妊娠中の貧血の静脈内治療
2017年10月31日 更新者：University of Zurich
妊娠中の真の鉄欠乏症を伴う慢性疾患の貧血の治療
研究者らは、真の鉄欠乏症を伴う慢性疾患の貧血を伴う妊娠中の女性と、鉄欠乏性貧血を伴う女性における貧血治療の有効性を評価し、比較しています。
調査の概要
詳細な説明
チューリッヒ大学病院の産科の貧血クリニックで、中等度の貧血を伴う 50 人の貧血妊婦が前向きに観察され、治療を受けました。 すべての患者は単胎妊娠でした。 すべての妊婦は、8.0 ～ 9.9 g/dl のヘモグロビン (Hb) および血清フェリチンとして定義される中程度の鉄欠乏性貧血の基準を満たしました。
治療に対する十分な全体的な反応 (ベースラインのヘモグロビンと治療後の差) は、Hb 増加 > 1.0 g/dl として定義されました。 最大総鉄用量は 1,600 mg であったため、最大鉄スクロース用量が投与された場合、または目標 Hb > 10.5 g/dL が達成された場合、治療は中止されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ヘモグロビンが 8.0 ～ 9.9 g/dl で血清フェリチンの妊婦
除外基準:
- ビタミンB12欠乏性貧血
- 葉酸欠乏性貧血
- ヘモグロビン症
- 倍数
- 肝疾患
- 腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：反応の良い鉄剤治療
Hb レベルが 9.0 ～ 9.9 g/dl の患者は、200 mg のスクロース鉄を週 2 回静脈内投与されました。
最大総鉄用量は 1,600 mg であったため、最大鉄スクロース用量が投与された場合、または目標 Hb > 10.5 g/dL が達成された場合、治療は中止されました。
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治療開始時のヘモグロビンレベルに応じて、女性は静脈内鉄およびrhEPOで治療されるか、週に2回だけ静脈内鉄で治療されました.
他の名前：
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他の：反応の悪い鉄療法
Hb レベルが 9.0 ～ 9.9 g/dl の患者は、200 mg のスクロース鉄を週 2 回静脈内投与されました。
ショ糖鉄による治療に対する反応が不良であった場合（すなわち、
Hb増加
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治療開始時のヘモグロビンレベルに応じて、女性は静脈内鉄およびrhEPOで治療されるか、週に2回だけ静脈内鉄で治療されました.
他の名前：
治療開始時のヘモグロビンレベルに応じて、女性は週に 2 回 rhEPO で治療されました。
他の名前：
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他の：鉄療法とエリスロポエチン
Hb が 8.0 から 8.9 g/dl の患者は、200 mg のショ糖鉄と組み換えヒトエリスロポエチンを週 2 回静脈内投与されました。
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治療開始時のヘモグロビンレベルに応じて、女性は静脈内鉄およびrhEPOで治療されるか、週に2回だけ静脈内鉄で治療されました.
他の名前：
治療開始時のヘモグロビンレベルに応じて、女性は週に 2 回 rhEPO で治療されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効果：治療後のヘモグロビン増加
時間枠：4週間
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すべての女性で、血球数、鉄の状態、エリスロポエチン、交差反応性タンパク質 (CRP)、葉酸、およびビタミン B12 の分析が行われました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Roland Zimmermann, Prof.、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2006年7月31日
研究の完了 (実際)
2006年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月16日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 34130203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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