Alkoholfogyasztás és mentális egészség – Videóval segített alkoholfogyasztás topográfiájának kísérleti tesztje
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkoholfogyasztás, különösen a magas kockázatú ivás továbbra is komoly közegészségügyi probléma. A közelmúltban a „precíziós beavatkozás” iránti felhívások megkövetelik az ivás viselkedési mintáinak alaposabb megértését az egyénre szabottabb kezelés érdekében. Jelenleg az alkoholkutatás önbevallásos kérdőívekre vagy biomarkerekre támaszkodik az alkoholfogyasztás mérésére. Az önbevallások azonban gyakran ki vannak téve társadalmi kívánatossági torzításnak vagy felidézési hibáknak; mivel a biomarkerek hajlamosak a mérési hibákra, a hamis pozitív eredmények zavaró tényezőire és az alkohol metabolizmusának egyéni eltéréseire. Szükség van egy objektív, megbízható és nem tolakodó módszerre az alkoholfogyasztás magas ökológiai érvényességű mérésére.
A topográfia objektív méréseket nyújthat a fogyasztási magatartás mintáiról, apró részletekben. Noha széles körben használták a dohánykutatásban, az alkohol topográfiáját nem vizsgálták kellőképpen. Kimutatták, hogy a dohányzás topográfiája jelzésértékű információt nyújt a nikotinfüggőségről. A kutatók azt feltételezik, hogy az alkohol topográfiája objektív mérőszámként is használható az alkoholfogyasztási zavarra. Ebben a projektben a kutatók egy videóval segített ivási topográfiai vizsgálat elvégzését javasolják. Ennek a tanulmánynak a fő célkitűzései a következők: (1) az ivási viselkedési minták jellemzése a videóra vett ivási epizódok különféle, alkohollal kapcsolatos paraméterekké alakításával (pl. kortyolás gyakorisága, kortyolási intervallum, kortyolás időtartama, pihenés időtartama, kortyolás mennyisége stb.); (2) Hasonlítsa össze az alkoholfogyasztási magatartási mintákat az alkoholfogyasztási státusz (szociális vs. nagyivók) és a mentális egészségi állapot (depressziós és nem depressziós) szerint meghatározott csoportok között; és (3) fejlett nemlineáris modellezést alkalmaz a viselkedési minták számszerűsítésére és az alkoholfogyasztási zavar lehetséges indikátorainak levezetésére.
Ez lesz az első olyan tanulmány, amely videofelvételes topográfia segítségével kvantummodell segítségével elemzi az alkoholfogyasztás viselkedési mintáját, és összekapcsolja azt az alkoholfogyasztási zavarokkal. A vizsgálatot a Floridai Egyetem (UF) Yon Hallban található szimulált bárlaboratóriumában végzik. Az alkohol topográfiája ilyen környezetben nagymértékben növeli az ökológiai érvényességet, tovább növelve ennek a módszernek a képességét a valós ivási szokások megragadására és az alkoholfogyasztási rendellenességek potenciálisan kimutatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon írni/olvasni angolul és teljesíteni a tanulmányi értékeléseket
- Alkoholt inni
- Egészséges felnőttek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be az elmúlt 30 napban
- Jelenleg nem kér kezelést szerhasználat miatt
- Hajlandóság a vizelet gyógyszerszűrésére
Kizárási kritériumok:
- Pozitív vizeletvizsgálati teszt bizonyos illegális kábítószerek használatára
- Egyetemista hallgató a Floridai Egyetemre iratkozott be
- Végzős hallgatók a Floridai Egyetem Egészségügyi és Emberi Teljesítménytudományi Főiskoláján
- Terhes, vagy jelenleg szoptat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Emelkedett mentális állapot
Emelt pontszám a betegegészségügyi kérdőíven
|
Gyakori márkájú sör hasonló kalóriatartalmú (125-150) és alkoholszinttel (körülbelül 4,5% ABV)
Videóval segített alkoholtopográfia annak feltárására, hogyan használható az alkoholfogyasztási rendellenesség indikátoraként
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nem emelkedett depressziós hangulat
Alacsonyabb pontszám a beteg-egészségügyi kérdőíven
|
Gyakori márkájú sör hasonló kalóriatartalmú (125-150) és alkoholszinttel (körülbelül 4,5% ABV)
Videóval segített alkoholtopográfia annak feltárására, hogyan használható az alkoholfogyasztási rendellenesség indikátoraként
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szociális ivás állapota
A társas alkoholfogyasztók csoportjába azok tartoznak, akik rendszeresen fogyasztanak alkoholt, de ritkán ivónapokon.
