锻炼肩峰下疼痛综合征
2019年1月23日 更新者：Hans-Hugo Fredriksen Høiland、Oslo University Hospital
肩峰下疼痛综合征的重度慢阻力运动
本研究评估了重度慢阻力运动 (HSR) 运动与传统监督运动相比对肩峰下肩痛患者的治疗效果。
目的是评估 HSR 对这些患者是否可行，并将其效果与传统运动在肩部疼痛和功能方面进行比较。
一半将完成大重量的慢阻力运动，另一半将完成常规运动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oslo、挪威、0450 Oslo
- Ullevål Sykehus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩痛 > 三个月
- 肩峰下疼痛
- 外展时功能障碍或疼痛
- 肩部外展或外旋等长强度测试期间的疼痛。
- 霍金斯试验阳性
- 盂肱关节的正常被动运动范围
排除标准：
- 受影响的肩部手术
- 被认为不适合完成治疗或无法回答挪威问卷的患者
- 肩关节脱位或肩关节不稳
- 颈神经根受累的临床表现
- 类风湿关节炎
- 肩袖完全破裂的临床征象。
- 怀孕
- 可的松注射过去六周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：大重量慢阻力运动
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基于 SPADI 评分评估重度慢阻力运动与传统运动之间的差异。
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安慰剂比较：传统的监督练习
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基于 SPADI 评分评估重度慢阻力运动与传统运动之间的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周和 24 周时基线 SPADI 分数的变化。
大体时间：测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。
疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。
功能性活动通过八个问题进行评估，旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。
两个维度各占总分的50%，分值范围为0-100。
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测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与第 12 周和 24 周时基线“上周休息时疼痛”评分的变化。
大体时间：测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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11 分 Likert 型量表，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛。
通过标记一个干净的视觉模拟量表来测量，然后转移到一个分数。
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测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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与第 12 周和 24 周时基线“上周活动疼痛”分数的变化。
大体时间：测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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11 分 Likert 型量表，0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛。
通过标记一个干净的视觉模拟量表来测量，然后转移到一个分数。
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测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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在 12 周和 24 周时相对于基线的变化“携带 5 公斤手提袋的能力”评分。
大体时间：测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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11 点李克特式量表，0 = 没问题，10 = 不可能。
通过标记一个干净的视觉模拟量表来测量，然后转移到一个分数。
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测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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12 周和 24 周时基线 DASH 分数的变化。
大体时间：测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 是一份关于肩部残疾的 30 分问卷。
从 0 到 5 的答案； 0 0 完成活动没有问题，5 = 不可能完成活动。
总分的计算方法是将总分减去 30 再除以 1.2。
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测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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在 12 周和 24 周时肩部活动范围相对于基线的变化。
大体时间：测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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肩关节的屈曲、外展和外旋的总分。
用测角仪测量。
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测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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12 周和 24 周时“从高架子上取下东西的能力”评分发生变化。
大体时间：测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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11 点李克特式量表，0 = 没问题，10 = 不可能。
通过标记一个干净的视觉模拟量表来测量，然后转移到一个分数。
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测了三次。首先是基线。其次在 12 周的随访中（完成干预后）。最后在 24 周的随访中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Høiland、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月16日
初级完成 (实际的)
2018年12月13日
研究完成 (实际的)
2018年12月13日
研究注册日期
首次提交
2017年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月23日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肩峰下疼痛综合征的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的