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Exercice pour le syndrome de la douleur sous-acromiale

23 janvier 2019 mis à jour par: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital

Exercice lourd de résistance lente pour le syndrome de la douleur sous-acromiale

Cette étude évalue l'effet de l'exercice Heavy Slow Resistance Exercise (HSR) par rapport à l'exercice traditionnel supervisé comme traitement pour les patients souffrant de douleurs sous-acromiales à l'épaule. Le but est d'évaluer si la RHS est faisable chez ces patients, et de comparer son effet à l'exercice traditionnel sur la douleur et la fonction de l'épaule. Une moitié complétera l'exercice de résistance lente lourde, l'autre complétera l'exercice conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0450 Oslo
        • Ullevål Sykehus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur à l'épaule > Trois mois
  • Douleur sous-acromiale
  • Dysfonctionnement ou douleur lors de l'abduction
  • Douleur lors d'un test de force isométrique d'abduction ou de rotation externe de l'épaule.
  • Test Hawkins positif
  • Amplitude de mouvement passive normale dans l'articulation gléno-humérale

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de l'épaule touchée
  • Patients qui ne sont pas jugés aptes à terminer le traitement ou capables de répondre à un questionnaire norvégien
  • Luxation ou instabilité de l'épaule
  • Signe clinique d'atteinte des racines nerveuses cervicales
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Signe clinique de rupture complète de la coiffe des rotateurs.
  • Grossesse
  • Injection de cortisone au cours des six dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice de résistance lente intense
Test diagnostique: Exercice différent
Évaluer la différence entre la résistance lente lourde et l'exercice traditionnel, sur la base du score SPADI.
Comparateur placebo: Exercice traditionnel supervisé
Test diagnostique: Exercice différent
Évaluer la différence entre la résistance lente lourde et l'exercice traditionnel, sur la base du score SPADI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score SPADI de base à 12 et 24 semaines.
Délai: Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Les deux dimensions comptent pour 50 % du score global, et les scores vont de 0 à 100.
Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de référence « Douleur au repos la semaine dernière » à 12 et 24 semaines.
Délai: Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Échelle de type Likert à 11 points, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur possible. Mesuré en marquant une échelle analogique visuelle propre, puis transféré sur une partition.
Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Changement par rapport au score de référence « Douleur lors de l'activité la semaine dernière » à 12 et 24 semaines.
Délai: Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Échelle de type Likert à 11 points, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur possible. Mesuré en marquant une échelle analogique visuelle propre, puis transféré sur une partition.
Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Changement par rapport à la ligne de base Score "Capacité à transporter un sac de transport de 5 kg" à 12 et 24 semaines.
Délai: Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Échelle de type Likert à 11 points, 0 = pas de problème, 10 = impossible. Mesuré en marquant une échelle analogique visuelle propre, puis transféré sur une partition.
Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Changement par rapport au score DASH de base à 12 et 24 semaines.
Délai: Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
INCAPACITÉS DU BRAS, DE L'ÉPAULE ET DE LA MAIN (DASH) est un questionnaire en 30 points sur l'incapacité de l'épaule. Réponses de 0 à 5 ; 0 0 Pas de problème pour terminer l'activité, 5 = Impossible de terminer l'activité. Le score total est calculé par un résumé des scores, soustrait par 30 et divisé par 1,2.
Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Changement par rapport à la ligne de base Amplitude active des mouvements de l'épaule à 12 et 24 semaines.
Délai: Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Un score total la flexion, l'abduction et la rotation externe de l'épaule. Mesuré au goniomètre.
Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Changement du score "La capacité de retirer quelque chose d'une étagère haute" à 12 et 24 semaines.
Délai: Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.
Échelle de type Likert à 11 points, 0 = pas de problème, 10 = impossible. Mesuré en marquant une échelle analogique visuelle propre, puis transféré sur une partition.
Mesuré trois fois. Tout d'abord à la ligne de base. Deuxièmement lors du suivi de 12 semaines (après l'intervention terminée). Enfin au suivi de 24 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Høiland, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/1277

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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