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5~7歳の母親の脂質と子孫の肥満 (HAPO)

2017年10月20日 更新者:Belfast Health and Social Care Trust

高血糖症および有害妊娠アウトカム研究における妊娠28週の母体脂質および5~7歳児の肥満

この研究では、妊娠 28 週で測定された母親の脂質 (総コレステロール、LDL コレステロール、トリグリセリド、および高密度リポタンパク質コレステロール) と、5 ~ 7 歳での子孫の肥満との関連を調査します。 これは、英国のベルファストに拠点を置く大規模な観察研究で調査されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Freinkel が 1980 年の Banting Lecture で提案したように、燃料を介した催奇形性の概念は、妊娠中の燃料代謝の変化が子孫に長期的な代謝効果をもたらすと仮定しました。 それまでの数年間、主要な胎児の燃料として母体のブドウ糖に主に焦点が当てられてきましたが、動物研究では、脂質などの他の栄養素も胎盤を介して移動できることが実証されています. さらに、妊娠後期は、高コレステロール血症および高トリグリセリド血症を含む重大な高脂血症と関連している。 妊娠中の母親の脂質と出産の結果との関係は十分に文書化されていますが、この関係と長期的な結果との関係を調べた研究はほとんどありません。 このような関連性が存在する場合、燃料を介した奇形発生に基づく子孫の発達プログラミングの存在をさらにサポートするでしょう。

このような背景に対して、この研究の目的は、妊娠中の母親の脂質と、母親の体格指数(BMI)、妊娠中の血糖、および子孫の出生時体重などの関連する交絡因子について制御された後の子孫の肥満との関連を調べることでした。

高血糖と有害妊娠転帰(HAPO)研究は、妊娠中の高血糖と母体/胎児の妊娠転帰との関連を調べた国際的な多施設共同疫学研究です。 適格な妊婦は、耐糖能を評価するために、妊娠 24 ~ 32 週の間に経口耐糖能試験のためにロイヤル ビクトリア マタニティ病院に参加しました。 脂質の分析のために追加の空腹時血清サンプルを採取した。

母親とその子孫は、5〜7年後に研究に戻るよう招待されました. この訪問で、子孫の体重、身長、皮膚のひだの厚さを測定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1224

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロイヤル ビクトリア マタニティ病院に通院したすべての妊婦は、1 つまたは複数の除外基準を満たさない限り、参加する資格がありました。

説明

包含基準:

  • 妊娠初期・後期の妊娠状態
  • ロイヤル ビクトリア マタニティ病院に通う

除外基準:

  • 18歳未満
  • 他院での出産予定
  • 最終月経の日付が不明であり、妊娠6週から24週の間に超音波検査で推定されていない
  • 妊娠32週以内に経口ブドウ糖負荷試験を完了できない
  • 多胎妊娠
  • ゴナドトロピン排卵誘発または体外受精による受胎
  • 募集前のグルコース検査または現在の妊娠中の糖尿病の診断
  • 現在の妊娠前に糖尿病と診断され、投薬による治療が必要な場合
  • -HAPO研究を妨げる可能性のある別の研究への参加
  • ヒト免疫不全ウイルスまたはB型またはC型肝炎ウイルスによる感染症
  • -HAPO研究への以前の参加
  • 通訳者の助けなしでは、センターフォームで使用される言語で会話することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ベルファストHAPO

1 つ以上の除外基準を満たさない限り、ベルファストのロイヤル ビクトリア マタニティ病院に通院したすべての妊婦が参加資格を得ました。

ベルファスト センターのすべての適格な女性は、妊娠 28 週で脂質の追加の空腹時血清サンプルを含む前向き観察研究に参加するよう招待され、HAPO 子孫の長期追跡調査が行われました。 妊娠中に経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の結果を知らされていなかった女性のみが含まれていました (空腹時血糖値 ≤5.8 mmol/L および 2 時間血糖値 ≤11.1 mmol/L)。 これらの妊娠からの子孫は、生後 72 時間以内に 5 ~ 7 歳で人体測定を実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI Zスコア
時間枠:5~7年
体格指数(BMI)で表される肥満度 Z スコア
5~7年
皮膚のひだの厚さの合計
時間枠:5~7年
上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕筋の合計
5~7年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年1月9日

一次修了 (実際)

2006年11月4日

研究の完了 (実際)

2012年3月14日

試験登録日

最初に提出

2017年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月20日

最初の投稿 (実際)

2017年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月20日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BelfastHSCT
  • R01HD034242 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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