妊娠期贫血的静脉治疗
2017年10月31日 更新者：University of Zurich
妊娠期真性缺铁性慢性病性贫血的治疗
研究人员评估并比较了贫血治疗对患有真正缺铁性慢性病性贫血的孕妇和患有缺铁性贫血的妇女的疗效。
研究概览
详细说明
在苏黎世大学医院产科的贫血门诊对 50 名患有中度贫血的贫血孕妇进行了前瞻性观察和治疗。 所有患者均为单胎妊娠。 所有孕妇均符合中度缺铁性贫血的标准，定义为血红蛋白 (Hb) 介于 8.0 至 9.9 g/dl 和血清铁蛋白之间
对治疗的充分总体反应（基线血红蛋白和治疗后的差异）定义为 Hb 增加 >1.0 g/dl。 最大总铁剂量为 1,600 mg，因此如果给予最大蔗糖铁剂量或达到目标 Hb > 10.5 g/dL，则停止治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 血红蛋白和血清铁蛋白在 8.0 和 9.9 g/dl 之间的孕妇
排除标准：
- 维生素B12缺乏性贫血
- 叶酸缺乏性贫血
- 血红蛋白病
- 倍数
- 肝病
- 肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：铁剂治疗反应良好
Hb 水平在 9.0 和 9.9 g/dl 之间的患者每周两次静脉注射 200 mg 蔗糖铁。
最大总铁剂量为 1,600 mg，因此如果给予最大蔗糖铁剂量或达到目标 Hb > 10.5 g/dL，则停止治疗。
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根据治疗开始时的血红蛋白水平，这些女性要么接受静脉注射铁和 rhEPO 治疗，要么接受每周两次静脉注射铁治疗。
其他名称：
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其他：铁剂治疗反应不佳
Hb 水平在 9.0 和 9.9 g/dl 之间的患者每周两次静脉注射 200 mg 蔗糖铁。
如果对蔗糖铁治疗反应不佳（即
血红蛋白增加
|
根据治疗开始时的血红蛋白水平，这些女性要么接受静脉注射铁和 rhEPO 治疗，要么接受每周两次静脉注射铁治疗。
其他名称：
根据治疗开始时的血红蛋白水平，这些女性每周接受两次 rhEPO 治疗。
其他名称：
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其他：铁疗法和促红细胞生成素
Hb 介于 8.0 和 8.9 g/dl 之间的患者每周两次静脉注射 200 毫克蔗糖铁和重组人促红细胞生成素。
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根据治疗开始时的血红蛋白水平，这些女性要么接受静脉注射铁和 rhEPO 治疗，要么接受每周两次静脉注射铁治疗。
其他名称：
根据治疗开始时的血红蛋白水平，这些女性每周接受两次 rhEPO 治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗效果：治疗后血红蛋白增加
大体时间：4周
|
在所有女性中，进行了血细胞计数、铁状态、促红细胞生成素、交叉反应蛋白 (CRP)、叶酸和维生素 B12 的分析。血液学参数在贫血门诊每周检查两次，铁状态每周检查一次。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Roland Zimmermann, Prof.、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月31日
研究完成 (实际的)
2006年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月31日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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