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Consommation d'alcool et santé mentale - Essai pilote de topographie de la consommation d'alcool assistée par vidéo

9 décembre 2024 mis à jour par: University of Florida
L'objectif général est de tester et d'établir une procédure de topographie de l'alcool assistée par vidéo et d'explorer son utilité en tant qu'indicateur du trouble lié à la consommation d'alcool. Cette étude comporte 4 phases : 1) présélection par téléphone ; 2) rendez-vous de dépistage en personne ; 3) la première séance de consommation d'alcool avec enregistrement vidéo ; et 4) rendez-vous de suivi pour un nouveau test.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation d'alcool, en particulier la consommation à haut risque, reste un grave problème de santé publique. Les appels récents à une "intervention de précision" nécessitent une compréhension plus approfondie des habitudes de consommation d'alcool pour un traitement plus individualisé. Actuellement, la recherche sur l'alcool s'appuie sur des questionnaires autodéclarés ou des biomarqueurs pour mesurer la consommation d'alcool. Cependant, les auto-déclarations sont souvent sujettes à un biais de désirabilité sociale ou à des erreurs de rappel ; tandis que les biomarqueurs sont sujets aux erreurs de mesure, aux facteurs de confusion pour les faux positifs et aux variations individuelles du métabolisme de l'alcool. Il est nécessaire de disposer d'un moyen objectif, fiable et non intrusif pour mesurer la consommation d'alcool avec une validité écologique élevée.

La topographie peut fournir des mesures objectives des modèles de comportement de consommation avec des détails fins. Bien qu'elle ait été largement utilisée dans la recherche sur le tabac, la topographie de l'alcool n'a pas été bien étudiée. Il a été démontré que la topographie du tabagisme fournit des informations indicatives sur la dépendance à la nicotine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la topographie de l'alcool peut également être utilisée comme mesure objective indiquant un trouble lié à la consommation d'alcool. Dans ce projet, les enquêteurs proposent de mener une étude topographique de la consommation assistée par vidéo. Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : (1) caractériser les habitudes de consommation d'alcool en convertissant les épisodes de consommation enregistrés sur bande vidéo en divers paramètres liés à la consommation d'alcool (par exemple, fréquence de sirotage, intervalle de sirotage, durée de sirotage, durée de repos, quantité de sirotage, etc. ); (2) comparer les comportements de consommation d'alcool entre des groupes définis par le statut d'alcool (social vs. gros buveurs) et l'état de santé mentale (déprimé vs. non déprimé) ; et (3) utiliser une modélisation non linéaire avancée pour quantifier le modèle comportemental et pour dériver des indicateurs potentiels de trouble lié à la consommation d'alcool.

Ce sera la première étude à utiliser la topographie enregistrée sur bande vidéo pour analyser le comportement de consommation d'alcool à l'aide d'un modèle quantique et le relier au trouble lié à la consommation d'alcool. L'étude sera menée dans le laboratoire de barre simulée situé à Yon Hall à l'Université de Floride (UF). La réalisation d'une topographie de l'alcool dans un tel cadre améliore considérablement la validité écologique, augmentant encore la capacité de cette méthode à capturer les habitudes de consommation réelles et à détecter potentiellement les troubles liés à la consommation d'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • EDGE Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être capable de lire / écrire l'anglais et de compléter les évaluations d'études
  • Boire de l'alcool
  • Adultes en bonne santé déclarant avoir consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours
  • Ne cherche pas actuellement de traitement pour usage de substances
  • Volonté de fournir un dépistage des drogues dans l'urine

Critère d'exclusion:

