Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro syndrom subakromiální bolesti

23. ledna 2019 aktualizováno: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital

Těžké pomalé odporové cvičení pro syndrom subakromiální bolesti

Tato studie hodnotí účinek cvičení Heavy Slow Resistance (HSR) ve srovnání s tradičním cvičením pod dohledem při léčbě pacientů se subakromiální bolestí ramene. Účelem je zhodnotit, zda je HSR u těchto pacientů proveditelná, a porovnat její účinek s tradičním cvičením při bolesti a funkci ramene. Jedna polovina dokončí cvičení těžkého pomalého odporu, druhá dokončí konvenční cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0450 Oslo
        • Ullevål sykehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ramene > tři měsíce
  • Subakromiální bolest
  • Dysfunkce nebo bolest během únosu
  • Bolest při izometrickém silovém testu abdukce nebo zevní rotace ramene.
  • Pozitivní Hawkinsův test
  • Normální pasivní rozsah pohybu v glenohumerálním kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Operace postiženého ramene
  • Pacienti, kteří nejsou považováni za vhodné k dokončení léčby nebo kteří nejsou schopni odpovědět na norský dotazník
  • Dislokace ramene nebo nestabilita ramene
  • Klinické příznaky postižení cervikálního nervového kořene
  • Revmatoidní artritida
  • Klinický příznak úplné ruptury rotátorové manžety.
  • Těhotenství
  • Kortizonová injekce za posledních šest týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Těžké cvičení s pomalým odporem
Diagnostický test: Různé cvičení
Hodnocení rozdílu mezi těžkým pomalým odporem a tradičním cvičením na základě skóre SPADI.
Komparátor placeba: Tradiční cvičení pod dohledem
Diagnostický test: Různé cvičení
Hodnocení rozdílu mezi těžkým pomalým odporem a tradičním cvičením na základě skóre SPADI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního skóre SPADI ve 12. a 24. týdnu.
Časové okno: Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. Obě dimenze tvoří 50 % celkového skóre a skóre od 0 do 100.
Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre „Bolest v klidu minulý týden“ ve 12. a 24. týdnu.
Časové okno: Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
11bodová škála Likertova typu, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest. Měřeno vyznačením čisté vizuální analogové stupnice a později přeneseno do partitury.
Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
Změna od výchozího skóre „Bolest při aktivitě minulý týden“ ve 12. a 24. týdnu.
Časové okno: Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
11bodová škála Likertova typu, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest. Měřeno vyznačením čisté vizuální analogové stupnice a později přeneseno do partitury.
Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
Změna od základního skóre „Schopnost nosit 5kg tašku“ ve 12. a 24. týdnu.
Časové okno: Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
11bodová stupnice Likertova typu, 0 = žádný problém, 10 = nemožné. Měřeno vyznačením čisté vizuální analogové stupnice a později přeneseno do partitury.
Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
Změna od výchozího skóre DASH ve 12. a 24. týdnu.
Časové okno: Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
POSTIŽENÍ PAŽE, RAMENE A RUKY (DASH) je 30bodový dotazník o postižení ramene. Odpovědi od 0 do 5; 0 0 Žádný problém s dokončením aktivity, 5 = Nelze dokončit aktivitu. Celkové skóre se vypočítá jako souhrn skóre, odečte se 30 a vydělí 1,2.
Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
Změna od základní linie Aktivní rozsah pohybu ramene ve 12. a 24. týdnu.
Časové okno: Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
Celkové skóre flexe, abdukce a vnější rotace ramene. Měřeno goniometrem.
Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
Změna ze skóre „Schopnost sundat něco z vysoké police“ ve 12. a 24. týdnu.
Časové okno: Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.
11bodová stupnice Likertova typu, 0 = žádný problém, 10 = nemožné. Měřeno vyznačením čisté vizuální analogové stupnice a později přeneseno do partitury.
Měřeno třikrát. Nejprve na základní čáře. Za druhé při 12týdenním sledování (po ukončení intervence). Konečně při 24týdenním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Høiland, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1277

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit