Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal lipider och avkomma fett vid 5-7 år (HAPO)

20 oktober 2017 uppdaterad av: Belfast Health and Social Care Trust

Maternal lipider vid 28 veckors graviditet och avkommafett vid ålder 5-7 år i studien med hyperglykemi och negativa graviditeter

Denna studie undersöker sambanden mellan uppmätta maternala lipider (totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider och högdensitetslipoproteinkolesterol) vid 28 veckors graviditet och avkommans fetthalt vid 5-7 år. Detta undersöktes i en stor observationsstudie baserad i Belfast, Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Konceptet med bränslemedierad teratogenes, som föreslogs av Freinkel i hans Bantingföreläsning 1980, postulerade att förändrad bränslemetabolism under graviditeten hade en långvarig metabolisk effekt på avkomman. Även om fokus under de mellanliggande åren till stor del har legat på moderns glukos som det huvudsakliga fosterbränslet, har djurstudier dokumenterat att andra näringsämnen som lipider också kan överföras över moderkakan. Dessutom är den senare delen av graviditeten associerad med en signifikant hyperlipidemi inklusive hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi. Även om förhållandet mellan maternala lipider under graviditeten och födselresultatet är väldokumenterat, har få studier undersökt detta samband med långsiktiga resultat. En sådan association, om den finns, skulle ge ytterligare stöd till närvaron av utvecklingsprogrammering hos avkomman baserat på bränslemedierad teratogenes.

Mot en sådan bakgrund var syftet med denna studie att undersöka sambandet mellan maternal lipider under graviditeten och senare avkommas fetthalt kontrollerad för relevanta konfounders inklusive maternal body mass index (BMI), graviditetsglykemi och avkommans födelsevikt.

Studien med hyperglykemi och negativt graviditetsutfall (HAPO) var en internationell epidemiologisk multicenterstudie som undersökte sambanden mellan hyperglykemi under graviditet och negativa graviditetsresultat hos moder/foster. Kvalificerade gravida kvinnor besökte Royal Victoria Maternity Hospital för ett oralt glukostoleranstest mellan 24-32 veckors graviditet för att bedöma glukostolerans. Ytterligare ett fastande serumprov för analys av lipider togs.

Mödrarna och deras avkommor bjöds in att återvända till studien 5-7 år senare. Vid detta besök togs avkommans vikt, längd och hudvecktjockleksmätningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1224

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor som gick på Royal Victoria Maternity Hospital var berättigade att delta om de inte uppfyllde ett eller flera av uteslutningskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I ett gravid tillstånd under första/andra trimestern
  • Går på Royal Victoria Maternity Hospital

Exklusions kriterier:

  • Ålder yngre än 18 år
  • En plan att genomgå förlossning på ett annat sjukhus
  • Ett osäkert datum för senaste menstruation och ingen ultraljudsuppskattning mellan 6 och 24 veckors graviditetsålder
  • Oförmåga att slutföra det orala glukostoleranstestet inom 32 veckor efter graviditeten
  • Flerfaldig graviditet
  • Befruktning med hjälp av gonadotropin ägglossningsinduktion eller provrörsbefruktning
  • Glukostestning före rekrytering eller diagnos av diabetes under pågående graviditet
  • Diagnos av diabetes före pågående graviditet och kräver behandling med medicin
  • Deltagande i en annan studie som skulle kunna störa HAPO-studien
  • Infektion med humant immunbristvirus eller hepatit B- eller C-virus
  • Tidigare deltagande i HAPO-studien
  • Oförmåga att konversera på de språk som används på centerformer utan hjälp av en tolk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Belfast HAPO

Alla gravida kvinnor som gick på Royal Victoria Maternity Hospital i Belfast var berättigade att delta om de inte uppfyllde ett eller flera uteslutningskriterier.

Alla kvalificerade kvinnor från Belfast-centret inbjöds att delta i en prospektiv observationsstudie som involverade ett extra fastande serumprov för lipider vid 28 veckors graviditet och långtidsuppföljning av deras HAPO-avkomma. Endast de kvinnor som hade förblivit blinda för resultat från orala glukostoleranstest (OGTT) under graviditeten inkluderades (fastande plasmaglukos ≤5,8 mmol/L och 2-timmarsglukos ≤11,1 mmol/L). Avkommor från dessa graviditeter fick antropometriska mätningar utförda inom 72 timmar efter födseln och vid 5-7 års ålder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI Z-poäng
Tidsram: 5-7 år
Fethet uttryckt som kroppsmassaindex (BMI) Z-poäng
5-7 år
Summan av hudvecktjocklekar
Tidsram: 5-7 år
Summan av triceps, subscapular och suprailiac
5-7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 januari 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 november 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

14 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BelfastHSCT
  • R01HD034242 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fethet

3
Prenumerera