Lipides maternels et adiposité de la progéniture à 5-7 ans (HAPO)
Lipides maternels à 28 semaines de gestation et adiposité de la progéniture à l'âge de 5 à 7 ans dans l'étude sur l'hyperglycémie et les résultats indésirables de la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le concept de tératogenèse médiée par le carburant, tel que proposé par Freinkel dans sa conférence Banting de 1980, postulait que la modification du métabolisme du carburant pendant la grossesse avait un effet métabolique de longue durée sur la progéniture. Bien que dans les années qui ont suivi, l'accent ait été largement mis sur le glucose maternel en tant que principal carburant fœtal, des études animales ont montré que d'autres nutriments tels que les lipides peuvent également être transférés à travers le placenta. De plus, la dernière partie de la grossesse est associée à une hyperlipidémie importante comprenant une hypercholestérolémie et une hypertriglycéridémie. Bien que la relation entre les lipides maternels pendant la grossesse et les résultats à la naissance soit bien documentée, peu d'études ont examiné cette relation avec les résultats à plus long terme. Une telle association, si elle est présente, apporterait un soutien supplémentaire à la présence d'une programmation développementale chez la progéniture basée sur la tératogenèse médiée par le carburant.
Dans un tel contexte, le but de cette étude était d'examiner l'association entre les lipides maternels pendant la grossesse et l'adiposité ultérieure de la progéniture contrôlée pour les facteurs de confusion pertinents, notamment l'indice de masse corporelle (IMC) maternel, la glycémie gestationnelle et le poids à la naissance de la progéniture.
L'étude HAPO (Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome) était une étude épidémiologique multicentrique internationale qui examinait les associations entre l'hyperglycémie pendant la grossesse et les résultats indésirables de la grossesse maternelle/fœtale. Les femmes enceintes éligibles se sont présentées au Royal Victoria Maternity Hospital pour un test oral de tolérance au glucose entre 24 et 32 semaines de gestation afin d'évaluer la tolérance au glucose. Un échantillon de sérum à jeun supplémentaire pour l'analyse des lipides a été prélevé.
Les mères et leur progéniture ont été invitées à revenir à l'étude 5 à 7 ans plus tard. Lors de cette visite, des mesures du poids, de la taille et de l'épaisseur du pli cutané de la progéniture ont été prises.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- En état de grossesse au premier/deuxième trimestre
- Assister à la maternité de l'hôpital Royal Victoria
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Un plan pour subir un accouchement dans un autre hôpital
- Une date incertaine de la dernière période menstruelle et aucune estimation échographique entre 6 et 24 semaines d'âge gestationnel
- Incapacité à terminer le test oral de tolérance au glucose dans les 32 semaines de gestation
- Grossesse multiple
- Conception au moyen de l'induction de l'ovulation par les gonadotrophines ou de la fécondation in vitro
- Test de glycémie avant recrutement ou diagnostic de diabète pendant la grossesse en cours
- Diagnostic de diabète avant la grossesse en cours et nécessitant un traitement médicamenteux
- Participation à une autre étude qui pourrait interférer avec l'étude HAPO
- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine ou le virus de l'hépatite B ou C
- Participation antérieure à l'étude HAPO
- Incapacité de converser dans les langues utilisées sur les formulaires du centre sans l'aide d'un interprète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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HAPO de Belfast
Toutes les femmes enceintes qui fréquentaient le Royal Victoria Maternity Hospital de Belfast pouvaient participer à moins qu'elles ne satisfassent à un ou plusieurs critères d'exclusion. Toutes les femmes éligibles du centre de Belfast ont été invitées à participer à une étude observationnelle prospective impliquant un échantillon de sérum à jeun supplémentaire pour les lipides à 28 semaines de gestation et un suivi à long terme de leur progéniture HAPO. Seules les femmes restées aveugles aux résultats du test de tolérance au glucose oral (OGTT) pendant la grossesse ont été incluses (glycémie à jeun ≤ 5·8 mmol/L et glycémie sur 2 heures ≤ 11·1 mmol/L). Les descendants de ces grossesses ont subi des mesures anthropométriques dans les 72 heures suivant la naissance et à l'âge de 5 à 7 ans. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Z de l'IMC
Délai: 5-7 ans
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Adiposité exprimée en score Z de l'indice de masse corporelle (IMC)
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5-7 ans
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Somme des épaisseurs des plis cutanés
Délai: 5-7 ans
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Somme des triceps, sous-scapulaire et supra-iliaque
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5-7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David R McCance, MD, Belfast Health and Social Care Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BelfastHSCT
- R01HD034242 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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