Упражнения при субакромиальном болевом синдроме
23 января 2019 г. обновлено: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital
Тяжелые упражнения с медленным сопротивлением при субакромиальном болевом синдроме
В этом исследовании оценивается эффект тяжелых упражнений с медленным сопротивлением (HSR) по сравнению с традиционными упражнениями под наблюдением в качестве лечения пациентов с субакромиальной болью в плече.
Цель состоит в том, чтобы оценить, возможна ли HSR для этих пациентов, и сравнить ее эффект с традиционными упражнениями при боли и функции плеча.
Одна половина будет выполнять тяжелое упражнение с медленным сопротивлением, другая — обычное упражнение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0450 Oslo
- Ullevål sykehus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в плече > трех месяцев
- Субакромиальная боль
- Дисфункция или боль во время похищения
- Боль во время изометрической силовой пробы при отведении или наружной ротации плеча.
- Положительный тест Хокинса
- Нормальный пассивный диапазон движений в плечевом суставе
Критерий исключения:
- Хирургия пораженного плеча
- Пациенты, которые не считаются подходящими для завершения лечения или могут ответить на норвежский вопросник.
- Вывих плеча или нестабильность плеча
- Клинические признаки поражения корешка шейного нерва
- Ревматоидный артрит
- Клинические признаки полного разрыва вращательной манжеты плеча.
- Беременность
- Инъекция кортизона за последние шесть недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тяжелые упражнения с медленным сопротивлением
|
Оценка разницы между тяжелым медленным сопротивлением и традиционными упражнениями на основе шкалы SPADI.
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционные контролируемые упражнения
|
Оценка разницы между тяжелым медленным сопротивлением и традиционными упражнениями на основе шкалы SPADI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SPADI через 12 и 24 недели.
Временное ограничение: Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
Оба параметра составляют 50% от общего балла и оцениваются от 0 до 100.
|
Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем «Боли в покое на прошлой неделе» через 12 и 24 недели.
Временное ограничение: Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
11 баллов по шкале Лайкерта, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль.
Измеряется путем отметки чистой визуальной аналоговой шкалы, а затем переводится в балл.
|
Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем «Боль при активности на прошлой неделе» через 12 и 24 недели.
Временное ограничение: Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
11 баллов по шкале Лайкерта, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль.
Измеряется путем отметки чистой визуальной аналоговой шкалы, а затем переводится в балл.
|
Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем «Способность носить сумку весом 5 кг» через 12 и 24 недели.
Временное ограничение: Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
11-балльная шкала Лайкерта, 0 = нет проблем, 10 = невозможно.
Измеряется путем отметки чистой визуальной аналоговой шкалы, а затем переводится в балл.
|
Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем DASH через 12 и 24 недели.
Временное ограничение: Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
ИНВАЛИДНОСТЬ РУКИ, ПЛЕЧА И КИСТИ (DASH) представляет собой опросник из 30 пунктов об инвалидности плеча.
Ответы от 0 до 5; 0 0 Нет проблем с выполнением задания, 5 = Невозможно выполнить задание.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов, вычтенных из 30 и разделенных на 1,2.
|
Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Активный диапазон движений плеча через 12 и 24 недели.
Временное ограничение: Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
Суммарная оценка сгибания, отведения и наружной ротации плеча.
Измеряется угломером.
|
Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
|
Изменение балла «Способность взять что-нибудь с высокой полки» в 12 и 24 недели.
Временное ограничение: Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
11-балльная шкала Лайкерта, 0 = нет проблем, 10 = невозможно.
Измеряется путем отметки чистой визуальной аналоговой шкалы, а затем переводится в балл.
|
Измерял три раза. Сначала на базе. Во-вторых, на 12-й неделе наблюдения (после завершения вмешательства). Наконец, на 24-недельном наблюдении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Høiland, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1277
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .