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Übung bei subakromialem Schmerzsyndrom

23. Januar 2019 aktualisiert von: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital

Schwere langsame Widerstandsübung bei subakromialem Schmerzsyndrom

Diese Studie bewertet die Wirkung von Heavy Slow Resistance-Übungen (HSR) im Vergleich zu herkömmlichen überwachten Übungen zur Behandlung von Patienten mit subakromialen Schulterschmerzen. Der Zweck besteht darin, zu beurteilen, ob HSR bei diesen Patienten durchführbar ist, und seine Wirkung mit herkömmlichem Training bei Schmerzen und Funktion der Schulter zu vergleichen. Eine Hälfte wird die schwere langsame Widerstandsübung absolvieren, die andere Hälfte wird die herkömmliche Übung absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0450 Oslo
        • Ullevål sykehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen > Drei Monate
  • Subakromialer Schmerz
  • Funktionsstörung oder Schmerzen während der Abduktion
  • Schmerzen beim isometrischen Krafttest der Abduktion oder Außenrotation der Schulter.
  • Positiver Hawkins-Test
  • Normaler passiver Bewegungsumfang im Glenohumeralgelenk

Ausschlusskriterien:

  • Operation der betroffenen Schulter
  • Patienten, die nicht als geeignet erachtet werden, die Behandlung abzuschließen oder einen norwegischen Fragebogen zu beantworten
  • Schulterluxation oder Schulterinstabilität
  • Klinisches Zeichen einer Wurzelerkrankung des Halsnervs
  • Rheumatoide Arthritis
  • Klinisches Zeichen einer vollständigen Ruptur der Rotatorenmanschette.
  • Schwangerschaft
  • Cortison-Injektion seit sechs Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schwere, langsame Widerstandsübung
Diagnosetest: Andere Übung
Bewertung des Unterschieds zwischen schwerem, langsamem Widerstand und traditionellem Training basierend auf dem SPADI-Score.
Placebo-Komparator: Traditionelle Übung unter Aufsicht
Diagnosetest: Andere Übung
Bewertung des Unterschieds zwischen schwerem, langsamem Widerstand und traditionellem Training basierend auf dem SPADI-Score.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SPADI-Ausgangswerts nach 12 und 24 Wochen.
Zeitfenster: Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten. Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person. Funktionelle Aktivitäten werden anhand von acht Fragen bewertet, die darauf abzielen, den Schwierigkeitsgrad einer Person bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Nutzung der oberen Extremitäten erfordern. Beide Dimensionen machen 50 % der Gesamtpunktzahl aus und können Werte zwischen 0 und 100 erreichen.
Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert „Schmerzen in Ruhe letzte Woche“ nach 12 und 24 Wochen.
Zeitfenster: Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
11-Punkte-Likert-Skala, 0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen. Gemessen durch Markierung einer sauberen visuellen Analogskala und später Übertragung auf eine Partitur.
Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert „Schmerzen bei Aktivität letzte Woche“ nach 12 und 24 Wochen.
Zeitfenster: Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
11-Punkte-Likert-Skala, 0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen. Gemessen durch Markierung einer sauberen visuellen Analogskala und später Übertragung auf eine Partitur.
Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert „Die Fähigkeit, eine 5-kg-Tragetasche zu tragen“ nach 12 und 24 Wochen.
Zeitfenster: Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
11-stufige Likert-Skala, 0 = kein Problem, 10 = unmöglich. Gemessen durch Markierung einer sauberen visuellen Analogskala und später Übertragung auf eine Partitur.
Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
Änderung des DASH-Ausgangswerts nach 12 und 24 Wochen.
Zeitfenster: Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
BEHINDERUNGEN DES ARMS, DER SCHULTER UND DER HAND (DASH) ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Behinderung der Schulter. Antworten von 0 bis 5; 0 0 Kein Problem beim Abschließen der Aktivität, 5 = Es ist nicht möglich, die Aktivität abzuschließen. Die Gesamtpunktzahl wird durch eine Zusammenfassung der Punktzahlen berechnet, durch 30 subtrahiert und durch 1,2 dividiert.
Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
Veränderung des aktiven Bewegungsumfangs der Schulter nach 12 und 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
Ein Gesamtscore besteht aus Beugung, Abduktion und Außenrotation der Schulter. Gemessen mit einem Goniometer.
Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
Änderung der Bewertung „Die Fähigkeit, etwas von einem hohen Regal zu nehmen“ nach 12 und 24 Wochen.
Zeitfenster: Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
11-stufige Likert-Skala, 0 = kein Problem, 10 = unmöglich. Gemessen durch Markierung einer sauberen visuellen Analogskala und später Übertragung auf eine Partitur.
Dreimal gemessen. Zunächst an der Grundlinie. Zweitens bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung (nach Abschluss der Intervention). Zuletzt bei der Nachuntersuchung nach 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Høiland, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/1277

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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