Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholbrug og mental sundhed - Pilottest af videoassisteret drikketopografi

12. juni 2023 opdateret af: University of Florida
Det overordnede mål er at pilotteste og etablere en procedure for video-assisteret alkoholtopografi og udforske dens nytte som en indikator for alkoholmisbrug. Der er 4 faser i denne undersøgelse: 1) pre-screening via telefon; 2) udnævnelse til personlig screening; 3) den første alkoholsession med videooptagelse; og 4) opfølgende aftale om gentest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Alkoholbrug, især højrisikodrikning, er fortsat et alvorligt folkesundhedsproblem. Nylige opfordringer til "præcisionsintervention" kræver mere dybdegående forståelse af drikkeadfærdsmønstre for mere individualiseret behandling. I øjeblikket har alkoholforskning baseret på selvrapporterede spørgeskemaer eller biomarkører til at måle alkoholforbrug. Selvrapportering er dog ofte udsat for social ønskværdighedsbias eller genkaldelsesfejl; hvorimod biomarkører er tilbøjelige til målefejl, confounders for falske positiver og individuelle variationer i alkoholmetabolisme. Der er behov for en objektiv, pålidelig og ikke-påtrængende måde at måle alkoholforbrug med høj økologisk validitet.

Topografi kan give objektive mål for forbrugsadfærdsmønstre i finkornede detaljer. Mens det har været meget brugt i tobaksforskning, er alkoholtopografi ikke blevet velundersøgt. Rygetopografi har vist sig at give vejledende information for nikotinafhængighed. Efterforskerne antager, at alkoholtopografi også kan bruges som et objektivt mål, der indikerer alkoholmisbrug. I dette projekt foreslår efterforskerne at udføre en video-assisteret drikketopografisk undersøgelse. Hovedformålene med denne undersøgelse omfatter: (1) karakterisere drikkeadfærdsmønstre ved at konvertere videofilmede drikkeepisoder til forskellige drikkerelaterede parametre (f.eks. nippefrekvens, nippeinterval, nippevarighed, hvilevarighed, nippemængde osv.); (2) sammenligne drikkeadfærdsmønstre på tværs af grupper defineret af drikkestatus (sociale vs. stordrikkere) og mentale sundhedsstatus (deprimeret vs. ikke-deprimeret); og (3) bruge avanceret ikke-lineær modellering til at kvantificere adfærdsmønsteret og til at udlede potentielle indikatorer for alkoholmisbrug.

Dette vil være den første undersøgelse, der nogensinde har brugt videooptaget topografi til at analysere alkoholdrikkeadfærdsmønster ved hjælp af en kvantemodel og forbinde det med alkoholmisbrug. Undersøgelsen vil blive udført i det simulerede bar-laboratorium placeret i Yon Hall ved University of Florida (UF). At udføre alkoholtopografi i sådanne omgivelser øger i høj grad den økologiske validitet, hvilket yderligere øger denne metodes kapacitet til at fange virkelige drikkemønstre og potentielt opdage alkoholmisbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • EDGE Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse/skrive engelsk og gennemføre studievurderinger
  • Drik alkohol
  • Raske voksne rapporterer alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage
  • Søger ikke i øjeblikket behandling for stofbrug
  • Villighed til at give urinmedicinsk screening

Ekskluderingskriterier:

  • Test positiv på en urintest for brug af visse ulovlige stoffer
  • Bachelorstuderende indskrevet ved University of Florida
  • Kandidatstuderende fra College of Health and Human Performance ved University of Florida
  • Gravid eller ammer i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forhøjet mental status
Forhøjet score på patientsundhedsspørgeskema
Almindelige mærker øl med lignende kalorieindhold (125-150) og alkoholniveau (ca. 4,5 % ABV)
Video-assisteret alkoholtopografi for at udforske dens nytte som en indikator for alkoholmisbrug
Andre navne:
  • video-assisteret topografi
Aktiv komparator: Ikke-forhøjet deprimeret stemning
Lavere score på patientsundhedsspørgeskema
Almindelige mærker øl med lignende kalorieindhold (125-150) og alkoholniveau (ca. 4,5 % ABV)
Video-assisteret alkoholtopografi for at udforske dens nytte som en indikator for alkoholmisbrug
Andre navne:
  • video-assisteret topografi
Aktiv komparator: Social drikkestatus
Den sociale drikkegruppe vil være dem, der indtager alkohol regelmæssigt, men med sjældne store drikkedage.
Almindelige mærker øl med lignende kalorieindhold (125-150) og alkoholniveau (ca. 4,5 % ABV)
Video-assisteret alkoholtopografi for at udforske dens nytte som en indikator for alkoholmisbrug
Andre navne:
  • video-assisteret topografi
Aktiv komparator: Stor drinker status
Den store drikkegruppe vil være dem, der indtager alkohol regelmæssigt med hyppige drikkedage.
Almindelige mærker øl med lignende kalorieindhold (125-150) og alkoholniveau (ca. 4,5 % ABV)
Video-assisteret alkoholtopografi for at udforske dens nytte som en indikator for alkoholmisbrug
Andre navne:
  • video-assisteret topografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiale af alkoholtopografi som indikator for AUD
Tidsramme: 60 dage (fra telefonscreening til opfølgende gentest)
At udforske potentialet ved at bruge alkoholtopografi som et ikke-invasivt objektivt mål for alkoholdrikkeadfærd og muligheden for at bruge det identificerede adfærdsmønster som en indikator for alkoholmisbrug.
60 dage (fra telefonscreening til opfølgende gentest)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øl

3
Abonner