入院誘導を受けている急性白血病患者の腸バリア損傷における腸内微生物叢
2019年5月2日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
入院導入化学療法を受けている急性白血病患者の腸バリア損傷における腸内微生物叢の役割
これは、導入化学療法を受けている急性白血病患者から便、血液、および尿を収集して、微生物叢と化学療法による腸バリア損傷との関連に関する予備データを生成するための観察研究です。
この研究は、患者が入院導入療法を受けている間の血液、尿、および便の入院患者収集で構成されています。
患者は、臨床ケアに必要な以上の追加の手順や検査を受ける予定はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ大学の急性白血病集団
説明
包含基準:
- -新たに診断された、または再発した急性白血病（骨髄性またはリンパ芽球性）のために入院導入化学療法を受けている成人（18〜99歳）。
- 約4週間の入院が計画されている任意の導入レジメン（標準または実験的）
- -研究関連の手順を実行する前に、書面による自発的な同意を提供できる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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導入化学療法を受けている AL 患者
-新たに診断された/再発した急性白血病のために入院導入化学療法を受けている成人。
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観察: 便サンプルの採取 -サンプルは、化学療法の最初の投与の日に収集され、その後、化学療法の28日目、死亡、または退院のいずれか早い方まで、毎週月曜日、水曜日、金曜日に収集されます。 観察: 血液サンプルの採取 -サンプルは、化学療法の最初の投与の日に収集され、その後、化学療法の28日目、死亡、または退院のいずれか早い方まで、毎週月曜日、水曜日、金曜日に収集されます。 観察: 尿サンプルの採取 -サンプルは、化学療法の最初の投与の日に収集され、その後、化学療法の28日目、死亡、または退院のいずれか早い方まで、毎週月曜日、水曜日、金曜日に収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢の構成と多様性の変化
時間枠：化学療法の28日目まで週3回。
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急性白血病患者の導入化学療法中の連続糞便サンプルの 16s rRNA シーケンスによって決定される、腸内微生物叢の組成と多様性の変動。
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化学療法の28日目まで週3回。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸バリアの完全性の変化
時間枠：化学療法の28日目まで週3回
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急性白血病患者の導入化学療法中のゾヌリン、I-FABP、およびシトルリンの血清レベルによって決定される腸バリアの完全性の変動
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化学療法の28日目まで週3回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Armin Rashidi, MD, PhD、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rashidi A, Ebadi M, Rehman TU, Elhusseini H, Halaweish HF, Kaiser T, Holtan SG, Khoruts A, Weisdorf DJ, Staley C. Lasting shift in the gut microbiota in patients with acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2022 Jun 14;6(11):3451-3457. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006783.
- Rashidi A, Ebadi M, Rehman TU, Elhusseini H, Nalluri H, Kaiser T, Ramamoorthy S, Holtan SG, Khoruts A, Weisdorf DJ, Staley C. Altered microbiota-host metabolic cross talk preceding neutropenic fever in patients with acute leukemia. Blood Adv. 2021 Oct 26;5(20):3937-3950. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004973.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月22日
一次修了 (実際)
2017年12月26日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。