Exercício para síndrome de dor subacromial
23 de janeiro de 2019 atualizado por: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital
Exercício pesado de resistência lenta para síndrome de dor subacromial
Este estudo avalia o efeito do exercício Heavy Slow Resistance (HSR) em comparação com o exercício supervisionado tradicional como tratamento para pacientes com dor subacromial no ombro.
O objetivo é avaliar se o HSR é viável para esses pacientes e comparar seu efeito ao exercício tradicional na dor e na função do ombro.
Uma metade completará o exercício pesado de resistência lenta, a outra metade completará o exercício convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450 Oslo
- Ullevål sykehus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no ombro > Três meses
- dor subacromial
- Disfunção ou dor durante a abdução
- Dor durante teste de força isométrica de abdução ou rotação externa do ombro.
- Teste de Hawkins positivo
- Amplitude passiva normal de movimento na articulação glenoumeral
Critério de exclusão:
- Cirurgia do ombro afetado
- Pacientes que não são considerados adequados para completar o tratamento ou capazes de responder a um questionário norueguês
- Luxação ou instabilidade do ombro
- Sinal clínico de afecção da raiz do nervo cervical
- Artrite reumatoide
- Sinal clínico de ruptura total do manguito rotador.
- Gravidez
- Injeção de cortisona nas últimas seis semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício pesado de resistência lenta
|
Avaliando a diferença entre a resistência lenta pesada e o exercício tradicional, com base no escore SPADI.
|
|
Comparador de Placebo: Exercício supervisionado tradicional
|
Avaliando a diferença entre a resistência lenta pesada e o exercício tradicional, com base no escore SPADI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da pontuação SPADI da linha de base em 12 e 24 semanas.
Prazo: Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
Ambas as dimensões respondem por 50% da pontuação geral, e pontuam de 0 a 100.
|
Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pontuação inicial "Dor em repouso na semana passada" às 12 e 24 semanas.
Prazo: Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
Escala tipo Likert de 11 pontos, 0 = sem dor, 10 = pior dor possível.
Medido marcando uma escala analógica visual limpa e posteriormente transferido para uma partitura.
|
Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
|
Alteração da pontuação inicial "Dor em atividade na semana passada" em 12 e 24 semanas.
Prazo: Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
Escala tipo Likert de 11 pontos, 0 = sem dor, 10 = pior dor possível.
Medido marcando uma escala analógica visual limpa e posteriormente transferido para uma partitura.
|
Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
|
Mudança da pontuação inicial "A capacidade de carregar uma bolsa de transporte de 5 kg" em 12 e 24 semanas.
Prazo: Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
Escala tipo Likert de 11 pontos, 0 = sem problema, 10 = impossível.
Medido marcando uma escala analógica visual limpa e posteriormente transferido para uma partitura.
|
Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
|
Alteração do escore DASH de linha de base em 12 e 24 semanas.
Prazo: Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
INCAPACIDADE DO BRAÇO, OMBRO E MÃO (DASH) é um questionário de 30 pontos sobre a deficiência do ombro.
Respostas de 0 a 5; 0 0 Nenhum problema para concluir a atividade, 5 = Impossível concluir a atividade.
A pontuação total é calculada por um resumo das pontuações, subtraído por 30 e dividido por 1,2.
|
Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
|
Mudança da linha de base Amplitude de movimento ativa do ombro em 12 e 24 semanas.
Prazo: Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
Uma pontuação total da flexão, abdução e rotação externa do ombro.
Medido por goniômetro.
|
Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
|
Mudança da pontuação "A capacidade de tirar algo de uma prateleira alta" em 12 e 24 semanas.
Prazo: Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
Escala tipo Likert de 11 pontos, 0 = sem problema, 10 = impossível.
Medido marcando uma escala analógica visual limpa e posteriormente transferido para uma partitura.
|
Medido três vezes. Em primeiro lugar na linha de base. Em segundo lugar, no acompanhamento de 12 semanas (após o término da intervenção). Por fim, no acompanhamento de 24 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Høiland, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1277
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .