肩峰下痛症候群のためのエクササイズ
2019年1月23日 更新者：Hans-Hugo Fredriksen Høiland、Oslo University Hospital
肩峰下痛症候群のためのゆっくりとした重負荷の運動
この研究では、肩峰下肩痛患者の治療法として、ヘビースローレジスタンスエクササイズ（HSR）エクササイズの効果を従来の監視付きエクササイズと比較して評価しています。
目的は、これらの患者にHSRが実行可能かどうかを評価し、肩の痛みや機能に対する従来の運動とその効果を比較することです。
半分は重くてゆっくりとした抵抗運動を完了し、もう半分は従来の運動を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0450 Oslo
- Ullevål sykehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩の痛み > 3 か月
- 肩峰下の痛み
- 外転時の機能不全または痛み
- 肩の外転または外旋の等尺性筋力テスト中の痛み。
- ホーキンステスト陽性
- 肩甲上腕関節の正常な他動的可動範囲
除外基準:
- 影響を受けた肩の手術
- 治療を完了するのに適していないとみなされる患者、またはノルウェーのアンケートに答えることができない患者
- 肩の脱臼または肩の不安定性
- 頸部神経根疾患の臨床徴候
- 関節リウマチ
- 腱板の完全断裂の臨床徴候。
- 妊娠
- 6週間を過ぎたコルチゾン注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ゆっくりとした負荷の高いエクササイズ
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SPADI スコアに基づいて、ヘビースローレジスタンスと従来のエクササイズとの違いを評価します。
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プラセボコンパレーター：従来の教師付き演習
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SPADI スコアに基づいて、ヘビースローレジスタンスと従来のエクササイズとの違いを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 週間および 24 週間のベースライン SPADI スコアからの変化。
時間枠：3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、痛みに関するものと機能的活動に関する 2 つの側面から構成される自己記入式の質問表です。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、上肢の使用を必要とする日常生活のさまざまな活動における個人の困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
どちらの次元も全体のスコアの 50% を占め、スコアは 0 から 100 までです。
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3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目と24週目のベースライン「先週の安静時の痛み」スコアからの変化。
時間枠：3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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11 ポイントのリッカート型スケール、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み。
きれいな視覚的なアナログスケールをマークすることによって測定され、後でスコアに変換されます。
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3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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12週目と24週目のベースライン「先週の活動時の痛み」スコアからの変化。
時間枠：3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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11 ポイントのリッカート型スケール、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み。
きれいな視覚的なアナログスケールをマークすることによって測定され、後でスコアに変換されます。
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3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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ベースラインからの変化 12 週目と 24 週目での「5kg のキャリーバッグを運ぶ能力」スコア。
時間枠：3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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11 ポイントのリッカート型スケール、0 = 問題なし、10 = 不可能。
きれいな視覚的なアナログスケールをマークすることによって測定され、後でスコアに変換されます。
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3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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12週目と24週目のベースラインDASHスコアからの変化。
時間枠：3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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腕、肩、手の障害 (ダッシュ) は、肩の障害に関する 30 点のアンケートです。
0から5までの答え。 0 0 アクティビティを完了するのに問題はありません。5 = アクティビティを完了することは不可能です。
合計スコアは、スコアの要約から 30 を引いて 1.2 で割ることによって計算されます。
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3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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ベースラインからの変化 12 週間および 24 週間の肩のアクティブな可動域。
時間枠：3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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肩の屈曲、外転、外旋の合計スコアです。
ゴニオメーターで測定。
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3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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12 週目と 24 週目での「高い棚から何かを取り下ろす能力」スコアからの変化。
時間枠：3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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11 ポイントのリッカート型スケール、0 = 問題なし、10 = 不可能。
きれいな視覚的なアナログスケールをマークすることによって測定され、後でスコアに変換されます。
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3回測定しました。まずはベースラインから。 2回目は12週間のフォローアップ時（介入終了後）。最後に24週間のフォローアップです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Høiland、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月16日
一次修了 (実際)
2018年12月13日
研究の完了 (実際)
2018年12月13日
試験登録日
最初に提出
2017年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月18日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月23日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。