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Uso de alcohol y salud mental: prueba piloto de topografía de consumo de alcohol asistida por video

9 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Florida
El objetivo general es realizar una prueba piloto y establecer un procedimiento para la topografía de alcohol asistida por video y explorar su utilidad como indicador del trastorno por consumo de alcohol. Hay 4 fases en este estudio: 1) preselección por teléfono; 2) cita de evaluación en persona; 3) la primera sesión de consumo de alcohol con videograbación; y 4) cita de seguimiento para repetir la prueba.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de alcohol, especialmente el consumo de alto riesgo, sigue siendo un grave problema de salud pública. Los llamados recientes a una "intervención de precisión" requieren una comprensión más profunda de los patrones de comportamiento de consumo de alcohol para un tratamiento más individualizado. Actualmente, la investigación sobre el alcohol se ha basado en cuestionarios autoinformados o biomarcadores para medir el consumo de alcohol. Sin embargo, los autoinformes a menudo están sujetos a sesgos de deseabilidad social o errores de recuerdo; mientras que los biomarcadores son propensos a errores de medición, factores de confusión para falsos positivos y variaciones individuales en el metabolismo del alcohol. Existe la necesidad de una forma objetiva, confiable y no intrusiva de medir el consumo de alcohol con alta validez ecológica.

La topografía puede proporcionar medidas objetivas de patrones de comportamiento de consumo con gran detalle. Si bien se ha utilizado ampliamente en la investigación del tabaco, la topografía del alcohol no ha sido bien estudiada. Se ha demostrado que la topografía para fumadores proporciona información indicativa sobre la dependencia de la nicotina. Los investigadores plantean la hipótesis de que la topografía del alcohol también se puede utilizar como una medida objetiva indicativa del trastorno por consumo de alcohol. En este proyecto, los investigadores proponen realizar un estudio topográfico de consumo de alcohol asistido por video. Los objetivos principales de este estudio incluyen: (1) caracterizar los patrones de comportamiento de consumo de alcohol al convertir episodios de consumo de alcohol grabados en video en varios parámetros relacionados con el consumo de alcohol (p. ej., frecuencia de sorbos, intervalo entre sorbos, duración de los sorbos, duración del descanso, cantidad de sorbos, etc.); (2) comparar los patrones de comportamiento de consumo de alcohol entre grupos definidos por el estado de consumo de alcohol (bebedores sociales frente a grandes) y el estado de salud mental (deprimido frente a no deprimido); y (3) usar modelos no lineales avanzados para cuantificar el patrón de comportamiento y derivar indicadores potenciales para el trastorno por consumo de alcohol.

Este será el primer estudio en usar topografía grabada en video para analizar el patrón de comportamiento de consumo de alcohol utilizando un modelo cuántico y vincularlo con el trastorno por consumo de alcohol. El estudio se realizará en el laboratorio de barras simuladas ubicado en Yon Hall en la Universidad de Florida (UF). La realización de una topografía de alcohol en un entorno de este tipo mejora en gran medida la validez ecológica, lo que aumenta aún más la capacidad de este método para capturar patrones de consumo de alcohol en la vida real y detectar potencialmente el trastorno por consumo de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • EDGE Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de leer/escribir en inglés y completar evaluaciones de estudio
  • Beber alcohol
  • Adultos sanos que reportan consumo de alcohol en los últimos 30 días
  • Actualmente no busca tratamiento por uso de sustancias
  • Voluntad de proporcionar pruebas de detección de drogas en orina

Criterio de exclusión:

  • Da positivo en una prueba de orina para el uso de ciertas drogas ilegales
  • Estudiante de pregrado matriculado en la Universidad de Florida
  • Estudiantes graduados de la Facultad de Salud y Desempeño Humano de la Universidad de Florida
  • Embarazada o actualmente amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estado mental elevado
Puntuación elevada en el cuestionario de salud del paciente
Cerveza de marcas comunes con calorías similares (125-150) y nivel de alcohol (aproximadamente 4.5% ABV)
Topografía de alcohol asistida por video para explorar su utilidad como indicador del trastorno por consumo de alcohol
Otros nombres:
  • topografía asistida por video
Comparador activo: Estado de ánimo deprimido no elevado
Puntuación más baja en el cuestionario de salud del paciente
Cerveza de marcas comunes con calorías similares (125-150) y nivel de alcohol (aproximadamente 4.5% ABV)
Topografía de alcohol asistida por video para explorar su utilidad como indicador del trastorno por consumo de alcohol
Otros nombres:
  • topografía asistida por video
Comparador activo: Estado de bebida social
El grupo de bebedores sociales serán aquellos que consumen alcohol regularmente pero con días de consumo excesivo poco frecuentes.
Cerveza de marcas comunes con calorías similares (125-150) y nivel de alcohol (aproximadamente 4.5% ABV)
Topografía de alcohol asistida por video para explorar su utilidad como indicador del trastorno por consumo de alcohol
Otros nombres:
  • topografía asistida por video
Comparador activo: Estado de bebedor empedernido
El grupo de bebedores empedernidos serán aquellos que consumen alcohol regularmente con días frecuentes de consumo excesivo de alcohol.
Cerveza de marcas comunes con calorías similares (125-150) y nivel de alcohol (aproximadamente 4.5% ABV)
Topografía de alcohol asistida por video para explorar su utilidad como indicador del trastorno por consumo de alcohol
Otros nombres:
  • topografía asistida por video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Topografía del alcohol: frecuencia de sorbos
Periodo de tiempo: 60 días (desde la evaluación telefónica hasta la nueva prueba de seguimiento)
Explorar el potencial del uso de la topografía del alcohol como una medida objetiva no invasiva del comportamiento de consumo de alcohol y la posibilidad de utilizar el patrón de comportamiento identificado como un indicador del trastorno por consumo de alcohol. Operativizamos la topografía del alcohol de varias maneras, incluida la medida actual: número medio de sorbos por bebida alcohólica.
60 días (desde la evaluación telefónica hasta la nueva prueba de seguimiento)
Topografía del alcohol: intervalo de sorbo
Periodo de tiempo: 60 días (desde la evaluación telefónica hasta la nueva prueba de seguimiento)
Explorar el potencial del uso de la topografía del alcohol como una medida objetiva no invasiva del comportamiento de consumo de alcohol y la posibilidad de utilizar el patrón de comportamiento identificado como un indicador del trastorno por consumo de alcohol. Operativizamos la topografía del alcohol de varias maneras, incluida la presente medida: intervalo medio entre sorbos
60 días (desde la evaluación telefónica hasta la nueva prueba de seguimiento)
Topografía del alcohol: duración del sorbo
Periodo de tiempo: 60 días (desde la evaluación telefónica hasta la nueva prueba de seguimiento)
Explorar el potencial del uso de la topografía del alcohol como una medida objetiva no invasiva del comportamiento de consumo de alcohol y la posibilidad de utilizar el patrón de comportamiento identificado como un indicador del trastorno por consumo de alcohol. Operativizamos la topografía del alcohol de varias maneras, incluida la presente medida: duración media del sorbo
60 días (desde la evaluación telefónica hasta la nueva prueba de seguimiento)
Topografía del alcohol: cantidad de sorbo.
Periodo de tiempo: 60 días (desde la evaluación telefónica hasta la nueva prueba de seguimiento)
Explorar el potencial del uso de la topografía del alcohol como una medida objetiva no invasiva del comportamiento de consumo de alcohol y la posibilidad de utilizar el patrón de comportamiento identificado como un indicador del trastorno por consumo de alcohol. Operativizamos la topografía del alcohol de múltiples maneras, incluida la medida actual: cantidad media de cerveza consumida por sorbo.
60 días (desde la evaluación telefónica hasta la nueva prueba de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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