Tratamento intravenoso da anemia na gravidez
31 de outubro de 2017 atualizado por: University of Zurich
Tratamento da anemia de doença crônica com verdadeira deficiência de ferro na gravidez
Os investigadores avaliam e comparam a eficácia do tratamento da anemia em mulheres grávidas com anemia de doença crônica com verdadeira deficiência de ferro e em mulheres com anemia por deficiência de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cinqüenta gestantes anêmicas com anemia moderada foram observadas prospectivamente e tratadas na clínica de Anemia do Departamento de Obstetrícia do Hospital Universitário de Zurique. Todas as pacientes tiveram gestações únicas. Todas as gestantes preenchiam critérios de anemia ferropriva moderada definida como hemoglobina (Hb) entre 8,0 e 9,9 g/dl e ferritina sérica
Resposta global suficiente à terapia (a diferença da hemoglobina inicial e após a terapia) foi definida como aumento de Hb >1,0 g/dl. A dose total máxima de ferro foi de 1.600 mg, portanto, a terapia foi interrompida se a dose máxima de sacarose de ferro fosse administrada ou Hb alvo > 10,5 g/dL fosse alcançado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes com hemoglobina entre 8,0 e 9,9 g/dl e ferritina sérica
Critério de exclusão:
- anemia por deficiência de vitamina B12
- anemia por deficiência de ácido fólico
- hemoglobinopatia
- múltiplos
- doença hepática
- doença renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: terapia com ferro com boa resposta
Pacientes com nível de Hb entre 9,0 e 9,9 g/dl receberam 200 mg de sacarose férrica por via intravenosa duas vezes por semana.
A dose total máxima de ferro foi de 1.600 mg, portanto, a terapia foi interrompida se a dose máxima de sacarose de ferro fosse administrada ou Hb alvo > 10,5 g/dL fosse alcançado.
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De acordo com o nível de hemoglobina no início da terapia, as mulheres foram tratadas com ferro intravenoso e rhEPO ou com ferro intravenoso apenas duas vezes por semana.
Outros nomes:
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Outro: terapia de ferro com má resposta
Pacientes com nível de Hb entre 9,0 e 9,9 g/dl receberam 200 mg de sacarose férrica por via intravenosa duas vezes por semana.
Se a resposta à terapia com sacarose de ferro for ruim (i.e.
aumento de Hb
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De acordo com o nível de hemoglobina no início da terapia, as mulheres foram tratadas com ferro intravenoso e rhEPO ou com ferro intravenoso apenas duas vezes por semana.
Outros nomes:
De acordo com o nível de hemoglobina no início da terapia, as mulheres foram tratadas com rhEPO duas vezes por semana.
Outros nomes:
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Outro: terapia com ferro e eritropoietina
Pacientes com Hb entre 8,0 e 8,9 g/dl receberam 200mg de sacarose férrica e eritropoetina humana recombinante por via intravenosa duas vezes por semana.
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De acordo com o nível de hemoglobina no início da terapia, as mulheres foram tratadas com ferro intravenoso e rhEPO ou com ferro intravenoso apenas duas vezes por semana.
Outros nomes:
De acordo com o nível de hemoglobina no início da terapia, as mulheres foram tratadas com rhEPO duas vezes por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do tratamento: aumento da hemoglobina após a terapia
Prazo: 4 semanas
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Em todas as mulheres, foram realizadas análises de hemograma, status de ferro, eritropoietina, proteína reativa cruzada (PCR), ácido fólico e vitamina B12. Os parâmetros hematológicos foram verificados duas vezes por semana na clínica de anemia e o status de ferro uma vez por semana.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Roland Zimmermann, Prof., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34130203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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