Suonensisäinen anemian hoito raskauden aikana
tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
Kroonisen sairauden anemian hoito todellisella raudanpuutteella raskauden aikana
Tutkijat arvioivat ja vertailevat anemian hoidon tehokkuutta raskaana olevilla naisilla, joilla on kroonisen sairauden anemia, johon liittyy todellinen raudanpuute, ja naisilla, joilla on raudanpuuteanemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä aneemista raskaana olevaa naista, joilla oli kohtalainen anemia, tarkkailtiin ja hoidettiin prospektiivisesti Zürichin yliopistollisen sairaalan synnytysosaston anemiaklinikalla. Kaikilla potilailla oli yksittäisiä raskauksia. Kaikki raskaana olevat naiset täyttivät kohtalaisen raudanpuuteanemian kriteerit, jotka määriteltiin hemoglobiinina (Hb) välillä 8,0–9,9 g/dl ja seerumin ferritiininä
Riittävä kokonaisvaste hoitoon (hemoglobiinin lähtötason ja hoidon jälkeisen eron) määriteltiin Hb:n nousuna > 1,0 g/dl. Suurin raudan kokonaisannos oli 1 600 mg, joten hoito lopetettiin, jos annettiin suurin rautasakkaroosiannos tai saavutettiin tavoite Hb > 10,5 g/dl.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joiden hemoglobiini on 8,0–9,9 g/dl ja seerumin ferritiini
Poissulkemiskriteerit:
- B12-vitamiinin puutosanemia
- foolihapon puutosanemia
- hemoglobinopatia
- kerrannaisina
- maksasairaus
- munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: rautaterapia, jolla on hyvä vaste
Potilaat, joiden Hb-taso oli 9,0–9,9 g/dl, saivat 200 mg rautasakkaroosia suonensisäisesti kahdesti viikossa.
Suurin raudan kokonaisannos oli 1 600 mg, joten hoito lopetettiin, jos annettiin suurin rautasakkaroosiannos tai saavutettiin tavoite Hb > 10,5 g/dl.
|
Hemoglobiinitason mukaan hoidon alussa naisia hoidettiin joko suonensisäisellä raudalla ja rhEPO:lla tai suonensisäisellä raudalla vain kahdesti viikossa.
Muut nimet:
|
|
Muut: rautahoito, jonka vaste on heikko
Potilaat, joiden Hb-taso oli 9,0–9,9 g/dl, saivat 200 mg rautasakkaroosia suonensisäisesti kahdesti viikossa.
Jos vaste rautasakkaroosihoitoon oli huono (esim.
Hb:n nousu
|
Hemoglobiinitason mukaan hoidon alussa naisia hoidettiin joko suonensisäisellä raudalla ja rhEPO:lla tai suonensisäisellä raudalla vain kahdesti viikossa.
Muut nimet:
Hemoglobiinitason mukaan hoidon alussa naisia hoidettiin rhEPO:lla kahdesti viikossa.
Muut nimet:
|
|
Muut: rautahoito ja erytropoietiini
Potilaat, joiden Hb oli 8,0–8,9 g/dl, saivat 200 mg rautasakkaroosia ja rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia laskimoon kahdesti viikossa.
|
Hemoglobiinitason mukaan hoidon alussa naisia hoidettiin joko suonensisäisellä raudalla ja rhEPO:lla tai suonensisäisellä raudalla vain kahdesti viikossa.
Muut nimet:
Hemoglobiinitason mukaan hoidon alussa naisia hoidettiin rhEPO:lla kahdesti viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus: hemoglobiinin nousu hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikille naisille tehtiin verenkuvan, rautastatuksen, erytropoietiinin, ristireaktiivisen proteiinin (CRP), foolihapon ja B12-vitamiinin analyysit. Hematologiset parametrit tarkastettiin kahdesti viikossa anemiaklinikalla ja rautastatus kerran viikossa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roland Zimmermann, Prof., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34130203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .