Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipidy matki i otyłość potomstwa w wieku 5-7 lat (HAPO)

20 października 2017 zaktualizowane przez: Belfast Health and Social Care Trust

Lipidy matki w 28. tygodniu ciąży i otyłość potomstwa w wieku 5-7 lat w badaniu dotyczącym hiperglikemii i niekorzystnej ciąży

W tym badaniu zbadano powiązania między zmierzonymi lipidami matki (cholesterolem całkowitym, cholesterolem LDL, triglicerydami i cholesterolem lipoprotein o dużej gęstości) w 28 tygodniu ciąży a otyłością potomstwa w wieku 5-7 lat. Zostało to zbadane w dużym badaniu obserwacyjnym prowadzonym w Belfaście w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Koncepcja teratogenezy, w której pośredniczy paliwo, zaproponowana przez Freinkela w jego wykładzie Bantinga z 1980 r., Postulowała, że ​​zmieniony metabolizm paliwa podczas ciąży ma długotrwały wpływ metaboliczny na potomstwo. Chociaż w ostatnich latach główny nacisk kładziono na glukozę matki jako główne paliwo dla płodu, badania na zwierzętach wykazały, że inne składniki odżywcze, takie jak lipidy, mogą być również przenoszone przez łożysko. Ponadto drugi okres ciąży wiąże się ze znaczną hiperlipidemią, w tym hipercholesterolemią i hipertriglicerydemią. Chociaż związek lipidów matki w czasie ciąży z wynikami porodu jest dobrze udokumentowany, niewiele badań dotyczyło tego związku z długoterminowymi wynikami. Takie powiązanie, jeśli jest obecne, stanowiłoby dalsze wsparcie dla obecności programowania rozwojowego u potomstwa opartego na teratogenezie za pośrednictwem paliwa.

Na takim tle celem tego badania było zbadanie związku między lipidami matki podczas ciąży a późniejszą otyłością potomstwa, kontrolowaną pod kątem odpowiednich czynników zakłócających, w tym wskaźnika masy ciała matki (BMI), glikemii ciążowej i masy urodzeniowej potomstwa.

Badanie Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO) było międzynarodowym, wieloośrodkowym badaniem epidemiologicznym, w którym oceniano związek hiperglikemii w czasie ciąży z niepożądanymi wynikami ciąży u matki/płodu. Kwalifikujące się kobiety w ciąży zgłosiły się do Royal Victoria Maternity Hospital na doustny test tolerancji glukozy między 24 a 32 tygodniem ciąży w celu oceny tolerancji glukozy. Pobrano dodatkową próbkę surowicy na czczo do analizy lipidów.

Matki i ich potomstwo zostały zaproszone do ponownego udziału w badaniu po 5-7 latach. Podczas tej wizyty wykonano pomiary masy ciała, wzrostu i grubości fałdu skórnego potomstwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1224

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży, które uczęszczały do ​​Royal Victoria Maternity Hospital, były uprawnione do udziału, chyba że spełniły jedno lub więcej kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W stanie ciąży w pierwszym/drugim trymestrze
  • Uczestnictwo w Royal Victoria Maternity Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Plan porodu w innym szpitalu
  • Niepewna data ostatniej miesiączki i brak oceny ultrasonograficznej między 6 a 24 tygodniem ciąży
  • Niemożność wykonania doustnego testu tolerancji glukozy w ciągu 32 tygodni ciąży
  • Ciąża mnoga
  • Poczęcie poprzez indukcję owulacji gonadotropiną lub zapłodnienie in vitro
  • Badanie glukozy przed rekrutacją lub rozpoznanie cukrzycy w trakcie obecnej ciąży
  • Rozpoznanie cukrzycy przed obecną ciążą i wymagające leczenia farmakologicznego
  • Udział w innym badaniu, które może kolidować z badaniem HAPO
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności lub wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  • Wcześniejszy udział w badaniu HAPO
  • Niemożność prowadzenia rozmowy w językach używanych na formularzach centralnych bez pomocy tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Belfast HAPO

Wszystkie kobiety w ciąży, które uczęszczały do ​​Royal Victoria Maternity Hospital w Belfaście, kwalifikowały się do udziału, chyba że spełniły jedno lub więcej kryteriów wykluczenia.

Wszystkie kwalifikujące się kobiety z ośrodka w Belfaście zostały zaproszone do wzięcia udziału w prospektywnym badaniu obserwacyjnym obejmującym dodatkową próbkę surowicy na czczo dla lipidów w 28 tygodniu ciąży i długoterminową obserwację ich potomstwa HAPO. Do badania włączono tylko te kobiety, które pozostały zaślepione na wyniki doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) podczas ciąży (glukoza w osoczu na czczo ≤5,8 mmol/l i 2-godzinna glukoza ≤11,1 mmol/l). Potomstwo z tych ciąż miało wykonane pomiary antropometryczne w ciągu 72 godzin po urodzeniu iw wieku 5-7 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik BMI Z
Ramy czasowe: 5-7 lat
Otyłość wyrażona jako wskaźnik masy ciała (BMI) Z-score
5-7 lat
Suma grubości fałdów skórnych
Ramy czasowe: 5-7 lat
Suma tricepsa, mięśnia podłopatkowego i nadłopatkowego
5-7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 listopada 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BelfastHSCT
  • R01HD034242 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj