Träning för subakromiellt smärtsyndrom
23 januari 2019 uppdaterad av: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital
Tung träning med långsamt motstånd för subakromiellt smärtsyndrom
Denna studie utvärderar effekten av Heavy Slow Resistance Training (HSR) träning i jämförelse med traditionell övervakad träning som behandling för patienter med subakromiell axelsmärta.
Syftet är att utvärdera om HSR är genomförbart för dessa patienter och jämföra dess effekt med traditionell träning vid smärta och funktion i axeln.
Ena hälften kommer att slutföra den tunga långsamma motståndsövningen, den andra kommer att slutföra den konventionella övningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0450 Oslo
- Ullevål sykehus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Axelvärk > Tre månader
- Subakromial smärta
- Dysfunktion eller smärta under bortförande
- Smärta under isometrisk styrketest av abduktion eller extern rotation av axeln.
- Positivt Hawkins-test
- Normalt passivt rörelseomfång i glenohumeralleden
Exklusions kriterier:
- Operation av den drabbade axeln
- Patienter som inte anses lämpliga att slutföra behandlingen, eller kan svara på ett norskt frågeformulär
- Skulderluxation eller axelinstabilitet
- Kliniskt tecken på cervikal nervrotaffektion
- Reumatism
- Kliniska tecken på fullständig bristning av rotatorkuffen.
- Graviditet
- Kortisoninjektion de senaste sex veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tung långsam motståndsövning
|
Utvärdera skillnaden mellan tungt långsamt motstånd och traditionell träning, baserat på SPADI-poängen.
|
|
Placebo-jämförare: Traditionell övervakad träning
|
Utvärdera skillnaden mellan tungt långsamt motstånd och traditionell träning, baserat på SPADI-poängen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline SPADI-poäng vid 12- och 24 veckor.
Tidsram: Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter.
Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta.
Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter.
Båda dimensionerna står för 50 % av den totala poängen och poäng från 0 till 100.
|
Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen "Smärta i vila förra veckan" vid 12- och 24 veckor.
Tidsram: Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
11 poäng Likert-skala, 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta.
Mäts genom att markera en ren visuell analog skala och överförs senare till en poäng.
|
Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
|
Ändring från baslinjen "Smärta i aktivitet förra veckan" poäng vid 12- och 24 veckor.
Tidsram: Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
11 poäng Likert-skala, 0 = ingen smärta, 10 = värsta möjliga smärta.
Mäts genom att markera en ren visuell analog skala och överförs senare till en poäng.
|
Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
|
Förändring från baslinjen "Förmågan att bära en 5 kg bärväska" poäng vid 12- och 24 veckor.
Tidsram: Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
11 poäng Likert-skala, 0 = inga problem, 10 = omöjligt.
Mäts genom att markera en ren visuell analog skala och överförs senare till en poäng.
|
Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
|
Ändring från Baseline DASH-poäng vid 12- och 24 veckor.
Tidsram: Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
FUNKTIONSFUNKTIONER AV ARM, AXLA OCH HAND (STREKK) är ett 30 poängs frågeformulär om handikappet i axeln.
Svar från 0 till 5; 0 0 Inga problem att slutföra aktiviteten, 5 = Omöjligt att slutföra aktiviteten.
Totalpoängen beräknas genom en sammanfattning av poängen, subtraherad med 30 och dividerad med 1,2.
|
Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
|
Ändring från Baseline Aktivt rörelseomfång för axeln vid 12- och 24 veckor.
Tidsram: Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
En total poäng böjning, abduktion och extern rotation av axeln.
Mäts med goniometer.
|
Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
|
Ändra från "Förmågan att ta ner något från en hög hylla" poäng vid 12- och 24 veckor.
Tidsram: Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
11 poäng Likert-skala, 0 = inga problem, 10 = omöjligt.
Mäts genom att markera en ren visuell analog skala och överförs senare till en poäng.
|
Uppmätt tre gånger. Först vid baslinjen. För det andra vid 12 veckors uppföljning (efter avslutad intervention). Slutligen vid 24-veckorsuppföljningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Høiland, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/1277
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .