Trening for Subacromial Pain Syndrome
23. januar 2019 oppdatert av: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital
Tung trening med langsom motstand for subakromialt smertesyndrom
Denne studien evaluerer effekten av Heavy Slow Resistance Training (HSR) trening sammenlignet med tradisjonell overvåket trening som behandling for pasienter med subakromiale skuldersmerter.
Hensikten er å vurdere om HSR er mulig for disse pasientene, og sammenligne dens effekt med tradisjonell trening ved smerter og funksjon av skulderen.
Den ene halvparten vil fullføre den tunge sakte motstandsøvelsen, den andre vil fullføre den konvensjonelle øvelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0450 Oslo
- Ullevål sykehus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skuldersmerter > Tre måneder
- Subakromiale smerter
- Dysfunksjon eller smerte under bortføring
- Smerter under isometrisk styrketest av abduksjon eller ekstern rotasjon av skulderen.
- Positiv Hawkins-test
- Normalt passivt bevegelsesområde i glenohumeralleddet
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi av den berørte skulderen
- Pasienter som ikke anses egnet til å gjennomføre behandlingen, eller i stand til å svare på et norsk spørreskjema
- Skulderluksasjon eller skulderustabilitet
- Klinisk tegn på cervikal nerverotaffeksjon
- Leddgikt
- Klinisk tegn på full ruptur av rotatormansjetten.
- Svangerskap
- Kortisoninjeksjon siste seks ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tung treg motstandsøvelse
|
Evaluering av forskjellen mellom tung langsom motstand og tradisjonell trening, basert på SPADI-poengsummen.
|
|
Placebo komparator: Tradisjonell overvåket trening
|
Evaluering av forskjellen mellom tung langsom motstand og tradisjonell trening, basert på SPADI-poengsummen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline SPADI-poengsum ved 12- og 24 uker.
Tidsramme: Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte.
Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter.
Begge dimensjonene står for 50 % av den totale poengsummen, og skårer fra 0 til 100.
|
Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline "Smerte i hvile forrige uke" score ved 12- og 24 uker.
Tidsramme: Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
11 punkts Likert-skala, 0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte.
Målt ved å markere en ren visuell analog skala, og senere overført til en poengsum.
|
Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
|
Endring fra baseline "Smerte i aktivitet siste uke"-score ved 12- og 24 uker.
Tidsramme: Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
11 punkts Likert-skala, 0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte.
Målt ved å markere en ren visuell analog skala, og senere overført til en poengsum.
|
Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
|
Endring fra baseline "Evnen til å bære en 5 kg bæreveske"-poengsum ved 12- og 24 uker.
Tidsramme: Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
11 punkts Likert-skala, 0 = ikke noe problem, 10 = umulig.
Målt ved å markere en ren visuell analog skala, og senere overført til en poengsum.
|
Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
|
Endring fra baseline DASH-score ved 12- og 24 uker.
Tidsramme: Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
FUNKSJONER AV ARM, SKULDER OG HÅND (STREKK) er et 30 poengs spørreskjema om funksjonshemming i skulderen.
Svar fra 0 til 5; 0 0 Ingen problemer med å fullføre aktiviteten, 5 = Umulig å fullføre aktiviteten.
Totalpoengsum beregnes ved en oppsummering av poengsummene, trukket fra med 30 og delt på 1,2.
|
Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
|
Endring fra Baseline Aktivt bevegelsesområde for skulderen ved 12- og 24 uker.
Tidsramme: Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
En total poengsum for fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon av skulderen.
Målt med goniometer.
|
Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
|
Endring fra "Evnen til å ta noe ned fra en høy hylle" score ved 12- og 24 uker.
Tidsramme: Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
11 punkts Likert-skala, 0 = ikke noe problem, 10 = umulig.
Målt ved å markere en ren visuell analog skala, og senere overført til en poengsum.
|
Målt tre ganger. Først ved grunnlinjen. Dernest ved 12-ukers oppfølging (etter avsluttet intervensjon). Til slutt ved 24-ukers oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Høiland, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/1277
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .