Lipídios maternos e adiposidade da prole aos 5-7 anos (HAPO)
Lipídios maternos em 28 semanas de gestação e adiposidade da prole na idade de 5 a 7 anos no estudo de resultado de hiperglicemia e gravidez adversa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O conceito de teratogênese mediada por combustível, conforme proposto por Freinkel em sua Banting Lecture de 1980, postulou que o metabolismo alterado de combustível durante a gravidez teve um efeito metabólico duradouro na prole. Embora nos anos seguintes o foco tenha sido em grande parte a glicose materna como o principal combustível fetal, estudos em animais documentaram que outros nutrientes, como lipídios, também podem ser transferidos através da placenta. Além disso, a última parte da gravidez está associada a uma hiperlipidemia significativa, incluindo hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia. Embora a relação dos lipídios maternos durante a gravidez com os resultados do parto esteja bem documentada, poucos estudos examinaram essa relação com os resultados de longo prazo. Tal associação, se presente, daria suporte adicional à presença de programação de desenvolvimento na prole com base na teratogênese mediada por combustível.
Nesse contexto, o objetivo deste estudo foi examinar a associação entre os lipídios maternos durante a gravidez e a adiposidade posterior da prole controlada por fatores de confusão relevantes, incluindo índice de massa corporal (IMC) materno, glicemia gestacional e peso ao nascer da prole.
O estudo Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO) foi um estudo epidemiológico multicêntrico internacional que examinou as associações de hiperglicemia durante a gravidez com resultados adversos da gravidez materno/fetal. Mulheres grávidas elegíveis compareceram ao Royal Victoria Maternity Hospital para um teste oral de tolerância à glicose entre 24-32 semanas de gestação para avaliar a tolerância à glicose. Uma amostra adicional de soro em jejum para análise de lipídios foi coletada.
As mães e seus filhos foram convidados a retornar ao estudo 5-7 anos depois. Nessa visita, foram realizadas medidas de peso, altura e dobras cutâneas dos filhotes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em estado de gravidez no primeiro/segundo trimestre
- Frequentando o Royal Victoria Maternity Hospital
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Plano de parto em outro hospital
- Uma data incerta do último período menstrual e nenhuma estimativa ultrassonográfica entre 6 e 24 semanas de idade gestacional
- Incapacidade de completar o teste oral de tolerância à glicose dentro de 32 semanas de gestação
- gravidez múltipla
- Concepção por meio de indução de ovulação gonadotrofina ou fertilização in vitro
- Teste de glicose antes do recrutamento ou diagnóstico de diabetes durante a gravidez atual
- Diagnóstico de diabetes antes da gravidez atual e que requer tratamento com medicamentos
- Participação em outro estudo que possa interferir no estudo HAPO
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana ou vírus da hepatite B ou C
- Participação anterior no estudo HAPO
- Incapacidade de conversar nos idiomas usados nos formulários do centro sem a ajuda de um intérprete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Belfast HAPO
Todas as mulheres grávidas que compareceram ao Royal Victoria Maternity Hospital, em Belfast, foram elegíveis para participar, a menos que atendessem a um ou mais critérios de exclusão. Todas as mulheres elegíveis do centro de Belfast foram convidadas a participar de um estudo observacional prospectivo envolvendo uma amostra adicional de soro em jejum para lipídios na 28ª semana de gestação e acompanhamento de longo prazo de seus filhos HAPO. Apenas as mulheres que permaneceram cegas para os resultados do teste oral de tolerância à glicose (OGTT) durante a gravidez foram incluídas (glicemia de jejum ≤5,8 mmol/L e glicose de 2 horas ≤11,1 mmol/L). Os descendentes dessas gestações tiveram medições antropométricas realizadas dentro de 72 horas após o nascimento e aos 5-7 anos de idade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Z do IMC
Prazo: 5-7 anos
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Adiposidade expressa como índice de massa corporal (IMC) Z score
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5-7 anos
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Soma das espessuras das dobras cutâneas
Prazo: 5-7 anos
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Soma do tríceps, subescapular e suprailíaco
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5-7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R McCance, MD, Belfast Health and Social Care Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BelfastHSCT
- R01HD034242 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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