Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin lipidit ja jälkeläisten rasvaisuus 5-7 vuoden iässä (HAPO)

perjantai 20. lokakuuta 2017 päivittänyt: Belfast Health and Social Care Trust

Äidin lipidit 28 raskausviikolla ja jälkeläisten rasvaisuus 5-7 vuoden iässä hyperglykemian ja haitallisten raskauden tulosten tutkimuksessa

Tämä tutkimus tutkii yhteyksiä mitattujen äidin lipidien (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) raskausviikolla 28 ja jälkeläisten rasvaisuuden välillä 5-7-vuotiailla. Tätä tutkittiin laajassa havaintotutkimuksessa Belfastissa, Isossa-Britanniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Polttoainevälitteisen teratogeneesin käsite, jonka Freinkel ehdotti vuoden 1980 Banting-luennossaan, olettaa, että raskauden aikana muuttuneella polttoaineen aineenvaihdunnalla oli pitkäkestoinen metabolinen vaikutus jälkeläisiin. Vaikka välivuosina painopiste on ollut suurelta osin äidin glukoosissa sikiön pääpolttoaineena, eläintutkimukset ovat osoittaneet, että myös muita ravintoaineita, kuten lipidejä, voi siirtyä istukan läpi. Lisäksi raskauden jälkimmäiseen osaan liittyy merkittävä hyperlipidemia, mukaan lukien hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia. Vaikka äidin raskaudenaikaisten lipidien suhde synnytyksen tuloksiin on hyvin dokumentoitu, harvat tutkimukset ovat tutkineet tätä suhdetta pidemmän aikavälin tuloksiin. Tällainen liitto, jos sellainen on olemassa, antaisi lisätukea polttoainevälitteiseen teratogeneesiin perustuvan kehitysohjelmoinnin esiintymiselle jälkeläisissä.

Tällaista taustaa vasten tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia raskaudenaikaisen äidin lipidien ja myöhemmän jälkeläisten rasvaisuuden välistä yhteyttä, joka oli kontrolloitu asiaankuuluvien sekatekijöiden, mukaan lukien äidin painoindeksin (BMI), gestaatioglykemian ja jälkeläisten syntymäpainon, välillä.

Hyperglykemian ja haitallisten raskaustulosten (HAPO) -tutkimus oli kansainvälinen monikeskusepidemiologinen tutkimus, jossa tutkittiin raskaudenaikaisen hyperglykemian yhteyksiä haitallisiin äidin/sikiön raskaustuloksiin. Tukikelpoiset raskaana olevat naiset osallistuivat Royal Victorian äitiyssairaalaan suun kautta tapahtuvaan glukoosinsietotestiin 24–32 raskausviikolla glukoosinsietokyvyn arvioimiseksi. Ylimääräinen paastoseeruminäyte otettiin lipidien analysointia varten.

Äidit ja heidän jälkeläisensä kutsuttiin palaamaan tutkimukseen 5-7 vuotta myöhemmin. Tällä käynnillä mitattiin jälkeläisten paino, pituus ja ihopoimupaksuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1224

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Royal Victorian äitiyssairaalaan osallistuneet raskaana olevat naiset olivat oikeutettuja osallistumaan, elleivät he täyttäneet yhtä tai useampaa poissulkemiskriteeriä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana ensimmäisen/toisen kolmanneksen aikana
  • Osallistuminen Royal Victorian äitiyssairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Suunnitelma synnytykseen toisessa sairaalassa
  • Epävarma viimeisten kuukautisten päivämäärä ja ei ultraääniarviota 6-24 raskausviikon välillä
  • Kyvyttömyys suorittaa suun kautta otettavaa glukoositoleranssitestiä 32 viikon sisällä raskaudesta
  • Moniraskaus
  • Raskaus gonadotropiinin ovulaation induktion tai koeputkihedelmöityksen avulla
  • Glukoositestit ennen rekrytointia tai diabeteksen diagnoosia nykyisen raskauden aikana
  • Diabetesdiagnoosi ennen nykyistä raskautta ja vaatii lääkitystä
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä HAPO-tutkimusta
  • Ihmisen immuunikatoviruksen tai hepatiitti B- tai C-viruksen aiheuttama infektio
  • Aikaisempi osallistuminen HAPO-tutkimukseen
  • Kyvyttömyys keskustella keskuslomakkeissa käytetyillä kielillä ilman tulkin apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Belfast HAPO

Kaikki Belfastin Royal Victoria Maternity Hospital -sairaalaan osallistuneet raskaana olevat naiset olivat oikeutettuja osallistumaan, elleivät he täyttäneet yhtä tai useampaa poissulkemiskriteeriä.

Kaikki kelvolliset naiset Belfastin keskustasta kutsuttiin osallistumaan prospektiiviseen havainnointitutkimukseen, johon sisältyi ylimääräinen paastoseeruminäyte lipideille 28. raskausviikolla ja heidän HAPO-jälkeläistensä pitkäaikaisseuranta. Mukaan otettiin vain ne naiset, jotka olivat pysyneet sokeutuneina oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) tuloksista raskauden aikana (plasman paastoglukoosi ≤5,8 mmol/L ja 2 tunnin glukoosi ≤11,1 mmol/L). Näistä raskauksista syntyneille jälkeläisille tehtiin antropometriset mittaukset 72 tunnin sisällä syntymästä ja 5-7 vuoden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI Z -pisteet
Aikaikkuna: 5-7 vuotta
Lihavuus ilmaistuna kehon massaindeksin (BMI) Z-pisteenä
5-7 vuotta
Ihopoimujen paksuuksien summa
Aikaikkuna: 5-7 vuotta
Tricepsin, lapaluun ja suprailiacin summa
5-7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 4. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BelfastHSCT
  • R01HD034242 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus

Tilaa