Ejercicio para el síndrome de dolor subacromial
23 de enero de 2019 actualizado por: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital
Ejercicio pesado de resistencia lenta para el síndrome de dolor subacromial
Este estudio evalúa el efecto del ejercicio de resistencia lenta intensa (HSR) en comparación con el ejercicio supervisado tradicional como tratamiento para pacientes con dolor de hombro subacromial.
El propósito es evaluar si la HSR es factible para estos pacientes y comparar su efecto con el ejercicio tradicional en el dolor y la función del hombro.
Una mitad completará el ejercicio pesado de resistencia lenta, la otra completará el ejercicio convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0450 Oslo
- Ullevål sykehus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro > Tres meses
- dolor subacromial
- Disfunción o dolor durante la abducción
- Dolor durante la prueba de fuerza isométrica de abducción o rotación externa del hombro.
- Prueba de Hawkins positiva
- Rango de movimiento pasivo normal en la articulación glenohumeral
Criterio de exclusión:
- Cirugía del hombro afectado
- Pacientes que no se consideran aptos para completar el tratamiento, o capaces de responder a un cuestionario noruego
- Luxación de hombro o inestabilidad de hombro
- Signo clínico de afección de la raíz nerviosa cervical
- Artritis reumatoide
- Signo clínico de rotura total del manguito rotador.
- El embarazo
- Inyección de cortisona pasadas seis semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio pesado de resistencia lenta
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Evaluación de la diferencia entre la resistencia lenta pesada y el ejercicio tradicional, según la puntuación SPADI.
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Comparador de placebos: Ejercicio supervisado tradicional
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Evaluación de la diferencia entre la resistencia lenta pesada y el ejercicio tradicional, según la puntuación SPADI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la puntuación SPADI inicial a las 12 y 24 semanas.
Periodo de tiempo: Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
Ambas dimensiones suponen el 50% de la puntuación global, y puntuaciones de 0 a 100.
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Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de "Dolor en reposo la semana pasada" a las 12 y 24 semanas.
Periodo de tiempo: Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Escala tipo Likert de 11 puntos, 0 = sin dolor, 10 = peor dolor posible.
Medido marcando una escala analógica visual limpia, y luego transferido a una puntuación.
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Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de "Dolor en la actividad la semana pasada" a las 12 y 24 semanas.
Periodo de tiempo: Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Escala tipo Likert de 11 puntos, 0 = sin dolor, 10 = peor dolor posible.
Medido marcando una escala analógica visual limpia, y luego transferido a una puntuación.
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Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Cambio desde el punto de referencia "La capacidad de llevar una bolsa de transporte de 5 kg" a las 12 y 24 semanas.
Periodo de tiempo: Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Escala tipo Likert de 11 puntos, 0 = ningún problema, 10 = imposible.
Medido marcando una escala analógica visual limpia, y luego transferido a una puntuación.
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Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Cambio con respecto a la puntuación DASH inicial a las 12 y 24 semanas.
Periodo de tiempo: Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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DISCAPACIDADES DEL BRAZO, HOMBRO Y MANO (DASH) es un cuestionario de 30 puntos sobre la discapacidad del hombro.
Respuestas de 0 a 5; 0 0 No hay problema para completar la actividad, 5 = Imposible completar la actividad.
La puntuación total se calcula mediante un resumen de las puntuaciones, restadas por 30 y divididas por 1,2.
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Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Cambio desde el rango de movimiento activo inicial del hombro a las 12 y 24 semanas.
Periodo de tiempo: Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Una puntuación total de la flexión, abducción y rotación externa del hombro.
Medido por goniómetro.
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Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Cambio de la puntuación de "La capacidad de tomar algo de un estante alto" a las 12 y 24 semanas.
Periodo de tiempo: Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Escala tipo Likert de 11 puntos, 0 = ningún problema, 10 = imposible.
Medido marcando una escala analógica visual limpia, y luego transferido a una puntuación.
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Medido tres veces. Primero en la línea de base. En segundo lugar, en el seguimiento de 12 semanas (después de finalizar la intervención). Por último en el seguimiento de 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Høiland, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1277
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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