Harjoitus subakromiaaliseen kipuoireyhtymään
keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital
Raskas hidas vastusharjoitus subakromiaaliseen kipuoireyhtymään
Tässä tutkimuksessa arvioidaan raskaan hitaan vastusharjoituksen (HSR) vaikutusta perinteiseen valvottuun harjoitukseen verrattuna potilaiden, joilla on subakromiaalinen olkapääkipu, hoitona.
Tarkoituksena on arvioida, onko HSR toteutettavissa näillä potilailla, ja verrata sen vaikutusta perinteiseen harjoitukseen olkapään kipuun ja toimintaan.
Toinen puolisko suorittaa raskaan hitaan vastuksen harjoituksen, toinen suorittaa perinteisen harjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0450 Oslo
- Ullevål sykehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hartiakipu > kolme kuukautta
- Subakromaalinen kipu
- Toimintahäiriö tai kipu sieppauksen aikana
- Kipu isometrisen lujuustestin aikana sieppauksen tai olkapään ulkoisen kiertoliikkeen aikana.
- Positiivinen Hawkinsin testi
- Normaali passiivinen liikerata glenohumeraalisessa nivelessä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikutetun olkapään leikkaus
- Potilaat, joita ei pidetä sopivina suorittamaan hoitoa tai jotka eivät pysty vastaamaan norjalaiseen kyselyyn
- Hartioiden sijoiltaanmeno tai hartioiden epävakaus
- Kohdunkaulan hermojuuren kiintymyksen kliininen merkki
- Nivelreuma
- Kliininen merkki rotaattorimansetin täydellisestä repeämisestä.
- Raskaus
- Kortisoni-injektio kuuden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Raskas hidas vastusharjoitus
|
Arvioi eron raskaan hitaan vastuksen ja perinteisen harjoituksen välillä SPADI-pisteiden perusteella.
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen ohjattu harjoitus
|
Arvioi eron raskaan hitaan vastuksen ja perinteisen harjoituksen välillä SPADI-pisteiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SPADI-pisteistä lähtötilanteessa 12 ja 24 viikolla.
Aikaikkuna: Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
Molemmat ulottuvuudet muodostavat 50 % kokonaispistemäärästä ja pisteet 0–100.
|
Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen "Kipu levossa viime viikolla" -pisteistä 12 ja 24 viikolla.
Aikaikkuna: Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
11 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu.
Mitattu merkitsemällä puhdas visuaalinen analoginen asteikko ja siirretty myöhemmin partituuriin.
|
Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteen "Kipu aktiivisuus viime viikolla" -pisteistä 12 ja 24 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
11 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu.
Mitattu merkitsemällä puhdas visuaalinen analoginen asteikko ja siirretty myöhemmin partituuriin.
|
Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
|
Muutos lähtötasosta "Kyky kantaa 5 kg:n kantolaukkua" -pisteet 12 ja 24 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
11 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 0 = ei ongelmaa, 10 = mahdotonta.
Mitattu merkitsemällä puhdas visuaalinen analoginen asteikko ja siirretty myöhemmin partituuriin.
|
Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
|
Muutos perustason DASH-pisteistä 12 ja 24 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
KÄSIEN, OLKATEN JA KÄDEN VAMMAT (DASH) on 30 pisteen kyselylomake olkapään vammaisuudesta.
Vastaukset 0-5; 0 0 Ei ongelmia toiminnon suorittamisessa, 5 = Tehtävän suorittaminen on mahdotonta.
Kokonaispistemäärä lasketaan pisteiden yhteenvedolla, josta vähennetään 30 ja jaetaan luvulla 1,2.
|
Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta Olkapään aktiivinen liikerata viikolla 12 ja 24.
Aikaikkuna: Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
Kokonaispistemäärä olkapään taipumisesta, sieppauksesta ja ulkoisesta pyörimisestä.
Goniometrillä mitattuna.
|
Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
|
Muutos "Kyky ottaa jotain alas korkealta hyllyltä" -pisteistä 12 ja 24 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
11 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 0 = ei ongelmaa, 10 = mahdotonta.
Mitattu merkitsemällä puhdas visuaalinen analoginen asteikko ja siirretty myöhemmin partituuriin.
|
Kolme kertaa mitattu. Ensinnäkin lähtötilanteessa. Toiseksi 12 viikon seurannassa (lopetetun toimenpiteen jälkeen). Lopuksi 24 viikon seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Høiland, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1277
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .