator van alcoholgebruiksstoornis te onderzoeken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Status van zware drinker
De groep zware drinkers zijn degenen die regelmatig alcohol consumeren en regelmatig zware drinkdagen hebben.
|
Algemeen biermerk met vergelijkbare calorieën (125-150) en alcoholgehalte (ongeveer 4,5% ABV)
Video-ondersteunde alcoholtopografie om het nut ervan als indicator van alcoholgebruiksstoornis te onderzoeken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholtopografie: slokfrequentie
Tijdsspanne: 60 dagen (van telefonische screening tot vervolghertest)
|
Het potentieel onderzoeken van het gebruik van alcoholtopografie als een niet-invasieve objectieve maatstaf voor alcoholdrinkgedrag en de mogelijkheid om het geïdentificeerde gedragspatroon te gebruiken als indicator voor alcoholgebruiksstoornis.
We hebben de alcoholtopografie op verschillende manieren geoperationaliseerd, waaronder de huidige maatstaf: het gemiddelde aantal slokjes per alcoholische drank
|
60 dagen (van telefonische screening tot vervolghertest)
|
|
Alcoholtopografie: slokjesinterval
Tijdsspanne: 60 dagen (van telefonische screening tot vervolghertest)
|
Het potentieel onderzoeken van het gebruik van alcoholtopografie als een niet-invasieve objectieve maatstaf voor alcoholdrinkgedrag en de mogelijkheid om het geïdentificeerde gedragspatroon te gebruiken als indicator voor alcoholgebruiksstoornis.
We hebben de alcoholtopografie op verschillende manieren geoperationaliseerd, waaronder de huidige maatstaf: het gemiddelde interval tussen slokjes
|
60 dagen (van telefonische screening tot vervolghertest)
|
|
Alcoholtopografie: slokduur
Tijdsspanne: 60 dagen (van telefonische screening tot vervolghertest)
|
Het potentieel onderzoeken van het gebruik van alcoholtopografie als een niet-invasieve objectieve maatstaf voor alcoholdrinkgedrag en de mogelijkheid om het geïdentificeerde gedragspatroon te gebruiken als indicator voor alcoholgebruiksstoornis.
We hebben de alcoholtopografie op verschillende manieren geoperationaliseerd, waaronder de huidige maatstaf: gemiddelde slokduur
|
60 dagen (van telefonische screening tot vervolghertest)
|
|
Alcoholtopografie: hoeveelheid slokjes.
Tijdsspanne: 60 dagen (van telefonische screening tot vervolghertest)
|
Het potentieel onderzoeken van het gebruik van alcoholtopografie als een niet-invasieve objectieve maatstaf voor alcoholdrinkgedrag en de mogelijkheid om het geïdentificeerde gedragspatroon te gebruiken als indicator voor alcoholgebruiksstoornis.
We hebben de alcoholtopografie op meerdere manieren geoperationaliseerd, waaronder de huidige maatstaf: de gemiddelde hoeveelheid bier die per slok wordt geconsumeerd
|
60 dagen (van telefonische screening tot vervolghertest)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Leeman, PhD, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201700455
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .