Anvendelsen af kognitiv rehabiliteringsterapi for amfetamin-type stimulerende afhængighed
8. januar 2020 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Den computeriserede kognitive rehabiliteringsterapi vil blive brugt til at behandle amfetamin-type stimulerende (ATS) afhængighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglerne i eksekutive funktioner relateret til præfrontale-striatale kredsløb spiller en afgørende rolle i ATS-afhængighed og tilbagefald, og foreslog computerstyret kognitiv rehabiliteringsterapi som de nye interventioner.
Fokuseret på evaluering og træning af eksekutive funktioner, herunder arbejdshukommelse, hæmmende kontrol, kognitiv fleksibilitet og congitive bias vedrørende præfrontale-striatale kredsløb, vil neuropsykologiske tests, elektroencefalografiske tests, magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og funktionel MR blive brugt til at evaluere den terapeutiske effekt af ATS afhængighedsbehandling samt undersøge mekanismerne.
Studiet vil være meget nyttigt til at udvikle nye interventioner i klinisk praksis og mindske ATS-relaterede skader for både patienter og deres familier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret MA-afhængighed i overensstemmelse med den fjerde udgave af American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (Association, 2000);
- mere end 9 års uddannelse;
- i alderen 18-60 år;
- normalt syn, audition og ingen farveblindhed;
- får ingen afgiftningsmedicin under behandlingen og
- højrehåndethed.
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle medicinske sygdomme, der krævede hospitalsindlæggelse eller regelmæssig overvågning;
- alvorlig fysisk eller neurologisk sygdom, der krævede farmakologisk behandling, der påvirker kognitiv funktion;
- anamnese med større psykiatrisk lidelse såsom bipolar lidelse, skizofreni, depression og lidelser med høj komorbiditet med stofmisbrug/-afhængighed;
- neurologiske sygdomme som slagtilfælde, anfald, migræne, hovedtraume
- anden stofafhængighed end nikotin inden for de seneste 5 år;
- intelligenskvotient (IQ) <70.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiv funktion rehabiliteringsgruppe
Hovedindholdet af kognitiv funktion rehabilitering esecutive funktion, herunder arbejdshukommelse, vedvarende opmærksomhed, respons inhiberende funktion og kognitiv fleksibilitet, 45 minutter om dagen over 6 ugers periode.
|
kognitiv rehabilitering fokuserer på underskud executive funcitin og forhøjet kognitiv bias
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiv bias modifikationsgruppe
Hovedindholdet i grupper med modifikation af kognitiv skævhed var skiftende ATS-relateret opmærksomhedsbias, 45 minutter om dagen over en periode på 6 uger.
|
kognitiv rehabilitering fokuserer på underskud executive funcitin og forhøjet kognitiv bias
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Deltagerne accepterer kun det regelmæssige, der er planlagt i det obligatoriske isolerede afgiftningscenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline craving for ATS vurderet af Visual Analog Scales (VAS) efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
evaluer alle deltageres trang til ATS ved Visual Analog Scales (VAS): VAS-scorerne var 0-10 point.
10 point afspejler det højeste niveau af individets trang, og 0 point afspejler ingen trang hos patienten.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion vurderet af CogState Battery (CSB)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
evaluere alle deltageres kognitive funktion ved den computeriserede CogState Battery (CSB) kinesisk version: De fem opgaver, der er anført nedenfor, blev undersøgt.
International indkøbslisteopgave (ISLT, verbal læring og hukommelse), scoren er defineret som det samlede antal korrekte svar.
Continuous paired association learning task (CPAL) trykker på rumlig arbejdshukommelse.
Groton labyrint læringsopgave (GML) taper problemløsning/fejlovervågning.
Scoren af CPAL- og GML-opgaver er det samlede antal fejl.
Social emotionel kognitionsopgave (SEC, social cognition) beder forsøgspersonerne om at udvælge de forskellige ansigtsudtryk.
Two back-opgave (TWOB, arbejdshukommelse) kræver, at forsøgspersoner beslutter sig for, om et kort er identisk med det, der er vist lige før.
Scoren for TWOB- og SEC-opgaver er andelen af korrekte svar, der angiver nøjagtigheden af ydeevnen.
De højere værdier repræsenterer et bedre resultat i ISL, SEC og TWOB.
De højere værdier repræsenterer et dårligere resultat i GML og CPAL.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændring af responshæmningsevne vurderet ved Balloon Analogue Risk Task (BART)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Evaluer alle deltageres responshæmningsfunktion ved hjælp af Balloon Analog Risk Task (BART): Adskillige indekser blev beregnet for at repræsentere adfærdspræstationen, herunder forholdet mellem alle pumper og antallet af sejrsforsøg, forholdet mellem pumper og tal i sejrforsøg, og antal sejrsprøver.
De højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Antal deltagere, der får tilbagefald
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Følg op med patienter efter udskrivelse, evaluer antal deltagere, der får tilbagefald.
De højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv funktionsrehabilitering og bias modifikation
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet