Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av kognitiv rehabiliteringsterapi for amfetamin-type stimulerende avhengighet

8. januar 2020 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Datastyrt kognitiv rehabiliteringsterapi vil bli brukt til å behandle amfetamin-type stimulerende (ATS) avhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Underskuddene i eksekutive funksjoner relatert til prefrontale-striatale kretsløp spiller en viktig rolle i ATS-avhengighet og tilbakefall, og foreslo datastyrt kognitiv rehabiliteringsterapi som de nye intervensjonene. Fokusert på å evaluere og trene eksekutive funksjoner, inkludert arbeidsminne, hemmende kontroll, kognitiv fleksibilitet og congitiv skjevhet angående prefrontale-striatale kretsløp, vil nevropsykologiske tester, elektroencefalografi-tester, magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og funksjonell MR brukes til å evaluere den terapeutiske effekten av ATS avhengighetsbehandling samt undersøke mekanismene. Studien vil være svært nyttig for å utvikle nye intervensjoner i klinisk praksis og redusere ATS-relatert skade for både pasientene og deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisert MA-avhengighet i samsvar med den fjerde utgaven av American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (Association, 2000);
  2. mer enn 9 års utdanning;
  3. i alderen 18-60 år;
  4. normalt syn, audition og ingen fargeblindhet;
  5. mottar ingen avgiftningsmedisiner under behandling og
  6. høyrehendthet.

Ekskluderingskriterier:

  1. aktuelle medisinske sykdommer som krevde sykehusinnleggelse eller regelmessig overvåking;
  2. alvorlig fysisk eller nevrologisk sykdom som krevde farmakologisk behandling som påvirker kognitiv funksjon;
  3. historie med alvorlig psykiatrisk lidelse som bipolar lidelse, schizofreni, depresjon og lidelser med høy komorbiditet med rusmisbruk/avhengighet;
  4. nevrologiske sykdommer som slag, anfall, migrene, hodetraumer
  5. annen stoffavhengighet enn nikotin, i løpet av de siste 5 årene;
  6. intelligenskvotient (IQ) <70.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiv funksjon rehabiliteringsgruppe
Hovedinnholdet i kognitiv funksjon rehabilitering esekutiv funksjon, inkludert arbeidsminne, vedvarende oppmerksomhet, respons hemmende funksjon og kognitiv fleksibilitet, 45 minutter om dagen over 6 ukers periode.
Atferdsmessig: kognitiv funksjonsrehabilitering og skjevhetsmodifisering
kognitiv rehabilitering fokus på underskuddet executive funcitin og forhøyet kognitiv skjevhet
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiv skjevhetsmodifikasjonsgruppe
Hovedinnholdet i grupper for modifikasjon av kognitiv skjevhet var endring av ATS-relatert oppmerksomhetsskjevhet, 45 minutter om dagen over en periode på 6 uker.
Atferdsmessig: kognitiv funksjonsrehabilitering og skjevhetsmodifisering
kognitiv rehabilitering fokus på underskuddet executive funcitin og forhøyet kognitiv skjevhet
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Deltakerne aksepterer bare det vanlige som er planlagt i det obligatoriske isolerte avgiftningssenteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Craving for ATS vurdert av Visual Analog Scales (VAS) etter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
evaluer alle deltakernes trang til ATS ved Visual Analog Scales (VAS): Poengsummen til VAS var 0-10 poeng. 10 poeng reflekterer det høyeste nivået av individets trang, og 0 poeng reflekterer ingen trang hos pasienten.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon vurdert av CogState Battery (CSB)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
evaluere alle deltakernes kognitive funksjon ved hjelp av den datastyrte CogState Battery (CSB) kinesisk versjon: De fem oppgavene som er oppført nedenfor ble undersøkt. Internasjonal handlelisteoppgave (ISLT, verbal læring og hukommelse), poengsummen er definert som totalt antall korrekte svar. Continuous paired association learning task (CPAL) trykker på romlig arbeidsminne. Groton labyrint læringsoppgave (GML) trykker på problemløsning/feilovervåking. Poengsummene til CPAL- og GML-oppgaver er det totale antallet feil. Sosial emosjonell kognisjonsoppgave (SEC, social cognition) ber forsøkspersonene velge ut de forskjellige ansiktsuttrykkene. Two back-oppgave (TWOB, arbeidsminne) krever at forsøkspersonene bestemmer seg for om et kort er identisk med det som vises rett før. Poengsummen til TWOB- og SEC-oppgaver er andelen korrekte svar, som angir nøyaktigheten av ytelsen. De høyere verdiene representerer et bedre resultat i ISL, SEC og TWOB. De høyere verdiene representerer et dårligere resultat i GML og CPAL.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Endring av responshemmingsevnen vurdert av Balloon Analog Risk Task (BART)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
evaluer alle deltakernes responshemmingsfunksjon ved ballonganalog risikooppgave (BART): Flere indekser ble beregnet for å representere atferdsytelsen, inkludert forholdet mellom alle pumper og antall vinnerforsøk, forholdet mellom pumper og tall i vinnerforsøk, og antall seiersforsøk. De høyere verdiene representerer et dårligere resultat.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Antall deltakere som får tilbakefall
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Følg opp med pasienter etter utskrivning, evaluer antall deltakere som får tilbakefall. De høyere verdiene representerer et dårligere resultat.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MZhao-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere