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Alkoholkonsum und psychische Gesundheit – Pilottest der videogestützten Trinktopographie

9. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Florida
Das übergeordnete Ziel besteht darin, einen Pilottest durchzuführen und ein Verfahren für die videogestützte Alkoholtopographie zu etablieren und seine Nützlichkeit als Indikator für eine Alkoholkonsumstörung zu untersuchen. Diese Studie besteht aus 4 Phasen: 1) Vorab-Screening per Telefon; 2) persönlicher Screening-Termin; 3) der erste Alkoholkonsum mit Videoaufzeichnung; und 4) Folgetermin für einen erneuten Test.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alkoholkonsum, insbesondere risikoreiches Trinken, bleibt ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit. Jüngste Forderungen nach „Präzisionsintervention“ erfordern ein tieferes Verständnis der Trinkverhaltensmuster für eine individuellere Behandlung. Derzeit stützt sich die Alkoholforschung auf Fragebögen zur Selbstauskunft oder Biomarker, um den Alkoholkonsum zu messen. Selbstberichte unterliegen jedoch häufig einer Verzerrung der sozialen Erwünschtheit oder Erinnerungsfehlern; wohingegen Biomarker anfällig für Messfehler, Confounder für falsch positive Ergebnisse und individuelle Schwankungen im Alkoholstoffwechsel sind. Es besteht Bedarf an einer objektiven, zuverlässigen und nicht intrusiven Methode zur Messung des Alkoholkonsums mit hoher ökologischer Validität.

Die Topographie kann objektive Maße für Konsumverhaltensmuster in feinkörnigen Details liefern. Obwohl sie in der Tabakforschung weit verbreitet ist, wurde die Alkoholtopographie nicht gut untersucht. Es hat sich gezeigt, dass die Topographie des Rauchens indikative Informationen für die Nikotinabhängigkeit liefert. Die Forscher gehen davon aus, dass die Alkoholtopographie auch als objektives Maß für eine Alkoholkonsumstörung verwendet werden kann. In diesem Projekt schlagen die Forscher vor, eine videogestützte topografische Studie zum Trinken durchzuführen. Die Hauptziele dieser Studie umfassen: (1) Charakterisierung von Trinkverhaltensmustern durch Umwandeln von auf Video aufgezeichneten Trinkepisoden in verschiedene trinkbezogene Parameter (z. B. Trinkhäufigkeit, Trinkintervall, Trinkdauer, Ruhedauer, Trinkmenge usw.); (2) Trinkverhaltensmuster zwischen Gruppen vergleichen, die durch den Trinkstatus (soziale vs. starke Trinker) und den psychischen Gesundheitszustand (depressiv vs. nicht depressiv) definiert sind; und (3) fortschrittliche nichtlineare Modellierung verwenden, um das Verhaltensmuster zu quantifizieren und potenzielle Indikatoren für Alkoholkonsumstörungen abzuleiten.

Dies wird die erste Studie sein, die eine auf Video aufgezeichnete Topographie verwendet, um das Verhaltensmuster beim Alkoholkonsum mithilfe eines Quantenmodells zu analysieren und es mit einer Alkoholkonsumstörung in Verbindung zu bringen. Die Studie wird im simulierten Stablabor in Yon Hall an der University of Florida (UF) durchgeführt. Die Durchführung einer Alkoholtopografie in einem solchen Umfeld verbessert die ökologische Validität erheblich und erhöht die Kapazität dieser Methode zur Erfassung realer Trinkgewohnheiten und zur potenziellen Erkennung von Alkoholkonsumstörungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • EDGE Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage sein, Englisch zu lesen/schreiben und Studienbewertungen abzuschließen
  • Alkohol trinken
  • Gesunde Erwachsene, die in den letzten 30 Tagen Alkoholkonsum angaben
  • Sucht derzeit keine Behandlung wegen Drogenkonsums
  • Bereitschaft zum Urin-Drogenscreening

Ausschlusskriterien:

  • Positiver Urintest auf Konsum bestimmter illegaler Drogen
  • Bachelor-Student an der University of Florida eingeschrieben
  • Absolventen des College of Health and Human Performance der University of Florida
  • Schwanger oder derzeit stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erhöhter geistiger Status
Erhöhte Punktzahl im Fragebogen zur Patientengesundheit
Gängiges Markenbier mit ähnlichem Kalorien- (125-150) und Alkoholgehalt (ca. 4,5 % ABV)
Videounterstützte Alkoholtopographie zur Untersuchung ihrer Nützlichkeit als Indikator für eine Alkoholkonsumstörung
Andere Namen:
  • Videogestützte Topographie
Aktiver Komparator: Nicht gehobene depressive Stimmung
Niedrigere Punktzahl im Fragebogen zur Patientengesundheit
Gängiges Markenbier mit ähnlichem Kalorien- (125-150) und Alkoholgehalt (ca. 4,5 % ABV)
Videounterstützte Alkoholtopographie zur Untersuchung ihrer Nützlichkeit als Indikator für eine Alkoholkonsumstörung
Andere Namen:
  • Videogestützte Topographie
Aktiver Komparator: Status des geselligen Trinkens
Zur Gruppe der geselligen Trinker gehören diejenigen, die regelmäßig Alkohol konsumieren, jedoch nur selten an Tagen mit starkem Alkoholkonsum.
Gängiges Markenbier mit ähnlichem Kalorien- (125-150) und Alkoholgehalt (ca. 4,5 % ABV)
Videounterstützte Alkoholtopographie zur Untersuchung ihrer Nützlichkeit als Indikator für eine Alkoholkonsumstörung
Andere Namen:
  • Videogestützte Topographie
Aktiver Komparator: Status als starker Trinker
Die Gruppe der starken Trinker wird diejenigen sein, die regelmäßig Alkohol konsumieren und häufig Tage mit starkem Alkoholkonsum haben.
Gängiges Markenbier mit ähnlichem Kalorien- (125-150) und Alkoholgehalt (ca. 4,5 % ABV)
Videounterstützte Alkoholtopographie zur Untersuchung ihrer Nützlichkeit als Indikator für eine Alkoholkonsumstörung
Andere Namen:
  • Videogestützte Topographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholtopographie: Trinkhäufigkeit
Zeitfenster: 60 Tage (vom Telefonscreening bis zum erneuten Nachtest)
Untersuchung des Potenzials der Verwendung der Alkoholtopographie als nichtinvasives objektives Maß für das Alkoholtrinkverhalten und der Möglichkeit, das identifizierte Verhaltensmuster als Indikator für eine Alkoholkonsumstörung zu verwenden. Wir haben die Alkoholtopographie auf verschiedene Weise operationalisiert, einschließlich der vorliegenden Messung: mittlere Anzahl der Schlucke pro alkoholischem Getränk
60 Tage (vom Telefonscreening bis zum erneuten Nachtest)
Alkoholtopographie: Schluckintervall
Zeitfenster: 60 Tage (vom Telefonscreening bis zum erneuten Nachtest)
Untersuchung des Potenzials der Verwendung der Alkoholtopographie als nichtinvasives objektives Maß für das Alkoholtrinkverhalten und der Möglichkeit, das identifizierte Verhaltensmuster als Indikator für eine Alkoholkonsumstörung zu verwenden. Wir haben die Alkoholtopographie auf verschiedene Weise operationalisiert, einschließlich der vorliegenden Messung: mittleres Intervall zwischen Schlucken
60 Tage (vom Telefonscreening bis zum erneuten Nachtest)
Alkoholtopographie: Trinkdauer
Zeitfenster: 60 Tage (vom Telefonscreening bis zum erneuten Nachtest)
Untersuchung des Potenzials der Verwendung der Alkoholtopographie als nichtinvasives objektives Maß für das Alkoholtrinkverhalten und der Möglichkeit, das identifizierte Verhaltensmuster als Indikator für eine Alkoholkonsumstörung zu verwenden. Wir haben die Alkoholtopographie auf verschiedene Weise operationalisiert, einschließlich der vorliegenden Messung: mittlere Trinkdauer
60 Tage (vom Telefonscreening bis zum erneuten Nachtest)
Alkoholtopographie: Trinkmenge.
Zeitfenster: 60 Tage (vom Telefonscreening bis zum erneuten Nachtest)
Untersuchung des Potenzials der Verwendung der Alkoholtopographie als nichtinvasives objektives Maß für das Alkoholtrinkverhalten und der Möglichkeit, das identifizierte Verhaltensmuster als Indikator für eine Alkoholkonsumstörung zu verwenden. Wir haben die Alkoholtopographie auf verschiedene Weise operationalisiert, einschließlich der aktuellen Messung: durchschnittliche Menge an Bier, die pro Schluck konsumiert wird
60 Tage (vom Telefonscreening bis zum erneuten Nachtest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Leeman, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Klinische Studien zur Bier

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