Mütterliche Lipide und Adipositas der Nachkommen im Alter von 5-7 Jahren (HAPO)
Mütterliche Lipide in der 28. Schwangerschaftswoche und Adipositas der Nachkommen im Alter von 5 bis 7 Jahren in der Studie zu Hyperglykämie und unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Konzept der brennstoffvermittelten Teratogenese, wie es Freinkel 1980 in seiner Banting-Vorlesung vorschlug, postulierte, dass ein veränderter Brennstoffstoffwechsel während der Schwangerschaft eine langanhaltende metabolische Wirkung auf die Nachkommen hat. Obwohl der Schwerpunkt in den vergangenen Jahren hauptsächlich auf der mütterlichen Glukose als wichtigster fetaler Energiequelle lag, haben Tierstudien dokumentiert, dass auch andere Nährstoffe wie Lipide über die Plazenta übertragen werden können. Darüber hinaus ist der letzte Teil der Schwangerschaft mit einer signifikanten Hyperlipidämie verbunden, einschließlich Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie. Obwohl die Beziehung zwischen mütterlichen Lipiden während der Schwangerschaft und Geburtsergebnissen gut dokumentiert ist, haben nur wenige Studien diese Beziehung zu längerfristigen Ergebnissen untersucht. Eine solche Assoziation, falls vorhanden, würde das Vorhandensein einer Entwicklungsprogrammierung in den Nachkommen auf der Grundlage von brennstoffvermittelter Teratogenese weiter unterstützen.
Vor diesem Hintergrund war es das Ziel dieser Studie, den Zusammenhang zwischen mütterlichen Lipiden während der Schwangerschaft und der späteren Adipositas der Nachkommen zu untersuchen, wobei relevante Confounder wie der mütterliche Body-Mass-Index (BMI), Schwangerschaftsglykämie und das Geburtsgewicht der Nachkommen kontrolliert wurden.
Die HAPO-Studie (Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome) war eine internationale multizentrische epidemiologische Studie, die die Assoziationen von Hyperglykämie während der Schwangerschaft mit unerwünschten mütterlichen/fötalen Schwangerschaftsergebnissen untersuchte. Geeignete schwangere Frauen besuchten das Royal Victoria Maternity Hospital für einen oralen Glukosetoleranztest zwischen der 24. und 32. Schwangerschaftswoche, um die Glukosetoleranz zu beurteilen. Eine zusätzliche Nüchternserumprobe zur Analyse der Lipide wurde entnommen.
Die Mütter und ihre Nachkommen wurden eingeladen, 5–7 Jahre später wieder an der Studie teilzunehmen. Bei diesem Besuch wurden Gewicht, Größe und Hautfaltendicke der Nachkommen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einem schwangeren Zustand im ersten/zweiten Trimester
- Besuch des Royal Victoria Maternity Hospital
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 18 Jahre
- Ein Plan, sich einer Entbindung in einem anderen Krankenhaus zu unterziehen
- Ein unsicheres Datum der letzten Menstruation und keine Ultraschallschätzung zwischen der 6. und 24. Schwangerschaftswoche
- Unfähigkeit, den oralen Glukosetoleranztest innerhalb von 32 Schwangerschaftswochen abzuschließen
- Multiple Schwangerschaft
- Empfängnis mittels Gonadotropin-Ovulationsinduktion oder In-vitro-Fertilisation
- Glukosetests vor der Einstellung oder eine Diagnose von Diabetes während der aktuellen Schwangerschaft
- Diagnose von Diabetes vor der aktuellen Schwangerschaft und Notwendigkeit einer medikamentösen Behandlung
- Teilnahme an einer anderen Studie, die die HAPO-Studie beeinträchtigen könnte
- Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus oder dem Hepatitis B- oder C-Virus
- Vorherige Teilnahme an der HAPO-Studie
- Unfähigkeit, sich ohne die Hilfe eines Dolmetschers in den Sprachen zu unterhalten, die auf den Center-Formularen verwendet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Belfast HAPO
Alle schwangeren Frauen, die das Royal Victoria Maternity Hospital in Belfast besuchten, waren teilnahmeberechtigt, es sei denn, sie erfüllten eines oder mehrere Ausschlusskriterien. Alle in Frage kommenden Frauen des Zentrums in Belfast wurden eingeladen, an einer prospektiven Beobachtungsstudie teilzunehmen, die eine zusätzliche Nüchternserumprobe für Lipide in der 28. Schwangerschaftswoche und eine langfristige Nachbeobachtung ihrer HAPO-Nachkommen umfasste. Es wurden nur diejenigen Frauen eingeschlossen, die während der Schwangerschaft bezüglich der Ergebnisse des oralen Glukosetoleranztests (OGTT) verblindet geblieben waren (Nüchtern-Plasmaglukose ≤ 5,8 mmol/l und 2-Stunden-Glukose ≤ 11,1 mmol/l). Bei den Nachkommen dieser Schwangerschaften wurden innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt und im Alter von 5–7 Jahren anthropometrische Messungen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI Z-Score
Zeitfenster: 5-7 Jahre
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Adipositas ausgedrückt als Body Mass Index (BMI) Z-Score
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5-7 Jahre
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Summe der Hautfaltendicken
Zeitfenster: 5-7 Jahre
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Summe von Trizeps, subscapular und suprailiac
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5-7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David R McCance, MD, Belfast Health and Social Care Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BelfastHSCT
- R01HD034242 (NIH)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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