Ćwiczenia na zespół bólu podbarkowego
23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital
Ciężkie ćwiczenie z powolnym oporem na zespół bólu podbarkowego
Niniejsze badanie ocenia wpływ ćwiczeń Heavy Slow Resistance (HSR) w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami nadzorowanymi w leczeniu pacjentów z bólem barku w okolicy barku.
Celem jest ocena, czy HSR jest wykonalny u tych pacjentów i porównanie jego wpływu z tradycyjnymi ćwiczeniami na ból i funkcję barku.
Jedna połowa ukończy ciężkie ćwiczenie z powolnym oporem, a druga zakończy konwencjonalne ćwiczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0450 Oslo
- Ullevål sykehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból barku > Trzy miesiące
- Ból podbarkowy
- Dysfunkcja lub ból podczas porwania
- Ból podczas próby izometrycznej siły odwodzenia lub rotacji zewnętrznej barku.
- Pozytywny test Hawkinsa
- Normalny bierny zakres ruchu w stawie ramiennym
Kryteria wyłączenia:
- Operacja dotkniętego barku
- Pacjenci, którzy nie są uznani za odpowiednich do ukończenia leczenia lub są w stanie odpowiedzieć na norweski kwestionariusz
- Zwichnięcie barku lub niestabilność barku
- Kliniczny objaw uszkodzenia korzenia nerwu szyjnego
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Kliniczny objaw pełnego pęknięcia stożka rotatorów.
- Ciąża
- Wstrzyknięcie kortyzonu w ciągu ostatnich sześciu tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciężkie ćwiczenie z powolnym oporem
|
Ocena różnicy między intensywnym powolnym oporem a tradycyjnymi ćwiczeniami na podstawie wyniku SPADI.
|
|
Komparator placebo: Tradycyjne ćwiczenia nadzorowane
|
Ocena różnicy między intensywnym powolnym oporem a tradycyjnymi ćwiczeniami na podstawie wyniku SPADI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego wyniku SPADI po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.
Oba wymiary stanowią 50% ogólnego wyniku, a wyniki od 0 do 100.
|
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego „Ból spoczynkowy w zeszłym tygodniu” po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
11-punktowa skala typu Likerta, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból.
Mierzone przez zaznaczenie czystej wizualnej skali analogowej, a następnie przeniesione do partytury.
|
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego „Ból podczas aktywności w zeszłym tygodniu” po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
11-punktowa skala typu Likerta, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból.
Mierzone przez zaznaczenie czystej wizualnej skali analogowej, a następnie przeniesione do partytury.
|
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej „Zdolność do noszenia torby transportowej o wadze 5 kg” po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
11-punktowa skala typu Likerta, 0 = nie ma problemu, 10 = niemożliwe.
Mierzone przez zaznaczenie czystej wizualnej skali analogowej, a następnie przeniesione do partytury.
|
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku DASH po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ RAMIENIA, RAMIENIA I RĘKI (DASH) to 30-punktowy kwestionariusz dotyczący niesprawności barku.
Odpowiedzi od 0 do 5; 0 0 Nie ma problemu z ukończeniem ćwiczenia, 5 = Nie można ukończyć ćwiczenia.
Całkowity wynik jest obliczany na podstawie podsumowania wyników, odejmowania przez 30 i dzielenia przez 1,2.
|
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego aktywnego zakresu ruchu barku po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
Łączna ocena zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej barku.
Mierzone goniometrem.
|
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
|
Zmiana wyniku „Zdolność do zdejmowania czegoś z wysokiej półki” w 12 i 24 tygodniu.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
11-punktowa skala typu Likerta, 0 = nie ma problemu, 10 = niemożliwe.
Mierzone przez zaznaczenie czystej wizualnej skali analogowej, a następnie przeniesione do partytury.
|
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Høiland, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/1277
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .