Suoliston mikrobiota suoliston estevaurioissa akuutti leukemiapotilailla, jotka joutuvat sairaalahoitoon
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Suoliston mikrobiotan rooli suoliston estevaurioissa akuutti leukemiapotilailla, jotka saavat sairaalahoitoa induktiokemoterapiaa
Tämä on havainnointitutkimus, jossa kerätään ulostetta, verta ja virtsaa akuuttia leukemiaa sairastavilta potilailta, jotka saavat induktiokemoterapiaa, jotta saadaan alustavia tietoja mikrobiotan ja kemoterapian aiheuttaman suoliston estevaurion välisestä yhteydestä.
Tämä tutkimus koostuu potilaskeräyksistä veri-, virtsa- ja ulostekeräyksistä, kun potilaat ovat induktiohoidossa.
Potilaille ei määrätä muita toimenpiteitä tai testejä kliinisen hoidon edellyttämien lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti leukemiapopulaatio Minnesotan yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18–99-vuotiaat), jotka saavat sairaalahoitoa äskettäin diagnosoidun tai uusiutuneen akuutin (myeloidisen tai lymfoblastisen) leukemian vuoksi.
- Mikä tahansa induktiohoito (standardi tai kokeellinen) suunnitellun 4 viikon potilasjakson kanssa
- Pystyy antamaan kirjallisen vapaaehtoisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AL-potilaat, jotka saavat induktiokemoterapiaa
Aikuiset, jotka saavat sairaalahoitoa induktiokemoterapiaa äskettäin diagnosoidun/relapsoituneen akuutin leukemian vuoksi.
|
Havainnointi: Ulostenäytekokoelma - Näytteet kerätään ensimmäisen kemoterapia-annoksen päivänä ja sen jälkeen joka maanantai, keskiviikko, perjantai kemoterapian, kuoleman tai sairaalasta kotiutuksen päivään 28 asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Havainnointi: Verinäytteenotto - Näytteet kerätään ensimmäisen kemoterapia-annoksen päivänä ja sen jälkeen joka maanantai, keskiviikko, perjantai kemoterapian, kuoleman tai sairaalasta kotiutuksen päivään 28 asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Havainnointi: virtsanäytteiden kerääminen - Näytteet kerätään ensimmäisen kemoterapia-annoksen päivänä ja sen jälkeen joka maanantai, keskiviikko, perjantai kemoterapian, kuoleman tai sairaalasta kotiutuksen päivään 28 asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen mikrobiotan koostumuksen ja monimuotoisuuden vaihtelut
Aikaikkuna: Kolme kertaa viikossa kemoterapiapäivään 28 asti.
|
Suoliston mikrobiotan koostumuksen ja monimuotoisuuden vaihtelu määritettynä sarjanäytteiden 16s rRNA-sekvensoinnilla induktiokemoterapian aikana akuutti leukemiapotilailla.
|
Kolme kertaa viikossa kemoterapiapäivään 28 asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen esteen eheyden vaihtelu
Aikaikkuna: Kolme kertaa viikossa kemoterapiapäivään 28 asti
|
Suolen esteen eheyden vaihtelu, määritettynä seerumin zonuliinin, I-FABP:n ja sitrulliinin tasoilla, induktiokemoterapian aikana akuutti leukemiapotilailla
|
Kolme kertaa viikossa kemoterapiapäivään 28 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Rashidi, MD, PhD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rashidi A, Ebadi M, Rehman TU, Elhusseini H, Halaweish HF, Kaiser T, Holtan SG, Khoruts A, Weisdorf DJ, Staley C. Lasting shift in the gut microbiota in patients with acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2022 Jun 14;6(11):3451-3457. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006783.
- Rashidi A, Ebadi M, Rehman TU, Elhusseini H, Nalluri H, Kaiser T, Ramamoorthy S, Holtan SG, Khoruts A, Weisdorf DJ, Staley C. Altered microbiota-host metabolic cross talk preceding neutropenic fever in patients with acute leukemia. Blood Adv. 2021 Oct 26;5(20):3937-3950. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004973.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017NTLS052
- HM2017-21 (Muu tunniste: University of Minnesota Division of Hematology, Oncology and Transplantation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .