アンフェタミン系覚醒剤中毒に対する認知リハビリテーション療法の応用
2020年1月8日 更新者：Shanghai Mental Health Center
コンピューター化された認知リハビリテーション療法は、アンフェタミン系覚醒剤 (ATS) 中毒の治療に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
前頭前野 - 線条体回路に関連する実行機能の欠損は、ATS中毒と再発に重要な役割を果たし、新しい介入としてコンピューター化された認知リハビリテーション療法を提案しました。
作業記憶、抑制制御、認知的柔軟性、前頭前野線条体回路に関する認知的バイアスなどの実行機能の評価とトレーニングに焦点を当て、神経心理学的検査、脳波検査、磁気共鳴分光法 (MRS) および機能的 MRI を使用して、治療効果を評価します。 ATS 依存症の治療だけでなく、メカニズムを調査します。
この研究は、臨床診療における新しい介入を開発し、患者とその家族の両方に対するATS関連の害を減らすのに非常に役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国精神医学会の精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV）（Association、2000）の第4版に従ってMA依存症と診断された;
- 9年以上の教育;
- 18歳から60歳まで;
- 正常な視力、聴力、および色覚異常のない;
- 治療中は解毒薬を受けず、
- 右利き。
除外基準:
- 入院または定期的なモニタリングを必要とする現在の医学的疾患;
- 認知機能に影響を与える薬理学的治療を必要とする深刻な身体的または神経学的疾患;
- 双極性障害、統合失調症、うつ病、薬物乱用/依存症との併存率の高い障害などの主要な精神障害の病歴;
- 脳卒中、発作、片頭痛、頭部外傷などの神経疾患
- 過去5年以内のニコチン以外の物質依存;
- 知能指数 (IQ) <70。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：認知機能リハビリグループ
認知機能リハビリテーションの主な内容は、ワーキングメモリ、持続的注意力、反応抑制機能、認知的柔軟性を含む、1日45分、6週間です。
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認知リハビリテーションは、赤字実行機能と認知バイアスの上昇に焦点を当てています
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ACTIVE_COMPARATOR：認知バイアス修正グループ
認知バイアス修正グループの主な内容は、6 週間にわたって 1 日 45 分間、ATS 関連の注意バイアスを変更することでした。
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認知リハビリテーションは、赤字実行機能と認知バイアスの上昇に焦点を当てています
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NO_INTERVENTION：対照群
参加者は、強制隔離された解毒センターで定期的に予定されているもののみを受け入れます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月、3 か月、および 6 か月で Visual Analog Scales (VAS) によって評価された ATS に対するベースライン渇望からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) による ATS に対するすべての参加者の渇望を評価します。VAS のスコアは 0 ～ 10 ポイントでした。
10 点は個人の欲求の最高レベルを表し、0 点は患者に欲求がないことを表します。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CogState Battery (CSB) によって評価される認知機能
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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コンピュータ化された CogState Battery (CSB) 中国語版により、すべての参加者の認知機能を評価します。以下に示す 5 つのタスクを調べました。
インターナショナル ショッピング リスト タスク (ISLT、口頭学習および記憶)、スコアは正答の総数として定義されます。
連続対連想学習タスク (CPAL) は、空間作業記憶を利用します。
グロトン迷路学習タスク (GML) は、問題解決/エラー監視をタップします。
CPAL および GML タスクのスコアは、エラーの総数です。
社会的感情認知タスク (SEC、social cognition) では、被験者にさまざまな表情を選択するよう求めます。
ツー バック タスク (TWOB、ワーキング メモリ) では、被験者はカードが直前に示されたものと同一であるかどうかを判断する必要があります。
TWOB および SEC タスクのスコアは、正答率であり、パフォーマンスの正確さを示します。
高い値は、ISL、SEC、および TWOB でより良い結果を表します。
値が高いほど、GML および CPAL での結果が悪いことを表します。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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バルーン アナログ リスク タスク (BART) によって評価される反応抑制能力の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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バルーン アナログ リスク タスク (BART) によるすべての参加者の応答抑制関数を評価します。すべてのポンプと勝利試行の数の比率、勝利試行の数に対するポンプの比率など、行動パフォーマンスを表すためにいくつかの指標が計算されました。勝利試行回数。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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再発者数
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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退院後に患者をフォローアップし、再発した参加者の数を評価します。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhao Min, PhD, MD、Shanghai Mental Health Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月20日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月18日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月8日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MZhao-008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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