  • Test positif sur un test d'urine pour l'utilisation de certaines drogues illégales
  • Étudiant de premier cycle inscrit à l'Université de Floride
  • Étudiants diplômés du College of Health and Human Performance de l'Université de Floride
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: État mental élevé
Score élevé sur le questionnaire de santé du patient
Bière de marques courantes avec des calories (125-150) et un taux d'alcool similaires (environ 4,5 % ABV)
Topographie de l'alcool assistée par vidéo pour explorer son utilité en tant qu'indicateur de trouble lié à la consommation d'alcool
Autres noms:
  • topographie assistée par vidéo
Comparateur actif: Humeur dépressive non élevée
Score inférieur au questionnaire sur la santé du patient
Bière de marques courantes avec des calories (125-150) et un taux d'alcool similaires (environ 4,5 % ABV)
Topographie de l'alcool assistée par vidéo pour explorer son utilité en tant qu'indicateur de trouble lié à la consommation d'alcool
Autres noms:
  • topographie assistée par vidéo
Comparateur actif: Statut d'alcool social
Le groupe des buveurs sociaux sera composé de ceux qui consomment régulièrement de l'alcool mais avec des journées de forte consommation d'alcool peu fréquentes.
Bière de marques courantes avec des calories (125-150) et un taux d'alcool similaires (environ 4,5 % ABV)
Topographie de l'alcool assistée par vidéo pour explorer son utilité en tant qu'indicateur de trouble lié à la consommation d'alcool
Autres noms:
  • topographie assistée par vidéo
Comparateur actif: Statut de gros buveur
Le groupe des gros buveurs sera composé de ceux qui consomment régulièrement de l'alcool avec de fréquents jours de forte consommation d'alcool.
Bière de marques courantes avec des calories (125-150) et un taux d'alcool similaires (environ 4,5 % ABV)
Topographie de l'alcool assistée par vidéo pour explorer son utilité en tant qu'indicateur de trouble lié à la consommation d'alcool
Autres noms:
  • topographie assistée par vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Topographie de l'alcool : fréquence des gorgées
Délai: 60 jours (de la sélection téléphonique au nouveau test de suivi)
Explorer le potentiel de l'utilisation de la topographie de l'alcool comme mesure objective non invasive du comportement de consommation d'alcool et la possibilité d'utiliser le modèle comportemental identifié comme indicateur des troubles liés à la consommation d'alcool. Nous avons opérationnalisé la topographie de l'alcool de plusieurs manières, dont la mesure actuelle : nombre moyen de gorgées par boisson alcoolisée.
60 jours (de la sélection téléphonique au nouveau test de suivi)
Topographie de l'alcool : intervalle de gorgée
Délai: 60 jours (de la sélection téléphonique au nouveau test de suivi)
Explorer le potentiel de l'utilisation de la topographie de l'alcool comme mesure objective non invasive du comportement de consommation d'alcool et la possibilité d'utiliser le modèle comportemental identifié comme indicateur des troubles liés à la consommation d'alcool. Nous avons opérationnalisé la topographie de l'alcool de plusieurs manières, y compris la mesure actuelle : intervalle moyen entre les gorgées
60 jours (de la sélection téléphonique au nouveau test de suivi)
Topographie de l'alcool : durée de la gorgée
Délai: 60 jours (de la sélection téléphonique au nouveau test de suivi)
Explorer le potentiel de l'utilisation de la topographie de l'alcool comme mesure objective non invasive du comportement de consommation d'alcool et la possibilité d'utiliser le modèle comportemental identifié comme indicateur des troubles liés à la consommation d'alcool. Nous avons opérationnalisé la topographie de l'alcool de plusieurs manières, y compris la mesure actuelle : durée moyenne de la gorgée
60 jours (de la sélection téléphonique au nouveau test de suivi)
Topographie de l'alcool : quantité de gorgée.
Délai: 60 jours (de la sélection téléphonique au nouveau test de suivi)
Explorer le potentiel de l'utilisation de la topographie de l'alcool comme mesure objective non invasive du comportement de consommation d'alcool et la possibilité d'utiliser le modèle comportemental identifié comme indicateur des troubles liés à la consommation d'alcool. Nous avons opérationnalisé la topographie de l'alcool de plusieurs manières, y compris la mesure actuelle : quantité moyenne de bière consommée par gorgée.
60 jours (de la sélection téléphonique au nouveau test de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (Réel)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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