|
Gyakori márkájú sör hasonló kalóriatartalmú (125-150) és alkoholszinttel (körülbelül 4,5% ABV)
Videóval segített alkoholtopográfia annak feltárására, hogyan használható az alkoholfogyasztási rendellenesség indikátoraként
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Erős ivó státusz
A nagyivó csoport azok lesznek, akik rendszeresen fogyasztanak alkoholt, gyakori, erős alkoholfogyasztással.
|
Gyakori márkájú sör hasonló kalóriatartalmú (125-150) és alkoholszinttel (körülbelül 4,5% ABV)
Videóval segített alkoholtopográfia annak feltárására, hogyan használható az alkoholfogyasztási rendellenesség indikátoraként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol topográfiája: korty gyakorisága
Időkeret: 60 nap (telefonos szűréstől az ismételt ellenőrzésig)
|
Feltárni az alkohol topográfiájának az alkoholfogyasztási magatartás noninvazív objektív mérőszámaként való alkalmazásának lehetőségét, valamint az azonosított viselkedési minta felhasználásának lehetőségét az alkoholfogyasztási zavar indikátoraként.
Az alkoholtopográfiát többféle módon operacionalizáltuk, beleértve a jelen intézkedést is: alkoholos italonkénti kortyok átlagos száma
|
60 nap (telefonos szűréstől az ismételt ellenőrzésig)
|
|
Alkohol topográfiája: korty intervallum
Időkeret: 60 nap (telefonos szűréstől az ismételt ellenőrzésig)
|
Feltárni az alkohol topográfiájának az alkoholfogyasztási magatartás noninvazív objektív mérőszámaként való alkalmazásának lehetőségét, valamint az azonosított viselkedési minta felhasználásának lehetőségét az alkoholfogyasztási zavar indikátoraként.
Az alkoholtopográfiát többféle módon operacionalizáltuk, beleértve a jelenlegi mértéket is: a kortyok közötti átlagos intervallumot
|
60 nap (telefonos szűréstől az ismételt ellenőrzésig)
|
|
Alkohol Topográfia: Korty időtartama
Időkeret: 60 nap (telefonos szűréstől az ismételt ellenőrzésig)
|
Feltárni az alkohol topográfiájának az alkoholfogyasztási magatartás noninvazív objektív mérőszámaként való alkalmazásának lehetőségét, valamint az azonosított viselkedési minta felhasználásának lehetőségét az alkoholfogyasztási zavar indikátoraként.
Az alkohol topográfiáját többféleképpen operacionalizáltuk, beleértve a jelenlegi mértéket is: az átlagos kortyidőt
|
60 nap (telefonos szűréstől az ismételt ellenőrzésig)
|
|
Alkohol Topográfia: Korty mennyiség.
Időkeret: 60 nap (telefonos szűréstől az ismételt ellenőrzésig)
|
Feltárni az alkohol topográfiájának az alkoholfogyasztási magatartás noninvazív objektív mérőszámaként való alkalmazásának lehetőségét, valamint az azonosított viselkedési minta felhasználásának lehetőségét az alkoholfogyasztási zavar indikátoraként.
Az alkohol topográfiáját többféleképpen operacionalizáltuk, beleértve a jelenlegi mértéket is: kortyonként elfogyasztott sör átlagos mennyisége
|
60 nap (telefonos szűréstől az ismételt ellenőrzésig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Leeman, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201700455
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .