接受住院诱导的急性白血病患者肠道屏障损伤中的肠道微生物群
2019年5月2日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
肠道菌群在接受住院诱导化疗的急性白血病患者肠道屏障损伤中的作用
这是一项观察性研究，旨在收集接受诱导化疗的急性白血病患者的粪便、血液和尿液，以生成有关微生物群与化疗引起的肠屏障损伤之间关联的初步数据。
该研究包括在患者接受住院诱导治疗时对住院患者的血液、尿液和粪便进行收集。
患者不会被安排进行超出临床护理所需的任何额外程序或测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
明尼苏达大学的急性白血病人群
描述
纳入标准：
- 因新诊断或复发的急性白血病（骨髓细胞或淋巴细胞）接受住院诱导化疗的成人（18 至 99 岁）。
- 计划住院 4 周左右的任何诱导方案（标准或实验性）
- 能够在执行任何研究相关程序之前提供书面自愿同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正在接受诱导化疗的 AL 患者
因新诊断/复发的急性白血病而接受住院诱导化疗的成人。
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观察：粪便样本采集 - 将在第一剂化疗当天收集样本，然后每周一、周三、周五收集样本，直到化疗第 28 天、死亡或出院，以先发生者为准。 观察：血液样本采集 - 将在第一剂化疗当天收集样本，然后每周一、周三、周五收集样本，直到化疗第 28 天、死亡或出院，以先发生者为准。 观察：尿样采集 - 将在第一剂化疗当天收集样本，然后每周一、周三、周五收集样本，直到化疗第 28 天、死亡或出院，以先发生者为准。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道菌群组成和多样性的变化
大体时间：每周 3 次，直至化疗第 28 天。
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在急性白血病患者的诱导化疗期间，通过连续粪便样本的 16s rRNA 测序确定肠道微生物群组成和多样性的变化。
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每周 3 次，直至化疗第 28 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道屏障完整性的变化
大体时间：每周 3 次，直至化疗第 28 天
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急性白血病患者诱导化疗期间肠屏障完整性的变化，由连蛋白、I-FABP 和瓜氨酸的血清水平决定
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每周 3 次，直至化疗第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Armin Rashidi, MD, PhD、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rashidi A, Ebadi M, Rehman TU, Elhusseini H, Halaweish HF, Kaiser T, Holtan SG, Khoruts A, Weisdorf DJ, Staley C. Lasting shift in the gut microbiota in patients with acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2022 Jun 14;6(11):3451-3457. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006783.
- Rashidi A, Ebadi M, Rehman TU, Elhusseini H, Nalluri H, Kaiser T, Ramamoorthy S, Holtan SG, Khoruts A, Weisdorf DJ, Staley C. Altered microbiota-host metabolic cross talk preceding neutropenic fever in patients with acute leukemia. Blood Adv. 2021 Oct 26;5(20):3937-3950. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004973.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月22日
初级完成 (实际的)
2017年12月26日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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