- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03314454
알코올 사용 및 정신 건강 - 비디오 지원 음주 지형의 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
알코올 사용, 특히 고위험 음주는 여전히 심각한 공중 보건 문제입니다. 최근 "정밀 개입"에 대한 요구는 보다 개별화된 치료를 위해 음주 행동 패턴에 대한 보다 심층적인 이해를 필요로 합니다. 현재 알코올 연구는 알코올 사용을 측정하기 위해 자가 보고 설문지 또는 바이오마커에 의존해 왔습니다. 그러나 자기 보고는 종종 사회적 바람직성 편향 또는 회상 오류의 대상이 됩니다. 반면 바이오마커는 측정 오류, 위양성에 대한 교란자, 알코올 대사의 개인차가 있는 경향이 있습니다. 생태학적 타당성이 높은 알코올 사용을 측정하기 위한 객관적이고 신뢰할 수 있으며 방해가 되지 않는 방법이 필요합니다.
지형학은 소비 행동 패턴에 대한 객관적인 측정치를 세부적으로 제공할 수 있습니다. 담배 연구에 널리 사용되어 왔지만 알코올 지형은 잘 연구되지 않았습니다. 흡연 지형은 니코틴 의존도에 대한 지표 정보를 제공하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 알코올 지형도가 알코올 사용 장애를 나타내는 객관적인 척도로 사용될 수 있다고 가정합니다. 이 프로젝트에서 조사관은 비디오 지원 음주 지형 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. (1) 녹화된 음주 에피소드를 다양한 음주 관련 매개변수(예: 홀짝 빈도, 홀짝 간격, 홀짝 지속 시간, 휴식 시간, 홀짝 양 등)로 변환하여 음주 행동 패턴을 특성화합니다. (2) 음주 상태(사회적 대 음주자) 및 정신 건강 상태(우울한 대 비우울한 사람)로 정의된 그룹 간에 음주 행동 패턴을 비교합니다. (3) 고급 비선형 모델링을 사용하여 행동 패턴을 정량화하고 알코올 사용 장애에 대한 잠재적 지표를 도출합니다.
이것은 양자 모델을 사용하여 알코올 음주 행동 패턴을 분석하고 알코올 사용 장애와 연결하기 위해 비디오 테이프 지형을 사용하는 최초의 연구가 될 것입니다. 이 연구는 University of Florida(UF)의 Yon Hall에 위치한 시뮬레이션 바 실험실에서 수행됩니다. 이러한 환경에서 알코올 지형을 수행하면 생태학적 타당성이 크게 향상되어 실제 음주 패턴을 캡처하고 잠재적으로 알코올 사용 장애를 감지하는 이 방법의 용량이 더욱 증가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- EDGE Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 읽기/쓰기 및 학업 평가 완료
- 술을 마시다
- 지난 30일 동안 알코올 소비를 보고한 건강한 성인
- 현재 물질 사용에 대한 치료를 찾고 있지 않음
- 소변 약물 스크리닝 제공에 대한 의지
제외 기준:
- 특정 불법 약물 사용에 대한 소변 검사에서 양성 반응
- 플로리다 대학교에 재학중인 학부생
- 플로리다 대학교 보건 및 인간 성과 대학 대학원생
- 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 정신 상태
환자 건강 설문지의 높은 점수
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비슷한 칼로리(125-150)와 알코올 도수(약 4.5% ABV)를 가진 일반 브랜드 맥주
알코올 사용 장애의 지표로서의 유용성을 탐구하기 위한 비디오 보조 알코올 지형도
다른 이름들:
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활성 비교기: 고양되지 않은 우울한 기분
환자 건강 설문지의 낮은 점수
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비슷한 칼로리(125-150)와 알코올 도수(약 4.5% ABV)를 가진 일반 브랜드 맥주
알코올 사용 장애의 지표로서의 유용성을 탐구하기 위한 비디오 보조 알코올 지형도
다른 이름들:
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활성 비교기: 사회적 음주 상태
사회적 음주자 그룹은 정기적으로 술을 마시지만 과음하는 날은 드물게 있는 사람들입니다.
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비슷한 칼로리(125-150)와 알코올 도수(약 4.5% ABV)를 가진 일반 브랜드 맥주
알코올 사용 장애의 지표로서의 유용성을 탐구하기 위한 비디오 보조 알코올 지형도
다른 이름들:
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활성 비교기: 과음자 상태
과음자 그룹은 자주 과음하는 날과 함께 정기적으로 술을 마시는 사람들이 될 것입니다.
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비슷한 칼로리(125-150)와 알코올 도수(약 4.5% ABV)를 가진 일반 브랜드 맥주
알코올 사용 장애의 지표로서의 유용성을 탐구하기 위한 비디오 보조 알코올 지형도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 지형: 한 모금 마시는 빈도
기간: 60일 (전화검진부터 후속 재검사까지)
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음주 행동에 대한 비침습적 객관적 척도로 알코올 지형학을 사용할 가능성과 확인된 행동 패턴을 알코올 사용 장애의 지표로 사용할 가능성을 탐구합니다.
우리는 현재 측정을 포함하여 여러 가지 방법으로 알코올 지형을 조작화했습니다. 알코올 음료 당 평균 모금 횟수
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60일 (전화검진부터 후속 재검사까지)
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알코올 지형: 한 모금 간격
기간: 60일 (전화검진부터 후속 재검사까지)
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음주 행동에 대한 비침습적 객관적 척도로 알코올 지형학을 사용할 가능성과 확인된 행동 패턴을 알코올 사용 장애의 지표로 사용할 가능성을 탐구합니다.
우리는 현재 측정을 포함하여 여러 가지 방법으로 알코올 지형을 조작화했습니다. 한 모금 사이의 평균 간격
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60일 (전화검진부터 후속 재검사까지)
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알코올 지형: 마시는 시간
기간: 60일 (전화검진부터 후속 재검사까지)
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음주 행동에 대한 비침습적 객관적 척도로 알코올 지형학을 사용할 가능성과 확인된 행동 패턴을 알코올 사용 장애의 지표로 사용할 가능성을 탐구합니다.
우리는 현재 측정을 포함하여 여러 가지 방법으로 알코올 지형을 조작화했습니다.
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60일 (전화검진부터 후속 재검사까지)
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알코올 지형: 한 모금의 양.
기간: 60일 (전화검진부터 후속 재검사까지)
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음주 행동에 대한 비침습적 객관적 척도로 알코올 지형학을 사용할 가능성과 확인된 행동 패턴을 알코올 사용 장애의 지표로 사용할 가능성을 탐구합니다.
우리는 현재 측정값인 한 모금 당 소비되는 맥주의 평균 양을 포함하여 다양한 방법으로 알코올 지형을 조작화했습니다.
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60일 (전화검진부터 후속 재검사까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Leeman, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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