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5-7 岁时的母体血脂和后代肥胖 (HAPO)

2017年10月20日 更新者:Belfast Health and Social Care Trust

高血糖和不良妊娠结局研究中妊娠 28 周时的母体血脂和 5-7 岁时的后代肥胖

本研究调查了妊娠 28 周时测量的母体血脂(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇)与 5-7 岁后代肥胖之间的关联。 在英国贝尔法斯特进行的一项大型观察性研究对此进行了检验。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Freinkel 在 1980 年的 Banting 演讲中提出了燃料介导的畸形发生的概念,假设怀孕期间改变的燃料代谢对后代具有持久的代谢影响。 尽管在其间的几年中,重点主要集中在母体葡萄糖作为胎儿的主要燃料,但动物研究表明,其他营养物质(例如脂质)也可以通过胎盘转移。 此外,妊娠后期与显着的高脂血症有关,包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 尽管孕期母体血脂与分娩结局的关系已得到充分证明,但很少有研究检验这种与长期结局的关系。 如果存在这种关联,将进一步支持基于燃料介导的致畸作用的后代发育编程的存在。

在这样的背景下,本研究的目的是检查孕期母体血脂与后代肥胖之间的关联,这些混杂因素包括母体体重指数 (BMI)、妊娠期血糖和后代出生体重。

高血糖和不良妊娠结局 (HAPO) 研究是一项国际多中心流行病学研究,旨在检验妊娠期间高血糖与不良母胎妊娠结局之间的关联。 符合条件的孕妇在妊娠 24-32 周期间前往皇家维多利亚妇产医院进行口服葡萄糖耐量试验,以评估葡萄糖耐量。 采集额外的空腹血清样本用于脂质分析。

5-7 年后,母亲和她们的后代被邀请返回研究。 在这次访问中,测量了后代的体重、身高和皮褶厚度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1224

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在皇家维多利亚妇产医院就诊的孕妇都有资格参加,除非她们符合一项或多项排除标准。

描述

纳入标准:

  • 在第一/第二个三个月处于怀孕状态
  • 在皇家维多利亚妇产医院就诊

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 计划在另一家医院分娩
  • 末次月经日期不确定,超声检查估计孕龄为 6 至 24 周
  • 无法在妊娠 32 周内完成口服葡萄糖耐量试验
  • 多胎妊娠
  • 通过促性腺激素促排卵或体外受精受孕
  • 招募前的葡萄糖测试或当前怀孕期间糖尿病的诊断
  • 在当前怀孕前诊断为糖尿病并需要药物治疗
  • 参与另一项可能干扰 HAPO 研究的研究
  • 感染人类免疫缺陷病毒或乙型或丙型肝炎病毒
  • 以前参加过 HAPO 研究
  • 没有口译员的帮助,无法用中心表格上使用的语言进行交谈

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
贝尔法斯特 HAPO

所有在贝尔法斯特皇家维多利亚妇产医院就诊的孕妇都有资格参加,除非她们符合一项或多项排除标准。

来自贝尔法斯特中心的所有符合条件的妇女都被邀请参加一项前瞻性观察研究,该研究涉及在妊娠 28 周时额外的空腹血脂样本和对其 HAPO 后代的长期随访。 仅包括那些在怀孕期间对口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 结果不知情的女性(空腹血糖≤5·8 mmol/L 和 2 小时血糖≤11·1 mmol/L)。 这些怀孕的后代在出生后 72 小时内和 5-7 岁时进行了人体测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 Z 值
大体时间:5-7岁
肥胖表示为身体质量指数 (BMI) Z 分数
5-7岁
皮褶厚度之和
大体时间:5-7岁
肱三头肌、肩胛下肌和髂上肌的总和
5-7岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年1月9日

初级完成 (实际的)

2006年11月4日

研究完成 (实际的)

2012年3月14日

研究注册日期

首次提交

2017年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月20日

首次发布 (实际的)

2017年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月20日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BelfastHSCT
  • R01HD034242 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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