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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03317808
견봉하 통증 증후군을 위한 운동
2019년 1월 23일 업데이트: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital
견봉하 통증 증후군에 대한 고중량 저속 저항 운동
이 연구는 어깨 견봉하 통증 환자의 치료로서 전통적인 감독 운동과 비교하여 무거운 저속 저항 운동(HSR) 운동의 효과를 평가합니다.
목적은 이러한 환자들에게 HSR이 가능한지 평가하고 어깨의 통증과 기능에 대한 전통적인 운동과 그 효과를 비교하는 것입니다.
절반은 무거운 느린 저항 운동을 완료하고 다른 절반은 일반 운동을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0450 Oslo
- Ullevål sykehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 통증 > 3개월
- 견봉하 통증
- 납치 중 기능 장애 또는 통증
- 어깨의 외전 또는 외회전 등척성 근력 검사 중 통증.
- 양성 호킨스 테스트
- glenohumeral joint의 정상적인 수동 운동 범위
제외 기준:
- 영향을 받은 어깨의 수술
- 치료를 완료하기에 적합하지 않은 것으로 간주되거나 노르웨이 설문지에 응답할 수 없는 환자
- 어깨 탈구 또는 어깨 불안정
- 경추 신경근 애정의 임상 징후
- 류머티스성 관절염
- 회전근개 완전 파열의 임상 징후.
- 임신
- 지난 6주 동안 코르티손 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무거운 느린 저항 운동
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SPADI 점수를 기준으로 헤비 슬로우 저항과 기존 운동의 차이를 평가합니다.
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위약 비교기: 전통적인 감독 운동
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SPADI 점수를 기준으로 헤비 슬로우 저항과 기존 운동의 차이를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 및 24주에 기준선 SPADI 점수에서 변경.
기간: 세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
두 차원 모두 전체 점수의 50%를 차지하며 점수는 0에서 100까지입니다.
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세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 및 24주에 기준선 "지난주 휴식 중 통증" 점수에서 변경합니다.
기간: 세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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11점 리커트 척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증.
깨끗한 시각적 아날로그 스케일을 표시하여 측정하고 나중에 점수로 전송합니다.
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세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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12주 및 24주에 기준선 "지난주 활동의 통증" 점수에서 변경합니다.
기간: 세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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11점 리커트 척도, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증.
깨끗한 시각적 아날로그 스케일을 표시하여 측정하고 나중에 점수로 전송합니다.
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세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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기준선에서 변경 12주 및 24주에 "5kg 운반 가방을 운반할 수 있는 능력" 점수.
기간: 세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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11점 리커트 척도, 0=문제 없음, 10=불가능.
깨끗한 시각적 아날로그 스케일을 표시하여 측정하고 나중에 점수로 전송합니다.
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세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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12주 및 24주에 기준선 DASH 점수에서 변경.
기간: 세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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DISABILITIES OF THE ARM, SHOULDER AND HAND(DASH)는 어깨의 장애에 대한 30포인트 설문지입니다.
0에서 5까지의 답변; 0 0 활동을 완료하는 데 문제가 없음, 5 = 활동을 완료할 수 없음.
총점은 점수 요약에서 30을 빼고 1.2로 나눈 값으로 계산됩니다.
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세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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기준선에서 변경 12주 및 24주에 어깨의 활성 운동 범위.
기간: 세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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어깨의 굴곡, 외전 및 외회전의 총점입니다.
고니오미터로 측정.
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세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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12주 및 24주에 "높은 선반에서 무언가를 내려놓는 능력" 점수에서 변경합니다.
기간: 세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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11점 리커트 척도, 0=문제 없음, 10=불가능.
깨끗한 시각적 아날로그 스케일을 표시하여 측정하고 나중에 점수로 전송합니다.
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세 번 측정했습니다. 먼저 기준선에서. 두 번째로 12주 후속 조치(중재 완료 후). 마지막으로 24주 후속 조치입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Høiland, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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