Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse for Subacromial Pain Syndrome

23. januar 2019 opdateret af: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital

Tung langsom modstandsøvelse for subakromialt smertesyndrom

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​Heavy Slow Resistance Training (HSR) træning sammenlignet med traditionel superviseret træning som behandling af patienter med subakromiale skuldersmerter. Formålet er at vurdere, om HSR er mulig for disse patienter, og sammenligne dens effekt med traditionel træning ved smerter og funktion af skulderen. Den ene halvdel vil gennemføre den tunge langsom modstandsøvelse, den anden vil gennemføre den konventionelle øvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450 Oslo
        • Ullevål sykehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skuldersmerter > Tre måneder
  • Subakromiale smerter
  • Dysfunktion eller smerter under bortførelse
  • Smerter under isometrisk styrketest af abduktion eller ekstern rotation af skulderen.
  • Positiv Hawkins test
  • Normalt passivt bevægelsesområde i det glenohumerale led

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi af den berørte skulder
  • Patienter, der ikke anses for egnede til at gennemføre behandlingen, eller i stand til at besvare et norsk spørgeskema
  • Skulderluksation eller skulderustabilitet
  • Klinisk tegn på affektion af cervikal nerverod
  • Rheumatoid arthritis
  • Klinisk tegn på fuld ruptur af rotatormanchetten.
  • Graviditet
  • Kortisoninjektion de sidste seks uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tung langsom modstandsøvelse
Diagnostisk test: Forskellig øvelse
Evaluering af forskellen mellem tung langsom modstand og traditionel træning baseret på SPADI-score.
Placebo komparator: Traditionel overvåget træning
Diagnostisk test: Forskellig øvelse
Evaluering af forskellen mellem tung langsom modstand og traditionel træning baseret på SPADI-score.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline SPADI-score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. Begge dimensioner tegner sig for 50 % af den samlede score og scorer fra 0 til 100.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline "Smerte i hvile i sidste uge" score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
11-punkts Likert-skala, 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte. Målt ved at markere en ren visuel analog skala og senere overført til en score.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Ændring fra baseline "Smerte i aktivitet i sidste uge" score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
11-punkts Likert-skala, 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte. Målt ved at markere en ren visuel analog skala og senere overført til en score.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Ændring fra baseline "Evnen til at bære en bæretaske på 5 kg" ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
11-punkts Likert-skala, 0 = intet problem, 10 = umuligt. Målt ved at markere en ren visuel analog skala og senere overført til en score.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Ændring fra baseline DASH-score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
FUNKTIONSHÆMMEDE AF ARM, SKULDER OG HÅND (BESTREG) er et 30 point spørgeskema om handicap i skulderen. Svar fra 0 til 5; 0 0 Intet problem at gennemføre aktiviteten, 5 = Umuligt at gennemføre aktiviteten. Samlet score beregnes ved en opsummering af scorerne, trukket fra med 30 og divideret med 1,2.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Skift fra Baseline Aktivt bevægelsesområde for skulderen ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
En samlet score af bøjning, abduktion og ekstern rotation af skulderen. Målt med goniometer.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Skift fra "Evnen til at tage noget ned fra en høj hylde" score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
11-punkts Likert-skala, 0 = intet problem, 10 = umuligt. Målt ved at markere en ren visuel analog skala og senere overført til en score.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Høiland, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/1277

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Forskellig øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner