- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03317522
5-7세의 모체 지질 및 자손 비만 (HAPO)
임신 28주 산모의 지질과 5-7세의 자손 비만과 고혈당증 및 임신 부적합 결과 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Freinkel이 1980년 Banting Lecture에서 제안한 연료 매개 기형 발생의 개념은 임신 중 변경된 연료 대사가 자손에게 오래 지속되는 대사 효과를 갖는다고 가정했습니다. 그 사이에 주된 태아 연료로서 모체의 포도당에 주로 초점을 맞추었지만, 동물 연구에서는 지질과 같은 다른 영양소도 태반을 통해 전달될 수 있음을 문서화했습니다. 또한, 임신 후기에는 고콜레스테롤혈증 및 고중성지방혈증을 포함하는 현저한 고지혈증과 관련이 있다. 임신 중 산모의 지질과 출산 결과의 관계가 잘 기록되어 있지만, 장기적인 결과와의 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다. 그러한 연관성이 존재한다면 연료 매개 기형 발생에 기초한 자손의 발달 프로그래밍의 존재를 더 뒷받침할 것입니다.
이러한 배경에서, 이 연구의 목적은 임신 중 모체 지질과 모체 체질량 지수(BMI), 임신 혈당 및 출생 체중을 포함한 관련 교란 요인에 대해 통제된 후기 자손 지방 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
HAPO(Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome) 연구는 임신 중 고혈당증과 불리한 산모/태아 임신 결과의 연관성을 조사한 국제 다기관 역학 연구입니다. 적격 임산부는 포도당 내성을 평가하기 위해 임신 24-32주 사이에 경구 포도당 내성 검사를 위해 Royal Victoria Maternity Hospital에 참석했습니다. 지질 분석을 위한 추가 공복 혈청 샘플을 채취했습니다.
어머니와 그들의 자손은 5-7년 후에 연구에 다시 초대되었습니다. 이번 방문에서 자손의 체중, 키 및 피부주름두께를 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 1/2분기의 임신 상태
- 왕립 빅토리아 출산 병원에 참석
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 다른 병원에서 분만할 계획
- 마지막 월경 날짜가 불확실하고 임신 주수 6주에서 24주 사이에 초음파 검사 결과가 없는 경우
- 임신 32주 이내에 경구 포도당 내성 검사를 완료할 수 없음
- 다태임신
- 성선 자극 호르몬 배란 유도 또는 체외 수정에 의한 수정
- 모집 전 포도당 검사 또는 현재 임신 중 당뇨병 진단
- 현재 임신 전 당뇨병 진단 및 약물 치료 필요
- HAPO 연구를 방해할 수 있는 다른 연구에 참여
- 인간 면역결핍 바이러스 또는 B형 또는 C형 간염 바이러스 감염
- 이전 HAPO 연구 참여
- 통역사의 도움 없이 센터 양식에 사용된 언어로 대화할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
벨파스트 HAPO
벨파스트의 Royal Victoria Maternity Hospital에 다니는 모든 임산부는 하나 이상의 제외 기준을 충족하지 않는 한 참여할 자격이 있습니다. 벨파스트 센터의 모든 적격 여성은 임신 28주에 지질에 대한 추가 공복 혈청 샘플과 HAPO 자손의 장기 추적을 포함하는 전향적 관찰 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 임신 중 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 결과에 눈가림 상태로 남아 있던 여성만 포함되었습니다(공복 혈장 포도당 ≤5·8mmol/L 및 2시간 포도당 ≤11·1mmol/L). 이러한 임신의 자손은 출생 후 72시간 이내에 5-7세에 수행된 인체측정학적 측정을 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
BMI Z 점수
기간: 5-7년
|
체질량 지수(BMI) Z 점수로 표현되는 비만
|
5-7년
|
피부 주름 두께의 합
기간: 5-7년
|
삼두근, 견갑하근, 상악근의 합
|
5-7년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David R McCance, MD, Belfast Health and Social Care Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .