Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнские липиды и ожирение потомства в возрасте 5-7 лет (HAPO)

20 октября 2017 г. обновлено: Belfast Health and Social Care Trust

Материнские липиды на 28-й неделе беременности и ожирение у потомства в возрасте 5-7 лет в исследовании гипергликемии и неблагоприятных исходов беременности

В этом исследовании изучается взаимосвязь между измеренным уровнем липидов у матери (общий холестерин, холестерин ЛПНП, триглицериды и холестерин липопротеинов высокой плотности) на 28-й неделе беременности и ожирением у потомства в возрасте 5-7 лет. Это было изучено в большом обсервационном исследовании, проведенном в Белфасте, Великобритания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Концепция опосредованного топливом тератогенеза, предложенная Фрейнкелем в его лекции в Бантинге 1980 г., постулировала, что измененный топливный метаболизм во время беременности оказывает длительное метаболическое воздействие на потомство. Хотя в последующие годы основное внимание уделялось материнской глюкозе как основному топливу плода, исследования на животных показали, что другие питательные вещества, такие как липиды, также могут переноситься через плаценту. Кроме того, последняя часть беременности связана со значительной гиперлипидемией, включая гиперхолестеринемию и гипертриглицеридемию. Хотя связь материнских липидов во время беременности с исходами родов хорошо задокументирована, лишь немногие исследования изучали эту связь с долгосрочными исходами. Такая ассоциация, если она присутствует, может дополнительно подтвердить наличие программирования развития у потомства, основанного на опосредованном топливом тератогенезе.

На этом фоне целью этого исследования было изучение связи между материнскими липидами во время беременности и более поздним ожирением потомства с контролем соответствующих факторов, включая индекс массы тела матери (ИМТ), гестационную гликемию и массу тела ребенка при рождении.

Исследование гипергликемии и неблагоприятных исходов беременности (HAPO) было международным многоцентровым эпидемиологическим исследованием, в котором изучалась связь гипергликемии во время беременности с неблагоприятными исходами беременности для матери и плода. Подходящие беременные женщины посещали Королевский родильный дом Виктории для перорального теста на толерантность к глюкозе в период между 24-32 неделями беременности для оценки толерантности к глюкозе. Был взят дополнительный образец сыворотки натощак для анализа липидов.

Матерей и их потомство приглашали вернуться к исследованию через 5-7 лет. Во время этого визита у потомства измеряли вес, рост и толщину кожной складки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1224

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины, посещавшие Королевский родильный дом Виктории, имели право участвовать, если они не соответствовали одному или нескольким критериям исключения.

Описание

Критерии включения:

  • В состоянии беременности в первом/втором триместре
  • Посещение Королевского родильного дома Виктории

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 лет
  • План родов в другой больнице
  • Неопределенная дата последней менструации и отсутствие ультразвуковой оценки между 6 и 24 неделями гестационного возраста.
  • Невозможность пройти пероральный тест на толерантность к глюкозе в течение 32 недель беременности
  • Многоплодная беременность
  • Зачатие с помощью индукции овуляции гонадотропином или экстракорпорального оплодотворения
  • Глюкозотестирование перед набором или диагностика сахарного диабета во время текущей беременности
  • Диагноз сахарного диабета до текущей беременности и требующий медикаментозного лечения
  • Участие в другом исследовании, которое может помешать исследованию HAPO
  • Заражение вирусом иммунодефицита человека или вирусом гепатита В или С
  • Предыдущее участие в исследовании HAPO
  • Неспособность разговаривать на языках, используемых в центральных формах, без помощи переводчика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Белфаст HAPO

Все беременные женщины, которые посещали Королевский родильный дом Виктории в Белфасте, имели право участвовать, если они не соответствовали одному или нескольким критериям исключения.

Все подходящие женщины из Белфастского центра были приглашены для участия в проспективном обсервационном исследовании, включающем дополнительный образец сыворотки натощак для определения липидов на 28-й неделе беременности и долгосрочное наблюдение за их потомством с НАРО. Были включены только те женщины, которые оставались слепыми к результатам перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) во время беременности (глюкоза плазмы натощак ≤5,8 ммоль/л и 2-часовая глюкоза ≤11,1 ммоль/л). У потомства от этих беременностей были антропометрические измерения, выполненные в течение 72 часов после рождения и в возрасте 5-7 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ Z-показатель
Временное ограничение: 5-7 лет
Ожирение, выраженное индексом массы тела (ИМТ) Z-баллом
5-7 лет
Сумма толщин кожных складок
Временное ограничение: 5-7 лет
Сумма трехглавой, подлопаточной и надподвздошной
5-7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David R McCance, MD, Belfast Health and Social Care Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BelfastHSCT
  • R01HD034242 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться