Lípidos maternos y adiposidad de los hijos a los 5-7 años (HAPO)
Lípidos maternos a las 28 semanas de gestación y adiposidad de los hijos a la edad de 5 a 7 años en el Estudio de hiperglucemia y resultados adversos del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El concepto de teratogénesis mediada por combustible, propuesto por Freinkel en su Banting Lecture de 1980, postuló que el metabolismo alterado del combustible durante el embarazo tenía un efecto metabólico duradero en la descendencia. Aunque en los años intermedios la atención se ha centrado en gran medida en la glucosa materna como principal combustible para el feto, los estudios en animales han documentado que otros nutrientes, como los lípidos, también pueden transferirse a través de la placenta. Además, la última parte del embarazo se asocia con una hiperlipidemia significativa que incluye hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia. Aunque la relación de los lípidos maternos durante el embarazo con los resultados del nacimiento está bien documentada, pocos estudios han examinado esta relación con los resultados a más largo plazo. Tal asociación, si está presente, prestaría más apoyo a la presencia de programación de desarrollo en la descendencia basada en teratogénesis mediada por combustible.
En este contexto, el objetivo de este estudio fue examinar la asociación entre los lípidos maternos durante el embarazo y la adiposidad posterior de la descendencia controlada por factores de confusión relevantes, como el índice de masa corporal (IMC) materno, la glucemia gestacional y el peso al nacer de la descendencia.
El Estudio de Hiperglucemia y Resultados Adversos del Embarazo (HAPO) fue un estudio epidemiológico multicéntrico internacional que examinó las asociaciones de la hiperglucemia durante el embarazo con los resultados adversos del embarazo materno/fetal. Las mujeres embarazadas elegibles asistieron al Royal Victoria Maternity Hospital para una prueba de tolerancia a la glucosa oral entre las semanas 24 y 32 de gestación para evaluar la tolerancia a la glucosa. Se tomó una muestra adicional de suero en ayunas para el análisis de lípidos.
Se invitó a las madres y sus crías a volver al estudio entre 5 y 7 años después. En esta visita se tomaron medidas de peso, altura y grosor de los pliegues cutáneos de las crías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En estado de embarazo en el primer/segundo trimestre
- Asistir al Royal Victoria Maternity Hospital
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Un plan para someterse a un parto en otro hospital.
- Una fecha incierta del último período menstrual y sin estimación ultrasonográfica entre las 6 y 24 semanas de edad gestacional
- Incapacidad para completar la prueba oral de tolerancia a la glucosa dentro de las 32 semanas de gestación
- Embarazo múltiple
- Concepción mediante inducción de la ovulación con gonadotropinas o fecundación in vitro
- Prueba de glucosa antes del reclutamiento o un diagnóstico de diabetes durante el embarazo actual
- Diagnóstico de diabetes antes del embarazo actual y que requiere tratamiento con medicamentos
- Participación en otro estudio que podría interferir con el estudio HAPO
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana o el virus de la hepatitis B o C
- Participación previa en el estudio HAPO
- Incapacidad para conversar en los idiomas utilizados en los formularios del centro sin la ayuda de un intérprete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Belfast HAPO
Todas las mujeres embarazadas que asistieron al Royal Victoria Maternity Hospital, Belfast fueron elegibles para participar a menos que cumplieran uno o más criterios de exclusión. Se invitó a todas las mujeres elegibles del centro de Belfast a participar en un estudio observacional prospectivo que involucró una muestra adicional de suero en ayunas para lípidos a las 28 semanas de gestación y un seguimiento a largo plazo de su descendencia HAPO. Solo se incluyeron aquellas mujeres que permanecieron ciegas a los resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) durante el embarazo (glucosa plasmática en ayunas ≤5,8 mmol/L y glucosa a las 2 horas ≤11,1 mmol/L). A los hijos de estos embarazos se les realizaron mediciones antropométricas dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento y a la edad de 5 a 7 años. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: 5-7 años
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Adiposidad expresada como índice de masa corporal (IMC) Z score
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5-7 años
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Suma de espesores de pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: 5-7 años
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Suma de tríceps, subescapular y suprailíaco
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5-7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R McCance, MD, Belfast Health and Social Care Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BelfastHSCT
- R01HD034242 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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