Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa w uszkodzeniu bariery jelitowej u pacjentów z ostrą białaczką poddawanych hospitalizacji

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Rola mikroflory jelitowej w uszkodzeniu bariery jelitowej u pacjentów z ostrą białaczką poddawanych chemioterapii indukcyjnej w szpitalu

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zebranie stolca, krwi i moczu od pacjentów z ostrą białaczką poddawanych chemioterapii indukcyjnej w celu wygenerowania wstępnych danych dotyczących związku między mikrobiomem a uszkodzeniem bariery jelitowej wywołanym chemioterapią. Badanie to obejmuje szpitalne pobranie krwi, moczu i stolca, podczas gdy pacjenci przechodzą terapię indukcyjną w szpitalu. Pacjenci nie będą planowani na żadne dodatkowe procedury ani badania wykraczające poza to, co jest wymagane w ramach opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja chorych na ostrą białaczkę na University of Minnesota

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku od 18 do 99 lat) poddawani chemioterapii indukcyjnej w szpitalu z powodu nowo rozpoznanej lub nawrotowej ostrej białaczki (szpikowej lub limfoblastycznej).
  • Dowolny schemat indukcyjny (standardowy lub eksperymentalny) z planowanym ~4 tygodniowym pobytem w szpitalu
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej dobrowolnej zgody przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AL Pacjenci poddawani chemioterapii indukcyjnej
Dorośli poddawani chemioterapii indukcyjnej w szpitalu z powodu nowo rozpoznanej/nawracającej ostrej białaczki.
Test diagnostyczny: Obserwacja: Pobieranie próbek kału

Obserwacja: Pobieranie próbek kału

- Próbki będą pobierane w dniu podania pierwszej dawki chemioterapii, a następnie w każdy poniedziałek, środę, piątek aż do 28. dnia chemioterapii, śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Test diagnostyczny: Obserwacyjne: Pobieranie próbek krwi

Obserwacyjne: Pobieranie próbek krwi

- Próbki będą pobierane w dniu podania pierwszej dawki chemioterapii, a następnie w każdy poniedziałek, środę, piątek aż do 28. dnia chemioterapii, śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Test diagnostyczny: Obserwacyjne: Pobieranie próbek moczu

Obserwacyjne: Pobieranie próbek moczu

- Próbki będą pobierane w dniu podania pierwszej dawki chemioterapii, a następnie w każdy poniedziałek, środę, piątek aż do 28. dnia chemioterapii, śmierci lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność składu i różnorodności mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Trzy razy w tygodniu do 28 dnia chemioterapii.
Zmienność składu i różnorodności mikroflory jelitowej, określona przez sekwencjonowanie 16s rRNA seryjnych próbek kału podczas chemioterapii indukcyjnej u pacjentów z ostrą białaczką.
Trzy razy w tygodniu do 28 dnia chemioterapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odmiana integralności bariery jelitowej
Ramy czasowe: Trzy razy w tygodniu do 28 dnia chemioterapii
Zmiana integralności bariery jelitowej, określona przez poziomy zonuliny, I-FABP i cytruliny w surowicy podczas chemioterapii indukcyjnej u pacjentów z ostrą białaczką
Trzy razy w tygodniu do 28 dnia chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin Rashidi, MD, PhD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017NTLS052
  • HM2017-21 (Inny identyfikator: University of Minnesota Division of Hematology, Oncology and Transplantation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj