Anyai lipidek és utódok zsírosodása 5-7 éves korban (HAPO)
Anyai lipidek a 28. terhességi héten és az utódok zsírosodása 5-7 éves korban a hiperglikémia és a kedvezőtlen terhességi eredmények vizsgálata során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az üzemanyag által közvetített teratogenezis koncepciója, amint azt Freinkel 1980-as Banting-előadásában javasolta, azt feltételezte, hogy a terhesség alatti megváltozott üzemanyag-anyagcsere hosszan tartó metabolikus hatással volt az utódokra. Bár a közbeeső években nagyrészt az anyai glükózra, mint fő magzati tüzelőanyagra helyezték a hangsúlyt, állatkísérletek dokumentálták, hogy más tápanyagok, például lipidek is átjuthatnak a placentán. Ezenkívül a terhesség utolsó szakasza jelentős hiperlipidémiával jár, beleértve a hiperkoleszterinémiát és a hipertrigliceridémiát. Bár az anyai lipidek terhesség alatti kapcsolata a születési kimenetelekkel jól dokumentált, kevés tanulmány vizsgálta ezt a kapcsolatot a hosszabb távú kimenetelekkel. Egy ilyen társulás, ha jelen van, további támogatást nyújtana az utódokban az üzemanyag által közvetített teratogenezisen alapuló fejlődési programozásnak.
Ennek fényében ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a terhesség alatti anyai lipidek és a későbbi utódok zsírosodása közötti összefüggést a releváns zavaró tényezők, például az anyai testtömegindex (BMI), a terhességi glikémia és az utódok születési súlya tekintetében.
A Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO) Study egy nemzetközi többközpontú epidemiológiai tanulmány, amely a terhesség alatti hiperglikémia és a káros anyai/magzati terhességi kimenetel összefüggéseit vizsgálta. A jogosult terhes nők részt vettek a Royal Victoria Szülési Kórházban orális glükóztolerancia-teszten a 24-32. terhességi hét között, hogy felmérjék a glükóztoleranciát. További éhgyomri szérummintát vettünk a lipidek elemzéséhez.
Az anyákat és utódaikat meghívták, hogy 5-7 évvel később térjenek vissza a vizsgálatba. Ezen a látogatáson megmértük az utódok súlyát, magasságát és bőrredővastagságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes állapotban az első/második trimeszterben
- A Royal Victoria szülészeti kórházban való részvétel
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb életkor
- Egy másik kórházban való szülés terve
- Az utolsó menstruáció bizonytalan dátuma, és nincs ultrahangos becslés a terhességi kor 6 és 24 hete között
- Képtelenség az orális glükóz-tolerancia teszt elvégzésére a terhességet követő 32 héten belül
- Többszörös terhesség
- Fogantatás gonadotropin ovuláció indukcióval vagy in vitro megtermékenyítéssel
- Glükózvizsgálat a felvétel előtt vagy a cukorbetegség diagnosztizálása a jelenlegi terhesség alatt
- Cukorbetegség diagnózisa a jelenlegi terhesség előtt és gyógyszeres kezelést igényel
- Részvétel egy másik vizsgálatban, amely megzavarhatja a HAPO-vizsgálatot
- Humán immunhiány vírus vagy hepatitis B vagy C vírus által okozott fertőzés
- Korábbi részvétel a HAPO tanulmányban
- Képtelenség a középső űrlapokon használt nyelveken tolmács segítsége nélkül társalogni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Belfast HAPO
Minden várandós nő, aki részt vett a belfasti Royal Victoria Maternity Hospital-ban, jogosult volt a részvételre, kivéve, ha megfelelt egy vagy több kizárási kritériumnak. A belfasti központból minden arra jogosult nőt meghívtak, hogy vegyen részt egy prospektív megfigyeléses vizsgálatban, amely egy további éhgyomri szérummintát is tartalmazott a lipidek kimutatására a 28. terhességi hétben, valamint HAPO-utódaik hosszú távú nyomon követését. Csak azokat a nőket vettük figyelembe, akik nem voltak vakok az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) eredményeire a terhesség alatt (éhomi plazma glükóz ≤5,8 mmol/L és 2 órás glükóz ≤11,1 mmol/L). Ezekből a terhességekből származó utódoknál a születést követő 72 órán belül és 5-7 éves korukban antropometriai méréseket végeztek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI Z pontszám
Időkeret: 5-7 év
|
Testtömeg-index (BMI) Z pontszámban kifejezett zsírosodás
|
5-7 év
|
|
A bőrredők vastagságának összege
Időkeret: 5-7 év
|
A tricepsz, a lapocka alatti és a suprailiacus összege
|
5-7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David R McCance, MD, Belfast Health And Social Care Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BelfastHSCT
- R01HD034242 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .