Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin käyttö ja mielenterveys – Videoavusteisen juomisen topografian pilottitesti

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Yleisenä tavoitteena on pilotoida ja luoda menetelmä videoavusteiselle alkoholitopografialle ja selvittää sen käyttökelpoisuutta alkoholinkäyttöhäiriön indikaattorina. Tässä tutkimuksessa on 4 vaihetta: 1) esiseulonta puhelimitse; 2) henkilökohtainen seulontaaika; 3) ensimmäinen alkoholin juontikerta videonauhoittamalla; ja 4) seuranta-ajan uusintatestiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käyttö, erityisesti riskialtis juominen, on edelleen vakava kansanterveysongelma. Viimeaikaiset pyynnöt "täsmälliseen interventioon" edellyttävät syvällisempää ymmärtämistä juomisen käyttäytymismalleista yksilöllisempää hoitoa varten. Tällä hetkellä alkoholitutkimus on tukeutunut itseraportoituihin kyselyihin tai biomarkkereihin alkoholinkäytön mittaamisessa. Kuitenkin itseraportit ovat usein alttiina sosiaalisille toivottavuusharhoille tai muistamisvirheille; kun taas biomarkkerit ovat alttiita mittausvirheille, väärien positiivisten tulosten hämmentäjälle ja alkoholin aineenvaihdunnan yksilöllisille vaihteluille. Tarvitaan objektiivinen, luotettava ja ei-tunkeileva tapa mitata alkoholin käyttöä erittäin ekologisesti.

Topografia voi tarjota objektiivisia mittauksia kulutuskäyttäytymismalleista hienojakoisissa yksityiskohdissa. Vaikka sitä on käytetty laajasti tupakkatutkimuksessa, alkoholin topografiaa ei ole tutkittu hyvin. Tupakoinnin topografian on osoitettu antavan suuntaa-antavaa tietoa nikotiiniriippuvuudesta. Tutkijat olettavat, että alkoholitopografiaa voidaan käyttää myös objektiivisena alkoholinkäyttöhäiriötä osoittavana mittarina. Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat videoavusteisen juomatopografisen tutkimuksen tekemistä. Tämän tutkimuksen päätavoitteita ovat: (1) karakterisoida juomiskäyttäytymismalleja muuntamalla videonauhoitetut juomisjaksot erilaisiksi juomiseen liittyviksi parametreiksi (esim. siemailutiheys, siemailuväli, siemailun kesto, lepoaika, siemaillen määrä jne.); (2) vertailla juomiskäyttäytymismalleja eri ryhmien välillä, jotka määritellään juomistilan (sosiaalinen vs. runsaat juojat) ja mielenterveystilan (masentunut vs. ei-masentunut) perusteella; ja (3) käyttää kehittynyttä epälineaarista mallintamista käyttäytymismallin kvantifiointiin ja mahdollisten alkoholinkäyttöhäiriöiden indikaattoreiden johtamiseen.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa on koskaan käytetty videonauhoitettua topografiaa alkoholin juomisen käyttäytymismallin analysoimiseen kvanttimallin avulla ja linkittämiseksi alkoholinkäyttöhäiriöön. Tutkimus suoritetaan simuloidussa baarilaboratoriossa, joka sijaitsee Yon Hallissa Floridan yliopistossa (UF). Alkoholin topografian suorittaminen tällaisessa ympäristössä parantaa suuresti ekologista validiteettia ja lisää entisestään tämän menetelmän kykyä vangita todellisia juomatavoja ja mahdollisesti havaita alkoholinkäyttöhäiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • EDGE Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia ja suorittamaan opintoarvioita
  • Juoda alkoholia
  • Terveet aikuiset, jotka ovat ilmoittaneet käyttäneensä alkoholia viimeisen 30 päivän aikana
  • Ei tällä hetkellä hakeudu hoitoon päihteiden käytön vuoksi
  • Halukkuus tarjota virtsan huumeseulonta

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen virtsatesti tiettyjen laittomien huumeiden käytön varalta
  • Opiskelija ilmoittautui Floridan yliopistoon
  • Valmistuneet opiskelijat College of Health and Human Performancesta Floridan yliopistossa
  • Raskaana tai tällä hetkellä imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohonnut henkinen tila
Korotettu pistemäärä potilaan terveyskyselyssä
Yleisimpien merkkien olut, jolla on samankaltainen kaloripitoisuus (125-150) ja alkoholipitoisuus (noin 4,5 % ABV)
Video-avusteinen alkoholitopografia sen hyödyllisyyden tutkimiseksi alkoholinkäyttöhäiriön indikaattorina
Muut nimet:
  • videoavusteinen topografia
Active Comparator: Ei kohonnut masentunut mieliala
Alempi pistemäärä potilaan terveyskyselyssä
Yleisimpien merkkien olut, jolla on samankaltainen kaloripitoisuus (125-150) ja alkoholipitoisuus (noin 4,5 % ABV)
Video-avusteinen alkoholitopografia sen hyödyllisyyden tutkimiseksi alkoholinkäyttöhäiriön indikaattorina
Muut nimet:
  • videoavusteinen topografia
Active Comparator: Sosiaalinen juomatila
Sosiaaliseen juomariryhmään kuuluvat ne, jotka juovat alkoholia säännöllisesti, mutta joilla on harvoin runsaita juomapäiviä.
Yleisimpien merkkien olut, jolla on samankaltainen kaloripitoisuus (125-150) ja alkoholipitoisuus (noin 4,5 % ABV)
Video-avusteinen alkoholitopografia sen hyödyllisyyden tutkimiseksi alkoholinkäyttöhäiriön indikaattorina
Muut nimet:
  • videoavusteinen topografia
Active Comparator: Runsaan juoman asema
Runsaasti juovat ihmiset, jotka juovat alkoholia säännöllisesti runsaiden juomapäivien kanssa.
Yleisimpien merkkien olut, jolla on samankaltainen kaloripitoisuus (125-150) ja alkoholipitoisuus (noin 4,5 % ABV)
Video-avusteinen alkoholitopografia sen hyödyllisyyden tutkimiseksi alkoholinkäyttöhäiriön indikaattorina
Muut nimet:
  • videoavusteinen topografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholitopografian potentiaali AUD:n indikaattorina
Aikaikkuna: 60 päivää (puhelimen seulonnasta uusintatestiin)
Tutkia mahdollisuuksia käyttää alkoholitopografiaa ei-invasiivisena objektiivisena alkoholinkäyttökäyttäytymisen mittarina ja mahdollisuuksia käyttää tunnistettua käyttäytymismallia alkoholinkäyttöhäiriön indikaattorina.
60 päivää (puhelimen seulonnasta uusintatestiin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Olut

3
Tilaa