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Esercizio per la sindrome del dolore subacromiale

23 gennaio 2019 aggiornato da: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital

Esercizio di resistenza lenta pesante per la sindrome del dolore subacromiale

Questo studio valuta l'effetto dell'esercizio di resistenza lenta pesante (HSR) rispetto al tradizionale esercizio supervisionato come trattamento per i pazienti con dolore alla spalla subacromiale. Lo scopo è valutare se l'HSR è fattibile per questi pazienti e confrontare il suo effetto con l'esercizio tradizionale sul dolore e sulla funzione della spalla. Una metà completerà l'esercizio pesante di resistenza lenta, l'altra completerà l'esercizio convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0450 Oslo
        • Ullevål sykehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla spalla > Tre mesi
  • Dolore subacromiale
  • Disfunzione o dolore durante il rapimento
  • Dolore durante il test di forza isometrica di abduzione o rotazione esterna della spalla.
  • Test di Hawkins positivo
  • Normale range di movimento passivo nell'articolazione gleno-omerale

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia della spalla colpita
  • Pazienti che non sono considerati idonei a completare il trattamento o in grado di rispondere a un questionario norvegese
  • Lussazione della spalla o instabilità della spalla
  • Segno clinico di affezione alla radice del nervo cervicale
  • Artrite reumatoide
  • Segno clinico di rottura completa della cuffia dei rotatori.
  • Gravidanza
  • Iniezione di cortisone dopo sei settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio pesante di resistenza lenta
Test diagnostico: Esercizio diverso
Valutare la differenza tra resistenza lenta pesante ed esercizio tradizionale, in base al punteggio SPADI.
Comparatore placebo: Esercizio tradizionale supervisionato
Test diagnostico: Esercizio diverso
Valutare la differenza tra resistenza lenta pesante ed esercizio tradizionale, in base al punteggio SPADI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio SPADI basale a 12 e 24 settimane.
Lasso di tempo: Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori. Entrambe le dimensioni rappresentano il 50% del punteggio complessivo e punteggi da 0 a 100.
Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio basale "Dolore a riposo la scorsa settimana" a 12 e 24 settimane.
Lasso di tempo: Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Scala di tipo Likert a 11 punti, 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile. Misurato contrassegnando una scala analogica visiva pulita e successivamente trasferito su una partitura.
Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Variazione rispetto al punteggio basale "Dolore nell'attività della scorsa settimana" a 12 e 24 settimane.
Lasso di tempo: Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Scala di tipo Likert a 11 punti, 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile. Misurato contrassegnando una scala analogica visiva pulita e successivamente trasferito su una partitura.
Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Variazione rispetto al basale Punteggio "La capacità di trasportare una borsa da trasporto da 5 kg" a 12 e 24 settimane.
Lasso di tempo: Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Scala tipo Likert a 11 punti, 0 = nessun problema, 10 = impossibile. Misurato contrassegnando una scala analogica visiva pulita e successivamente trasferito su una partitura.
Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Variazione rispetto al punteggio DASH basale a 12 e 24 settimane.
Lasso di tempo: Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
DISABILITIES OF THE ARM, SHOULDER AND HAND (DASH) è un questionario di 30 punti sulla disabilità della spalla. Risposte da 0 a 5; 0 0 Nessun problema nel completare l'attività, 5 = Impossibile completare l'attività. Il punteggio totale è calcolato da un riepilogo dei punteggi, sottratto per 30 e diviso per 1,2.
Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Variazione rispetto al basale del range di movimento attivo della spalla a 12 e 24 settimane.
Lasso di tempo: Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Un punteggio totale la flessione, l'abduzione e la rotazione esterna della spalla. Misurato dal goniometro.
Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Modifica dal punteggio "La capacità di prendere qualcosa da uno scaffale alto" a 12 e 24 settimane.
Lasso di tempo: Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.
Scala tipo Likert a 11 punti, 0 = nessun problema, 10 = impossibile. Misurato contrassegnando una scala analogica visiva pulita e successivamente trasferito su una partitura.
Misurato tre volte. In primo luogo alla linea di base. In secondo luogo al follow-up di 12 settimane (dopo l'intervento terminato). Infine al follow-up di 24 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Høiland, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/1277

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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