Oefening voor subacromiaal pijnsyndroom
23 januari 2019 bijgewerkt door: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital
Zware langzame weerstandsoefening voor subacromiaal pijnsyndroom
Deze studie evalueert het effect van zware oefeningen met langzame weerstand (HSR) in vergelijking met traditionele oefeningen onder toezicht als behandeling voor patiënten met subacromiale schouderpijn.
Het doel is om te evalueren of HSR haalbaar is voor deze patiënten, en het effect ervan te vergelijken met traditionele oefeningen voor pijn en functie van de schouder.
De ene helft voltooit de zware langzame weerstandsoefening, de andere de conventionele oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0450 Oslo
- Ullevål sykehus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schouderpijn > Drie maanden
- Subacromiale pijn
- Disfunctie of pijn tijdens abductie
- Pijn tijdens isometrische krachttest van abductie of externe rotatie van de schouder.
- Positieve Hawkins-test
- Normaal passief bewegingsbereik in het glenohumerale gewricht
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie van de aangedane schouder
- Patiënten die niet geschikt worden geacht om de behandeling af te ronden of een Noorse vragenlijst kunnen beantwoorden
- Schouderdislocatie of schouderinstabiliteit
- Klinisch teken van genegenheid van de cervicale zenuwwortel
- Reumatoïde artritis
- Klinisch teken van volledige ruptuur van de rotator cuff.
- Zwangerschap
- Cortisone-injectie afgelopen zes weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zware langzame weerstandsoefening
|
Evalueren van het verschil tussen zware langzame weerstand en traditionele oefeningen, gebaseerd op de SPADI-score.
|
|
Placebo-vergelijker: Traditionele begeleide oefening
|
Evalueren van het verschil tussen zware langzame weerstand en traditionele oefeningen, gebaseerd op de SPADI-score.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline SPADI-score na 12 en 24 weken.
Tijdsspanne: Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten.
De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn.
Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is.
Beide dimensies zijn goed voor 50% van de totale score, en scores van 0 tot 100.
|
Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline "Pijn in rust vorige week"-score op 12- en 24 weken.
Tijdsspanne: Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
11-punts Likert-schaal, 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn.
Gemeten door een schone visuele analoge schaal te markeren, en later overgebracht naar een partituur.
|
Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline "Pijn in activiteit vorige week"-score na 12 en 24 weken.
Tijdsspanne: Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
11-punts Likert-schaal, 0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn.
Gemeten door een schone visuele analoge schaal te markeren, en later overgebracht naar een partituur.
|
Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
|
Verandering vanaf baseline "Het vermogen om een draagtas van 5 kg te dragen" scoort op 12- en 24 weken.
Tijdsspanne: Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
11-punts Likertschaal, 0 = geen probleem, 10 = onmogelijk.
Gemeten door een schone visuele analoge schaal te markeren, en later overgebracht naar een partituur.
|
Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
|
Verandering van baseline DASH-score na 12 en 24 weken.
Tijdsspanne: Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
HANDICAPTEN VAN DE ARM, SCHOUDER EN HAND (DASH) is een vragenlijst van 30 punten over de handicap van de schouder.
Antwoorden van 0 tot 5; 0 0 Geen probleem om de activiteit te voltooien, 5 = Onmogelijk om de activiteit te voltooien.
De totale score wordt berekend door een samenvatting van de scores, afgetrokken door 30 en gedeeld door 1,2.
|
Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Actief bewegingsbereik van de schouder na 12 en 24 weken.
Tijdsspanne: Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
Een totaalscore van de buiging, abductie en externe rotatie van de schouder.
Gemeten met goniometer.
|
Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
|
Verandering van de score "Het vermogen om iets van een hoge plank te pakken" op 12- en 24 weken.
Tijdsspanne: Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
11-punts Likertschaal, 0 = geen probleem, 10 = onmogelijk.
Gemeten door een schone visuele analoge schaal te markeren, en later overgebracht naar een partituur.
|
Drie keer gemeten. Eerst bij de basislijn. Ten tweede bij de follow-up na 12 weken (na afloop van de interventie). Als laatste bij de 24 weken follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Høiland, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/1277
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .